Gonadotrophine chorionique ibsa 5000 ui, poudre et solvant pour solution injectable
Informations générales
Substance
Forme galénique
Poudre et solvant pour solution injectable
Voies d'administration
Voie intramusculaire, Voie sous-cutanée
Source : ANSM
Posologie
Le traitement doit être effectué sous la surveillance d'un médecin ayant l'expérience du traitement des problèmes de fertilité.
Posologie
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Femmes anovulatoires ou oligo-ovulatoires : un flacon (5000 UI) ou deux flacons (10000 UI) de GONADOTROPHINE CHORIONIQUE IBSAsont administrés 24 à 48 heures après obtention d'une croissance folliculaire adéquate. Il est recommandé à la patiente d'avoir un rapport sexuel le jour même et le jour suivant l'injection de GONADOTROPHINE CHORIONIQUE IBSA.
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Assistance médicale à la procréation (FIV) : un flacon (5000 UI) ou deux flacons (10000 UI) de GONADOTROPHINE CHORIONIQUE IBSA sont administrés 24 à 48 heures après la dernière injection d'hormone FSH ou hMG, c'est à dire lorsqu'une croissance folliculaire adéquate est obtenue.
Population pédiatrique
Il n'existe pas d'utilisation justifiée de GONADOTROPHINE CHORIONIQUE IBSA dans la population pédiatrique.
Mode d'administration
Après reconstitution de la poudre avec le solvant, la solution finale doit immédiatement être administrée par voie intramusculaire ou sous-cutanée. Toute solution non utilisée doit être jetée.
Source : BDPM
Contre-indications
Cancer de l'ovaire
Cancer de l'utérus
Cancer du sein
Fibrome utérin
Incompatible avec un grossesseInsuffisance ovarienne primitive
Malformation utérine
Incompatible avec une grossesseSaignement génital inexpliqué
Trouble endocrinien non gonadique non contrôlé
Source : ANSM
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Il n'existe aucune indication pour l'utilisation de GONADOTROPHINE CHORIONIQUE IBSA pendant la grossesse. Il n'existe pas de données sur l'utilisation de ce médicament chez la femme enceinte. Le risque potentiel en clinique n'est pas connu.
Allaitement
L'utilisation de GONADOTROPHINE CHORIONIQUE IBSA pendant l'allaitement n'est pas indiquée. Il n'existe aucune donnée sur l'excrétion de la gonadotrophine chorionique humaine dans le lait.
Fertilité
L'utilisation de GONADOTROPHINE CHORIONIQUE IBSA est indiquée en cas d'infertilité (voir rubrique 4.1).
Source : BDPM
Propriétés pharmacologiques
Classe pharmacothérapeutique : hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale, gonadotropines, code ATC : G03GA01.
GONADOTROPHINE CHORIONIQUE IBSA est une préparation de gonadotrophine chorionique humaine obtenue à partir de l'urine de femmes enceintes.
GONADOTROPHINE CHORIONIQUE IBSA stimule la stéroïdogenèse dans les gonades, un effet biologique similaire à celui de la LH (hormone lutéinisante). GONADOTROPHINE CHORIONIQUE IBSA favorise la production d'œstrogènes et de progestérone après l'ovulation.
Lors d'un essai clinique comparatif, impliquant 147 femmes infertiles, âgées de 18 à 39 ans dont l'IMC était compris entre 18 et 30 kg/m, FSH basale <10 mUI/mL, cycles menstruels réguliers et présence des deux ovaires, subissant une stimulation ovarienne contrôlée par un protocole standard long avec des agonistes de GnRH, l'administration d'une dose de 10000 UI de GONADOTROPHINE CHORIONIQUE IBSA a été aussi efficace que 250 µg d'hCG recombinante pour induire la maturation folliculaire finale et la lutéinisation précoce. Le nombre d'ovocytes prélevés n'était pas inférieur lorsque l'HP-hCG était utilisée par rapport à la r-hCG: le nombre moyen était de 13,3 (6,8) dans le groupe HP-hCG et 12,5 (5,8) dans le groupe r-hCG (p = 0,49) avec un IC à 95% (−1,34, 2,77).
L'hCG est d'origine humaine, par conséquent aucune formation d'anticorps n'est attendue.
Source : BDPM
Effets indésirables
changement d'humeur
céphalée
diarrhée
douleur abdominale
douleur au site d'injection
douleur mammaire
ecchymose au site d'injection
hypersensibilité
kyste ovarien
nausée
prurit au site d'injection
syndrome d'hyperstimulation ovarienne
vomissement
érythème au site d'injection
œdème
œdème au site d'injection
Source : ANSM
Liste des spécialités disponibles
Source : BDPM
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