Glucose 5 % (50 mg/ml) solution pour perfusion

Posologie

Adultes, personnes âgées et enfants

La concentration et la posologie de GLUCOSE 5 % VIAFLO, solution pour perfusion dépendent de plusieurs facteurs comprenant l'âge, le poids et l'état clinique du patient. Les concentrations sériques de glucose peuvent nécessiter une surveillance étroite.

L'équilibre hydrique, le glucose sérique, le sodium sérique et d'autres électrolytes doivent faire l'objet d'une surveillance avant ou pendant l'administration, en particulier chez les patients présentant une libération non-osmotique excessive de la vasopressine (syndrome de sécrétion inappropriée de l'hormone antidiurétique, SIADH) et chez les patients traités concomitamment par des médicaments agonistes de la vasopressine, en raison du risque d'hyponatrémie. La surveillance du sodium sérique est particulièrement importante pour les solutés physiologiquement hypotoniques. GLUCOSE 5 % VIAFLO peut devenir extrêmement hypotonique après administration du fait de la métabolisation du glucose dans l'organisme (voir rubriques 4.4, 4.5 et 4.8).

La posologie recommandée pour le traitement de la déplétion en eau et en hydrates de carbone est la suivante:

• Chez l'adulte : 500 ml à 3 litres/24 h.

• Chez le nourrisson et l'enfant

• 0-10 kg de poids corporel : 100 ml/kg/24 h.

• 10-20 kg de poids corporel : 1000 ml + 50 ml /kg au-dessus de 10 kg / 24 h.

• 20 kg de poids corporel : 1500 ml + 20 ml / kg au-dessus de 20 kg / 24 h.

Le débit de perfusion dépend de l'état clinique du patient.

Le débit de perfusion ne doit pas dépasser les capacités d'oxydation du glucose du patient, de manière à éviter une hyperglycémie. Par conséquent, les doses maximales sont comprises entre 5 mg/kg/min pour les adultes et 10-18 mg/kg/min pour les nourrissons et enfants, selon l'âge et la masse corporelle totale.

La posologie recommandée lorsque le glucose est utilisé comme véhicule ou diluant est comprise entre 50 et 250 ml par dose de spécialité pharmaceutique à administrer.

Lorsque la solution pour perfusion GLUCOSE 5 % VIAFLO est utilisée comme diluant pour préparation injectable d'autres médicaments, la posologie et le débit de perfusion seront principalement fonction de la nature et de la posologie du médicament prescrit.

Population pédiatrique

Le débit et le volume de perfusion dépendent de l'âge, du poids, de l'état clinique et des paramètres métaboliques du patient, des traitements concomitants et doivent être prescrits par un médecin expérimenté dans les perfusions intraveineuses en pédiatrie.

Mode d'administration

La solution doit être administrée par perfusion intraveineuse (veine périphérique ou centrale).

Lorsque la solution est utilisée pour la dilution et l'administration de thérapeutiques complémentaires administrées par voie injectable, les instructions par perfusion intraveineuse, les instructions d'utilisation de ces spécialités détermineront les volumes appropriés pour chaque traitement.

La solution pour perfusion GLUCOSE 5 % VIAFLO est une solution isoosmotique.

Se référer à la rubrique 3 pour les informations relatives à l'osmolarité de la solution.

Précautions à prendre avant la manipulation ou l'administration du médicament

Les médicaments parentéraux doivent faire l'objet d'une inspection visuelle à la recherche de particules ou d'un changement de couleur avant l'administration, lorsque la solution et la poche le permettent. Utiliser uniquement si la solution est limpide, exempte de particules visibles et si la poche n'est pas endommagée. Administrer immédiatement après insertion du nécessaire pour perfusion.

La solution doit être administrée avec un matériel stérile et en utilisant une technique aseptique. Le matériel doit être amorcé à l'aide de la solution pour éviter toute introduction d'air dans le système.

Une supplémentation en électrolytes peut être indiquée en fonction des besoins cliniques du patient.

Des additifs peuvent être introduits avant ou pendant la perfusion par le site d'injection.

Lorsque des additifs sont introduits, l'osmolarité finale de la solution doit être vérifiée. L'administration de solution hyperosmolaire peut provoquer une irritation veineuse et une phlébite. Un mélange aseptique complet et soigneux de tout additif est obligatoire. Les solutions contenant des additifs doivent être utilisées immédiatement et ne doivent pas être conservées.

Se référer à la rubrique 4.4 concernant le risque d'embolie gazeuse.

Lorsqu'un médicament est ajouté, sa nature et son utilisation au cours de la grossesse et de l'allaitement doivent être prises en compte séparément.

La perfusion intraveineuse intrapartum de glucose à la mère peut provoquer une production d'insuline chez le fœtus, avec un risque associé d'hyperglycémie fœtale et d'acidose métabolique ainsi que d'hypoglycémie rebond chez le nouveau-né.

Grossesse

La solution de glucose peut être utilisée pendant la grossesse. La prudence est toutefois recommandée lors de son utilisation intrapartum.

Des précautions particulières s'imposent lors de l'administration de GLUCOSE 5 % VIAFLO à des femmes enceintes pendant le travail, en particulier s'il est administré en combinaison avec de l'ocytocine, en raison du risque d'hyponatrémie (voir rubriques 4.4, 4.5 et 4.8).

Fertilité

Il n'existe pas de données adéquates sur l'effet du glucose sur la fertilité. Aucun effet sur la fertilité n'est toutefois attendu.

Allaitement

Il n'existe pas de données adéquates sur l'utilisation de solution de glucose pendant l'allaitement. Aucun effet sur l'allaitement n'est toutefois attendu. GLUCOSE 5% VIAFLO peut être utilisé pendant l'allaitement.