Glucose 2,5 % (25 mg/ml) + sodium chlorure 0,45 % (4,5 mg/ml) solution pour perfusion
Informations générales
Substances
Forme galénique
Solution pour perfusion
Voie d'administration
Voie intraveineuse
Source : ANSM
Indications et autres usages documentés
Source : ANSM
Posologie
Posologie
En fonction du poids, de l'âge, de l'état clinique, des besoins en eau et en glucose.
Adultes
Instructions générales.
Dose journalière maximale :
Jusqu'à 40 mL par kg de poids corporel par jour, soit 1 g de glucose par kg de poids corporel par jour.
Vitesse de perfusion maximale :
Jusqu'à 5 mL par kg de poids corporel par heure, soit 0,125 g de glucose par kg de poids corporel par heure.
La dose journalière maximale du médicament peut ne couvrir que partiellement les besoins caloriques quotidiens du patient. Il peut donc être nécessaire d'y associer d'autres sources de calories.
Population pédiatrique
Lors de l'administration de cette solution, les besoins quotidiens totaux en liquides et en glucose doivent être pris en considération.
Patients âgés
En principe, la posologie est la même que pour les adultes mais la prudence est de mise chez les patients atteints d'autres pathologies, telles qu'une insuffisance cardiaque ou rénale, souvent associées chez le sujet âgé.
Patients souffrant d'un trouble du métabolisme du glucose
Si le métabolisme oxydatif du glucose est perturbé (par ex. en début de période post-opératoire ou post-traumatique, ou en présence d'une hypoxie ou de la défaillance d'un organe), la posologie doit être adaptée afin de maintenir la glycémie à des valeurs proches de la normale. Une surveillance étroite de la glycémie est recommandée afin de prévenir une hyperglycémie. Voir également rubrique 4.4.
L'équilibre hydrique, le glucose sérique, le sodium sérique et d'autres électrolytes pourront faire l'objet d'une surveillance avant ou pendant l'administration, en particulier chez les patients présentant une libération non-osmotique excessive de la vasopressine (syndrome de sécrétion inappropriée de l'hormone antidiurétique, SIADH) et chez les patients traités concomitamment par des médicaments agonistes de la vasopressine, en raison du risque d'hyponatrémie.
La surveillance du sodium sérique est particulièrement importante pour les solutés physiologiquement hypotoniques. Glucose 2,5 % et chlorure de sodium 0,45 %, solution pour perfusion peut devenir extrêmement hypotonique après administration du fait de la métabolisation du glucose dans l'organisme (voir rubriques 4.4, 4.5 et 4.8).
Mode d'administration
Perfusion intraveineuse par voie périphérique.
Source : BDPM
Contre-indications
Diabète décompensé
Déshydratation hypotonique
Eclampsie
Hyperchlorémie
Hyperglycémie
ne répondant pas à des doses d'insuline allant jusqu'à 6 unités/heureHypernatrémie
Insuffisance cardiaque décompensée
Insuffisance hépatique décompensée
Prééclampsie
Rétention hydrosodée
Traumatisme crânien
premières 24 heures
Source : ANSM
Interactions
sodium (chlorure de) <> lithiumPrécaution d'Emploi
Source : Thesaurus
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Il n'existe pas de données ou peu de données sur l'utilisation de chlorure de sodium et de glucose chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères sur la grossesse, le développement embryonnaire et fœtal, l'accouchement ou le développement post-natal (voir rubrique 5.3).
GLUCOSE 2,5 % ET CHLORURE DE SODIUM 0,45 % B.BRAUN, solution pour perfusion peut être utilisé pendant la grossesse. Toutefois, ce médicament doit être administré avec prudence surtout en présence d'une (pré-)éclampsie (voir rubriques 4.3 et 4.4). Un suivi attentif de la glycémie est nécessaire.
Des précautions particulières s'imposent lors de l'administration du GLUCOSE 2,5 % ET CHLORURE DE SODIUM 0,45 % B.BRAUN, solution pour perfusion à des femmes enceintes pendant le travail, en particulier s'il est administré en combinaison avec de l'ocytocine, en raison du risque d'hyponatrémie (voir rubriques 4.4, 4.5 et 4.8).
Ce médicament contient du glucose. La perfusion de glucose par voie intraveineuse pendant l'accouchement peut entraîner la production d'insuline fœtale, avec un risque associé d'hyperglycémie fœtale et d'acidose métabolique ainsi qu'une hypoglycémie de rebond chez le nouveau-né.
Allaitement
Le glucose et ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel. A la dose thérapeutique de GLUCOSE 2,5 % ET CHLORURE DE SODIUM 0,45 % B.BRAUN, solution pour perfusion, aucun effet chez les nouveau-nés/nourrissons allaités n'est attendu.
GLUCOSE 2,5 % ET CHLORURE DE SODIUM 0,45 % B.BRAUN, solution pour perfusion, peut être utilisé pendant l'allaitement.
Lorsqu'un médicament est ajouté, la nature du médicament et son utilisation pendant la grossesse et l'allaitement doivent être évaluées séparément.
Source : BDPM
Propriétés pharmacologiques
Classe pharmacothérapeutique : solution modifiant le bilan électrolytique classe, code ATC : B05B B02 (électrolytes avec hydrates de carbone)
Mécanisme d'action
La solution contient des proportions équimolaires de sodium et de chlorure qui correspondent à la moitié de leur concentration physiologique plasmatique.
La solution contient en outre 2,5 % (p/v) d'hydrate de carbone sous forme de glucose.
Le sodium est le principal cation du compartiment extracellulaire. Le sodium permet de réguler avec de nombreux anions le volume du compartiment extracellulaire. Le sodium et le potassium sont les principaux médiateurs des potentiels de membrane et des mécanismes de transport à travers la membrane cellulaire.
Effets pharmacodynamiques
La concentration en sodium et l'équilibre hydrique de l'organisme sont étroitement liés. Toute variation de la concentration plasmatique physiologique en sodium a également un impact sur le bilan hydrique de l'organisme.
Le glucose est la principale source d'énergie dans le métabolisme cellulaire, avec une valeur calorique d'environ 17 kJ ou 4 kcal/g. Les cellules nerveuses, les hématies et la médullaire rénale font partie des tissus ayant un besoin impératif en glucose.
Le glucose est impliqué dans la synthèse du glycogène, forme sous laquelle les hydrates de carbone sont stockés, et d'autre part, il est transformé par glycolyse en pyruvate et en lactate pour fournir de l'énergie aux cellules.
Le glucose permet également de maintenir la glycémie et participe à la synthèse d'importants composants de l'organisme. L'insuline, le glucagon, les glucocorticoïdes et les catécholamines sont principalement impliqués dans la régulation de la concentration du glucose dans le sang.
Pour une administration optimale du glucose, le bilan électrolytique et acido-basique doit être normal. Ainsi, une acidose peut par exemple indiquer un trouble du métabolisme oxydatif du glucose.
Le métabolisme hydro-électrolytique, en particulier du potassium, du magnésium et du phosphate, est étroitement lié à celui du glucose. Il convient de prendre en compte les besoins en potassium, magnésium et phosphate lors de l'administration du glucose. En l'absence de supplémentation, les fonctions cardiaque et neurologique peuvent être perturbées.
Source : BDPM
Effets indésirables
douleur locale
décès
déséquilibre électrolytique
encéphalopathie hyponatrémique aiguë
extravasation
frisson
hypersensibilité
hypervolémie
hyponatrémie nosocomiale
hypotension
infection au site d'injection
irritation au site de perfusion
lésion cérébrale irréversible
nécrose
réaction anaphylactique
réaction locale
thrombophlébite
thrombose veineuse
ulcère
état fébrile
Source : ANSM
Liste des spécialités disponibles
Source : BDPM
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