Gammatetanos 250 ui/2 ml, solution injectable (im)

Posologie

• Prophylaxie du tétanos en cas de plaie souillée :

La posologie habituelle est de 250 UI, sauf si le risque est jugé extrêmement élevé, en association avec le traitement symptomatique des blessures et morsures.

La dose peut être augmentée à 500 UI dans les cas suivants :

• plaies infectées ne pouvant pas être soignées chirurgicalement dans les 24 heures,

• plaies profondes ou contaminées avec atteinte des tissus et diminution de l'apport d'oxygène, ainsi que plaies avec corps étranger (p. ex. morsures, piqûres ou blessures par balle),

• adultes dont le poids est supérieur à 80 kg.

La dose minimale est de 2 mL y compris pour les enfants, nourrissons, prématurés ou nouveau-nés hypotrophiques.

En cas de vaccination simultanée, l'immunoglobuline et le vaccin doivent être administrés en des sites différents.

• Traitement du tétanos déclaré : 3000 à 6000 UI.

Mode d'administration

gammatetanos doit être injecté lentement par voie intramusculaire dans le muscle de l'épaule (deltoïde) ou dans le quadrant supéro-externe du muscle fessier.

Si un volume important (supérieur à 2 mL chez les enfants ou supérieur à 4 mL chez les adultes) doit être administré, il est recommandé de fractionner la dose et d'effectuer les injections en plusieurs points séparés.

En Prophylaxie, si les injections intramusculaires sont contre-indiquées (trouble de la coagulation), GAMMATETANOS peut être administré par voie sous-cutanée. Dans ce cas le site d'injection doit ensuite être comprimé à l'aide d'une compresse.

Il doit néanmoins être souligné qu'il n'existe pas de données cliniques d'efficacité étayant l'administration par voie sous-cutanée.

Lors d'un traitement d'attaque, si l'administration intramusculaire ou par voie sous-cutanée n'est pas cliniquement appropriée, un autre médicament à usage intraveineux peut être utilisé.

Après l'injection, il est conseillé de masser légèrement le point d'injection.

Voir rubrique 6.6 « Précautions particulières d'élimination et manipulation » pour de plus amples informations sur le mode d'administration.

Grossesse

L'innocuité de GAMMATETANOS pendant la grossesse n'a pas été établie lors des études cliniques contrôlées. Par conséquent, GAMMATETANOS doit être administré chez la femme enceinte avec prudence. L'expérience clinique acquise avec les immunoglobulines suggère qu'il n'y a aucun effet délétère sur le déroulement de la grossesse, le fœtus ni sur le nouveau-né.

Allaitement

L'innocuité de GAMMATETANOS pendant la grossesse n'a pas été établie lors des études cliniques contrôlées. Par conséquent, GAMMATETANOS doit être administré chez la femme qui allaite avec prudence. Les immunoglobulines sont excrétées dans le lait. Aucun effet délétère sur les nouveau-nés/nourrissons allaités n'est attendu.

Fertilité

L'expérience clinique acquise avec les immunoglobulines humaines normales suggère qu'aucun effet néfaste sur la fertilité n'est à craindre.