Fluorescéine sodique 10 % (100 mg/ml) solution injectable
Informations générales
Substance
Forme galénique
Solution injectable
Voie d'administration
Voie intraveineuse
Source : ANSM
Posologie
Posologie
1 ampoule de 5 mL (10 %) en injection intraveineuse.
Patients insuffisants rénaux
L'expérience limitée chez les patients avec une insuffisance rénale suggère que l'ajustement de la dose n'est pas nécessaire pour ces patients (voir rubrique 5.2).
Patients insuffisants hépatiques
Aucune étude n'a été réalisée chez les patients avec une insuffisance hépatique.
Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité de FLUORESCEINE SODIQUE FAURE 10 POUR CENT chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été établies. Par conséquent, la FLUORESCEINE SODIQUE FAURE 10 POUR CENT ne doit pas être utilisée.
Population gériatrique (65 ans et plus)
L'expérience chez les patients gériatriques suggère qu'aucun ajustement de la dose n'est nécessaire.
Mode d'administration
Voie intraveineuse.
FLUORESCEINE SODIQUE FAURE 10 POUR CENT ne doit pas être mélangée avec d'autres médicaments (voir rubrique 6.2 et rubrique 6.6) et doit être injectée de préférence dans la veine antécubitale, en prenant des précautions pour éviter l'extravasation (voir rubrique 4.4).
Source : BDPM
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation de la fluorescéine sodique chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de la fluorescéine sodique pendant la grossesse.
Allaitement
La fluorescéine sodique est excrétée dans le lait maternel. L'effet de la fluorescéine sodique sur les nouveau-nés/nourrissons est inconnu.
L'allaitement doit être interrompu après le traitement avec fluorescéine sodique pendant 7 jours. Le lait maternel doit être tiré et jeté pendant cette période.
Fertilité
Il n'y a pas de données humaines disponibles concernant l'effet de la fluorescéine sur la fertilité Aucune étude n'a été réalisée chez l'animal pour évaluer l'effet de la fluorescéine administrée par voie intraveineuse sur la fertilité.
Source : BDPM
Propriétés pharmacologiques
Classe pharmacothérapeutique : MEDICAMENTS DE DIAGNOSTIC COLORANTS, code ATC : S01JA01.
La fluorescéine sodique exposée à une lumière bleue (465-490 nm) émet une fluorescence jaune-vert (520-530 nm). La fluorescence permet la mise en évidence des modifications pathologiques de la circulation rétinienne.
Source : BDPM
Effets indésirables
choc anaphylactique
extravasation au site d'injection
hypersensibilité
hypotension
malaise
nausée
perte de conscience
prurit
rash
réaction anaphylactique
urticaire
vomissement
érythème
Source : ANSM
Liste des spécialités disponibles
- Commercialisé
FLUOCYNE 10 %, solution injectable I.V.
- Commercialisé
FLUORESCEINE SODIQUE FAURE 10 POUR CENT, solution injectable
Source : BDPM
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