Flucis 250 mbq/ml, solution injectable
Informations générales
Substance
Forme galénique
Solution injectable
Voie d'administration
Voie intraveineuse
Source : ANSM
Indications et autres usages documentés
- cancer
- cancer colorectal
- cancer de l'ovaire
- cancer de l'œsophage
- cancer des voies aérodigestives supérieures
- cancer du pancréas
- cancer du sein
- cancer non médullaire de la thyroïde
- cancer primitif du poumon
- caractérisation d'une masse pancréatique
- caractérisation de nodule pulmonaire
- gliome malin
- localisation de foyers
- lymphome malin
- mélanome malin
- tomographie par émission de positons (TEP)
- évaluation de la viabilité myocardique
Source : ANSM
Posologie
Posologie
L'activité recommandée chez l'adulte de 70 kg est de 100 à 400 MBq, (cette activité doit être adaptée selon la masse corporelle du patient et le type de caméra utilisé), administrée par injection intraveineuse directe.
L'utilisation chez l'enfant est rare. Par conséquent, son utilisation en oncologie pédiatrique doit être soigneusement justifiée.
Chez l'enfant et l'adolescent, l'activité à administrer doit être calculée à partir de l'activité recommandée chez l'adulte en fonction de la masse corporelle et en tenant compte d'un facteur multiplicatif reporté dans le tableau ci-dessous:
<table> <tbody><tr> <td> 3 kg </td> <td> = </td> <td> 0,10 </td> <td> 12 kg </td> <td> = </td> <td> 0,32 </td> <td> 22 kg </td> <td> = </td> <td> 0,50 </td> <td> 32 kg </td> <td> = </td> <td> 0,62 </td> <td> 42 kg </td> <td> = </td> <td> 0,78 </td> <td> 52-54 kg </td> <td> = </td> <td> 0,90 </td> </tr> <tr> <td> 4 kg </td> <td> = </td> <td> 0,14 </td> <td> 14 kg </td> <td> = </td> <td> 0,36 </td> <td> 24 kg </td> <td> = </td> <td> 0,53 </td> <td> 34 kg </td> <td> = </td> <td> 0,64 </td> <td> 44 kg </td> <td> = </td> <td> 0,80 </td> <td> 56-58 kg </td> <td> = </td> <td> 0,92 </td> </tr> <tr> <td> 6 kg </td> <td> = </td> <td> 0,19 </td> <td> 16 kg </td> <td> = </td> <td> 0,40 </td> <td> 26 kg </td> <td> = </td> <td> 0,56 </td> <td> 36 kg </td> <td> = </td> <td> 0,66 </td> <td> 46 kg </td> <td> = </td> <td> 0,82 </td> <td> 60-62 kg </td> <td> = </td> <td> 0,96 </td> </tr> <tr> <td> 8 kg </td> <td> = </td> <td> 0,23 </td> <td> 18 kg </td> <td> = </td> <td> 0,44 </td> <td> 28 kg </td> <td> = </td> <td> 0,58 </td> <td> 38 kg </td> <td> = </td> <td> 0,68 </td> <td> 48 kg </td> <td> = </td> <td> 0,85 </td> <td> 64-66 kg </td> <td> = </td> <td> 0,98 </td> </tr> <tr> <td> 10 kg </td> <td> = </td> <td> 0,27 </td> <td> 20 kg </td> <td> = </td> <td> 0,46 </td> <td> 30 kg </td> <td> = </td> <td> 0,60 </td> <td> 40 kg </td> <td> = </td> <td> 0,70 </td> <td> 50 kg </td> <td> = </td> <td> 0,88 </td> <td> 68 kg </td> <td> = </td> <td> 0,99 </td> </tr> </tbody></table>Administration de FLUCIS 250 MBq/mL et tomographie par émission de positons
L'activité en fludésoxyglucose (F) doit être mesurée à l'aide d'un activimètre juste avant l'injection.
L'injection doit être strictement intraveineuse pour éviter l'irradiation consécutive à une extravasation locale, ainsi que les artefacts d'imagerie.
L'acquisition des images débute habituellement 45 à 60 minutes après l'injection de fludésoxyglucose (F). S'il subsiste une activité suffisante pour permettre des statistiques de comptage adéquates, une tomographie par émission de positons au fludésoxyglucose (F) peut également être réalisée jusqu'à deux ou trois heures après administration, ce qui permet de réduire le bruit de fond.
Si nécessaire, l'examen peut être répété dans un bref délai.
Source : BDPM
Contre-indications
Allaitement
pendant les 12 heures suivant l'injectionDiabète non contrôlé
oncologie et neurologieGrossesse
Source : ANSM
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Aucune donnée n'est disponible concernant l'utilisation de ce produit pendant la grossesse.
Lorsqu'il est nécessaire d'administrer un produit radiopharmaceutique à une femme en âge de procréer, toute éventualité de grossesse doit être écartée. Toute femme n'ayant pas eu ses règles doit être considérée comme enceinte jusqu'à preuve du contraire. Dans le doute, il est important que l'exposition aux radiations soit réduite au minimum pour obtenir les informations cliniques souhaitées. D'autres techniques n'impliquant pas l'emploi de radiations ionisantes peuvent être envisagées si elles n'altèrent pas la qualité diagnostique.
Les examens utilisant des radionucléides chez la femme enceinte entraînent également l'irradiation du fœtus. La dose absorbée par l'utérus résultant de l'administration d'une activité de 400 MBq de FLUCIS 250 MBq/mL est de 8,4 mGy. A cette dose, un effet létal ou une induction de malformations, un retard de croissance ou des troubles fonctionnels ne sont pas attendus; toutefois, le risque d'induction de cancer et de déficiences héréditaires peut se trouver accru.
FLUCIS 250 MBq/mL ne doit pas être administré pendant la grossesse, sauf si cela s'avère indispensable ou si les avantages pour la mère sont largement supérieurs aux risques encourus par le fœtus.
Allaitement
Le fludésoxyglucose (F) est excrété dans le lait maternel. Avant d'administrer du fludésoxyglucose (F) à une femme en période d'allaitement, il faut envisager si on peut repousser raisonnablement l'examen jusqu'à la fin de l'allaitement. Lorsque l'administration en cours d'allaitement est indispensable, le lait peut être tiré avant l'injection et conservé pour être utilisé ultérieurement. L'allaitement doit être suspendu pendant au moins 12 heures et le lait produit pendant cette période doit être éliminé. De plus, pour des raisons de radioprotection, il est conseillé d'éviter tout contact étroit entre la mère et les jeunes enfants pendant les 12 heures suivant l'injection.
Source : BDPM
Propriétés pharmacologiques
Classe pharmacothérapeutique: produits radiopharmaceutiques à usage diagnostique.
Code ATC: V09IX04
Aux concentrations chimiques recommandées pour les examens de diagnostic, le fludésoxyglucose (F) ne semble pas avoir d'activité pharmacodynamique.
Source : BDPM
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