Quels sont les effets indésirables du fingolimod (chlorhydrate) 0,25 mg gélule ?

Les effets indésirables les plus fréquents du fingolimod (chlorhydrate) 0,25 mg gélule sont : augmentation des enzymes hépatiques, céphalée, diarrhée, dorsalgie, grippe, sinusite, toux, œdème maculaire.

Quelles sont les indications du fingolimod (chlorhydrate) 0,25 mg gélule ?

Les indications du fingolimod (chlorhydrate) 0,25 mg gélule sont : sclérose en plaques, sclérose en plaques.

Quelles sont les contre-indications du fingolimod (chlorhydrate) 0,25 mg gélule ?

Les contre-indications du fingolimod (chlorhydrate) 0,25 mg gélule sont : Infection, Insuffisance cardiaque sévère classe IV, Hépatite, Immunodépression, Infection, Bloc sinoauriculaire, Bradycardie, antécédent, Hypertension artérielle non contrôlée, Grossesse, Infection opportuniste, Bloc auriculoventriculaire de 2ème degré, Accident cardiaque, antécédent récent, Accident ischémique transitoire, antécédent, Accident vasculaire cérébral, antécédent récent, Angor, antécédent, Infarctus du myocarde, antécédent, Arythmie cardiaque, Tuberculose, Syndrome d’apnées-hypopnées obstructives du sommeil, Syncope, antécédent, Espace QT allongé, Bloc auriculoventriculaire de 3ème degré, Insuffisance cardiaque décompensée, Infection opportuniste, Cancer, Insuffisance cardiaque modérée classe III, Infection opportuniste, Espace QT allongé, Insuffisance hépatique sévère.

Fingolimod (chlorhydrate) 0,25 mg gélule

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Sommaire

Informations générales
Indications et autres usages documentés
Posologie
Contre-indications
- Précaution d'emploi
- Mise en garde
Interactions
Fertilité, grossesse et allaitement
Effets indésirables
Propriétés pharmacologiques
Liste des spécialités disponibles

Informations générales

Substance
chlorhydrate de fingolimod
Forme galénique
Gélule
Voie d'administration
Voie orale

Source : ANSM

Indications et autres usages documentés

sclérose en plaques

Source : ANSM

Posologie

Aucune donnée disponible pour l'instant.

Contre-indications

Accident cardiaque, antécédent récent
Accident ischémique transitoire, antécédent
Accident vasculaire cérébral, antécédent récent
Angor, antécédent
Arythmie cardiaque
Bloc auriculoventriculaire de 2ème degré
Bloc auriculoventriculaire de 3ème degré
Bloc sinoauriculaire
Bradycardie, antécédent
Cancer
Espace QT allongé
Espace QT allongé
Grossesse
cardiopathies congénitales, telles que anomalies du septum auriculaire et ventriculaire, tétralogie de Fallot, anomalies rénales , anomalies musculo-squelettiques
Hypertension artérielle non contrôlée
Hépatite
Immunodépression
Infarctus du myocarde, antécédent
Infection
Infection
Infection opportuniste
Infection opportuniste
Infection opportuniste
Insuffisance cardiaque décompensée
dans les 6 derniers mois
Insuffisance cardiaque modérée classe III
dans les 6 derniers mois
Insuffisance cardiaque sévère classe IV
dans les 6 derniers mois
Insuffisance hépatique sévère
Syncope, antécédent
Syndrome d’apnées-hypopnées obstructives du sommeil
Tuberculose

alanine aminotransférase augmentée
arrêté en cas d'élévation supérieure à 5 fois la LSN
aspartate aminotransférase augmentée
arrêté en cas d'élévation supérieure à 5 fois la LSN
augmentation de la bilirubinémie
arrêté en cas d'élévation supérieure à 5 fois la LSN
augmentation de la gamma-glutamyltransférase
augmentation de la pression artérielle diastolique
augmentation de la pression artérielle systolique
augmentation des enzymes hépatiques
arrêté en cas d'élévation supérieure à 5 fois la LSN
augmentation du risque de cancer
augmentation du risque de lymphome
bloc auriculo-ventriculaire complet
bloc auriculo-ventriculaire de 3ème degré
bradyarythmie
administration parentérale d’atropine ou d’isoprénaline
cancer
lié à l'HPV ; vaccination contre le HPV
carcinome basocellulaire
orientation du patient vers un dermatologue
carcinome malphigien spinocellulaire
orientation du patient vers un dermatologue
carcinome à cellules de Merkel
orientation du patient vers un dermatologue
diminution de la capacité de diffusion du monoxyde de carbone (DLCO)
dysfonction hépatique
dysplasie cervicale
vaccination contre le HPV
effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
encéphalite
due au virus varicelle-zona
hémorragie cérébrale
immunodépression
infarctus cérébral
infection
infection opportuniste
infection à papillomavirus
vaccination contre le HPV
infection à virus Herpes simplex
insuffisance hépatique aiguë
interférence avec les tests de laboratoire
numération des lymphocytes périphériques
inversion de l'onde T à l'électrocardiogramme
ischémie myocardique
leucoencéphalopathie multifocale progressive
lymphome
lymphome diffus à grandes cellules B
lymphome non hodgkinien
lymphome à cellules T
lymphopénie
mycosis fongoïde
mélanome malin
le patient devra être orienté vers un dermatologue
méningite herpétique
méningite à cryptocoque
L'avis d'un spécialiste en infectiologie devra être recherché si la réintroduction du traitement par fingolimod est jugée nécessaire.
méningo-encéphalite herpétique
papillome cutané
vaccination contre le HPV
sarcome de Kaposi
le patient devra être orienté vers un dermatologue
syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible
trouble de la fertilité
trouble de la personnalité
trouble hépatique
trouble neuropsychiatrique
trouble visuel
tumeur
Lésions pseudo-tumorales
verrue
lié à l'HPV ; vaccination contre le HPV
œdème maculaire