Félodipine 5 mg + métoprolol succinate 47,5 mg comprimé à libération prolongée
Informations générales
Substances
Forme galénique
Comprimé à libération prolongée
Voie d'administration
Voie orale
Source : ANSM
Posologie
Posologie
Adultes
Un comprimé par jour. Si besoin, la dose peut être augmentée à 2 comprimés/jour.
Patients présentant une insuffisance rénale
Aucun ajustement de posologie n'est recommandé chez les patients insuffisants rénaux.
Patients présentant une insuffisance hépatique
Aucun ajustement de posologie n'est normalement nécessaire chez les patients souffrant d'une cirrhose hépatique en raison de la faible liaison du métoprolol aux protéines plasmatiques (5-10%). En cas de signes d'insuffisance hépatique sévère (par exemple chez les patients opérés pour pose d'un shunt), les doses de Logimax 5 mg/47,5 mg ne doivent pas être augmentées.
Sujets âgés
Un comprimé/jour est normalement suffisant. Si besoin, la dose peut être augmentée à 2 comprimés/jour.
Population pédiatrique
Logimax 5 mg/47,5 mg, en raison du manque d'expérience, ne doit pas être utilisés dans la population pédiatrique.
Mode d'administration
Les comprimés doivent être pris le matin, avalés en entier avec de l'eau et ils ne doivent être ni cassés, ni écrasés, ni mâchés. Les comprimés peuvent être administrés sans nourriture ou après un léger repas non riche en graisses et en glucides.
Source : BDPM
Contre-indications
AGONISTES NON SELECTIFS BETA ADRENERGIQUES
Angor de Prinzmetal
Angor instable
Artériopathie périphérique
Asthme
Bloc auriculoventriculaire de 2ème degré
Bloc auriculoventriculaire de 3ème degré
Bloc sinoauriculaire non appareillé
Bradycardie sinusale
Bronchopneumopathie chronique obstructive
Choc cardiogénique
Grossesse
Hypotension artérielle
Infarctus du myocarde phase aigüe
Insuffisance cardiaque décompensée
Maladie du sinus
Obstruction hémodynamique
Phéochromocytome non traité
Sténose valvulaire
Syndrome de Raynaud
Source : ANSM
Interactions
bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque <> mexilétineContre-indication
bradycardisants <> fingolimodAssociation DECONSEILLEE
bradycardisants <> ozanimodAssociation DECONSEILLEE
bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) <> diltiazemAssociation DECONSEILLEE
bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) <> vérapamilAssociation DECONSEILLEE
bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque <> antihypertenseurs centrauxAssociation DECONSEILLEE
bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque <> diltiazemAssociation DECONSEILLEE
bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque <> vérapamilAssociation DECONSEILLEE
dihydropyridines <> dantrolèneAssociation DECONSEILLEE
antagonistes des canaux calciques (sauf lercanidipine) <> inhibiteurs puissants du CYP3A4Précaution d'Emploi
antagonistes des canaux calciques (sauf nimodipine) <> anticonvulsivants inducteurs enzymatiquesPrécaution d'Emploi
antagonistes des canaux calciques (sauf nimodipine) <> rifampicinePrécaution d'Emploi
antagonistes des canaux calciques <> idélalisibPrécaution d'Emploi
bradycardisants <> substances susceptibles de donner des torsades de pointesPrécaution d'Emploi
bêta-bloquants (sauf esmolol et sotalol) (y compris collyres) <> amiodaronePrécaution d'Emploi
bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) <> anesthésiques volatils halogénésPrécaution d'Emploi
bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) <> antihypertenseurs centrauxPrécaution d'Emploi
bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) <> glinidesPrécaution d'Emploi
bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) <> gliptinesPrécaution d'Emploi
bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) <> insulinePrécaution d'Emploi
bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) <> lidocaïnePrécaution d'Emploi
bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) <> propafénonePrécaution d'Emploi
bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) <> sulfamides hypoglycémiantsPrécaution d'Emploi
bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque <> amiodaronePrécaution d'Emploi
bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque <> anesthésiques volatils halogénésPrécaution d'Emploi
bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque <> anticholinestérasiquesPrécaution d'Emploi
bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque <> glinidesPrécaution d'Emploi
bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque <> insulinePrécaution d'Emploi
bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque <> substances susceptibles de donner des torsades de pointesPrécaution d'Emploi
bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque <> sulfamides hypoglycémiantsPrécaution d'Emploi
métoprolol <> abiratéronePrécaution d'Emploi
métoprolol <> bupropionPrécaution d'Emploi
métoprolol <> cimétidinePrécaution d'Emploi
métoprolol <> cinacalcetPrécaution d'Emploi
métoprolol <> darifénacinePrécaution d'Emploi
métoprolol <> duloxétinePrécaution d'Emploi
métoprolol <> fluoxétinePrécaution d'Emploi
métoprolol <> mirabégronPrécaution d'Emploi
métoprolol <> paroxétinePrécaution d'Emploi
métoprolol <> rolapitantPrécaution d'Emploi
métoprolol <> terbinafinePrécaution d'Emploi
résines chélatrices <> médicaments administrés par voie oralePrécaution d'Emploi
topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants <> médicaments administrés par voie oralePrécaution d'Emploi
antihypertenseurs sauf alpha-bloquants <> alphabloquants à visée urologiqueA prendre en compte
antihypertenseurs sauf alpha-bloquants <> antihypertenseurs alpha-bloquantsA prendre en compte
bradycardisants <> autres bradycardisantsA prendre en compte
bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) <> anti-inflammatoires non stéroïdiensA prendre en compte
bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) <> dihydropyridinesA prendre en compte
bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) <> dipyridamoleA prendre en compte
bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque <> antidépresseurs imipraminiquesA prendre en compte
bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque <> digoxineA prendre en compte
bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque <> dihydropyridinesA prendre en compte
bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque <> lidocaïneA prendre en compte
bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque <> neuroleptiquesA prendre en compte
dihydropyridines <> bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres)A prendre en compte
dihydropyridines <> bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaqueA prendre en compte
laxatifs (type macrogol) <> médicaments administrés par voie oraleA prendre en compte
médicaments abaissant la pression artérielle <> médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatiqueA prendre en compte
métoprolol <> phénobarbital (et, par extrapolation, primidone)A prendre en compte
métoprolol <> rifampicineA prendre en compte
Source : Thesaurus
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Logimax 5 mg/47,5 mg ne doit pas être pris pendant la grossesse.
Données concernant la félodipine :
Les études réalisées chez l'animal ont mis en évidence des effets tératogènes et foetotoxiques de la félodipine.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la félodipine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.
Données concernant le métoprolol :
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu.
En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, aucun effet tératogène n'a été rapporté à ce jour et les résultats d'études prospectives contrôlées avec quelques bêta-bloquants n'ont pas fait état de malformations à la naissance.
Chez le nouveau-né de mère traitée, l'action bêta-bloquante persiste plusieurs jours après la naissance et peut se traduire par une bradycardie, une détresse respiratoire, une hypoglycémie ; mais le plus souvent, cette rémanence est sans conséquence clinique.
Il peut néanmoins survenir, par réduction des réactions cardio-vasculaires de compensation, une défaillance cardiaque nécessitant une hospitalisation en soins intensifs, tout en évitant les solutés de remplissage (risque d'OAP).
Allaitement
La félodipine ainsi que les bêta-bloquants sont excrétés dans le lait.
La survenue d'hypoglycémie et de bradycardie a été décrite pour certains bêta-bloquants. En conséquence, l'allaitement est déconseillé en cas de nécessité de traitement.
Fertilité
Il n'y a pas de données disponibles sur la fertilité masculine et féminine chez les patients (voir rubrique 5.3).
Source : BDPM
Propriétés pharmacologiques
Classe pharmacothérapeutique : BETABLOQUANTS ET AUTRES ANTIHYPERTENSEURS /METOPROLOL ET AUTRES ANTIHYPERTENSEURS, code ATC : C07FB02
Les effets de la félodipine, antagoniste calcique sélectif (réduction des résistances périphériques) s'additionnent avec ceux du métoprolol, antagoniste sélectif des récepteurs β1 (réduction du débit cardiaque).
La félodipine est un inhibiteur calcique appartenant à la famille des dihydropyridines. Elle inhibe à très faibles concentrations par une action au niveau du canal calcique lent, la pénétration intracellulaire du calcium de la cellule musculaire lisse.
Par ce mécanisme, elle joue un rôle électrophysiologique et mécanique (inhibition du couplage excitation-contraction) aboutissant à une diminution du tonus artériel. Cette diminution des résistances artériolaires provoque une vasodilatation et entraîne la baisse de la pression artérielle.
Cette vasodilatation artériolaire s'accompagne :
-
d'une augmentation de la compliance artérielle et du diamètre artériel,
-
d'une préservation, voire une augmentation des débits loco-régionaux (coronaire, rénal, cérébral),
-
d'une action légèrement diurétique et natriurétique à court terme,
-
d'une absence de rétention hydrosodée à long terme.
Contrairement à ce qui est observé en administration aiguë, le traitement chronique n'entraîne pas d'accélération de la fréquence cardiaque.
Le métoprolol est un antagoniste cardiosélectif des récepteurs bêta-adrénergiques. Il agit sur les récepteurs β1 cardiaques à des doses plus faibles que celles nécessaires pour affecter les récepteurs β2 essentiellement situés dans les vaisseaux périphériques et les bronches.
Le métoprolol n'a pas d'effet stabilisateur de membrane et ne présente pas de fonction agoniste partiel.
Source : BDPM
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Source : BDPM
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