Estriol 1 mg/dose crème vaginale

Posologie

Pour l'instauration et la poursuite du traitement des symptômes post ménopausiques, la dose efficace la plus faible pendant la durée la plus courte (voir rubrique 4.4) doit être utilisée.

Pendant la première semaine de traitement, 1 fois par jour : une application vaginale, à introduire profondément à l'aide de l'applicateur doseur, de 1 g de crème (jusqu'à la marque « 1 g ») et une application en couche mince de cette crème sur la vulve.

Puis, jusqu'à régression des symptômes (en moyenne au bout de 3 semaines) : une application tous les deux jours.

La posologie doit être adaptée en fonction de l'amélioration obtenue. Des cures d'entretien peuvent être nécessaires.

Pour les produits à base d'œstrogènes pour application vaginale dont l'exposition systémique à l'œstrogène reste dans les valeurs normales de la ménopause, il n'est pas recommandé d'ajouter un progestatif (voir rubrique 4.4).

Mode d'administration

Ce médicament s'administre par voie vaginale, en application à l'aide d'un applicateur doseur strictement réservé à l'administration de TROPHICREME 0,1 POUR CENT, crème vaginale.

· Nettoyage de l'applicateur doseur avant la 1ère utilisation :

• Retirez complètement le piston rose de la canule.

• Lavez soigneusement les deux éléments à l'eau savonneuse. N'utilisez pas de détergent.

• Rincez abondamment les 2 éléments à l'eau chaude jusqu'à nettoyage complet.

• Après séchage, replacez le piston à l'intérieur de la canule.

· Pour une bonne application, veuillez suivre les indications suivantes :

<table> <tbody><tr> <td colspan="2"> </td> <td>

1. Fixez l'applicateur doseur sur le tube en le vissant à fond (schéma 1).

2. Maintenez l'ensemble verticalement (tube en bas). Appuyez doucement sur le tube jusqu'à remplissage de l'applicateur doseur au niveau de la marque « 1 g », le piston rose se déplacera automatiquement jusqu'à la butée (schéma 2). L'applicateur doseur contient alors la quantité de crème nécessaire (1 g).

3. Une fois rempli, dévissez l'applicateur doseur. Glissez-le dans le vagin en prenant une position accroupie (schéma 3), pour faciliter une introduction aussi profonde que possible. Appuyez doucement sur le piston rose pour que la crème se dépose uniformément puis retirez l'applicateur doseur.

</td> <td> </td> </tr> <tr> <td> </td> <td colspan="3"> </td> </tr> <tr> <td></td> <td></td> <td></td> <td></td> </tr> </tbody></table>

• Après l'application :

• Retirez complètement le piston rose de la canule.

• Lavez soigneusement les deux éléments à l'eau savonneuse. N'utilisez pas de détergent.

• Rincez abondamment les 2 éléments à l'eau chaude jusqu'à nettoyage complet.

• Après séchage, replacez le piston à l'intérieur de la canule.

• Rangez ensuite le tube bien fermé avec son bouchon et l'applicateur doseur dans leur boîte.

Grossesse

Ce médicament n'est pas indiqué pendant la grossesse. Si une grossesse survient pendant le traitement par TROPHICREME 0,1 POUR CENT, crème vaginale, le traitement doit être interrompu immédiatement.

À ce jour, les résultats de la plupart des études épidémiologiques concernant l'exposition fœtale accidentelle aux œstrogènes n'indiquent aucun effet tératogène ou fœtotoxique.

En cas de prise accidentelle au cours d'une grossesse, interrompre le traitement sans autre mesure.

Allaitement

TROPHICREME 0,1 POUR CENT, crème vaginale n'est pas indiqué pendant l'allaitement.