Dinoprostone 1 mg gel vaginal

pill

Informations générales

  • Substance

  • Forme galénique

    Gel vaginal

  • Voie d'administration

    Voie vaginale

Source : ANSM

indication

Indications et autres usages documentés

side-effect

Posologie

Ce médicament est réservé à un usage exclusivement hospitalier.

L'utilisation de ce médicament est réservée aux professionnels de santé qualifiés et aux hôpitaux et cliniques dotés d'unités obstétricales spécialisées et équipés d'installations pour une surveillance continue.

La dose recommandée ne doit pas être dépassée et l'intervalle d'administration ne doit pas être raccourci car cela augmente le risque d'hyperstimulation utérine, de rupture utérine, d'hémorragie utérine, de mort fœtale et néonatale.

Pour l'induction du travail, on administrera une dose initiale de 1 mg dans le cul de sac vaginal postérieur.

Après 6 heures, une deuxième dose de 1 ou 2 mg de PROSTINE E2 gel vaginal, peut être administrée selon les besoins, c'est-à-dire :

  • qu'en l'absence de réponse à la dose initiale de 1 mg, on administrera une dose supplémentaire de 2 mg,

  • alors qu'une dose supplémentaire de 1 mg sera recommandée pour accroître une réponse à la dose initiale de 1 mg.

En cas de contact de PROSTINE E2 gel vaginal avec la peau, éliminer immédiatement par un lavage abondant à l'eau et au savon.

Source : BDPM

side-effect

Contre-indications

  • Accouchement par césarienne, antécédent

  • Anomalie de présentation fœtale

    sauf présentation cephalique
  • Disproportion fœto-pelvienne

  • Intervention chirurgicale utérine, antécédent

  • Rythme cardiaque foetal anormal

  • Saignement vaginal

    suspicion placenta praevia ou autre anomalie du placenta
interactions

Interactions

spermicides <> médicaments utilisés par voie vaginale
Association DECONSEILLEE
Nature du risque et mécanisme d'action
Tout traitement local vaginal est susceptible d'inactiver une contraception locale spermicide.
Conduite à tenir
-
side-effect

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène (voir rubrique 5.3). En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique de la dinoprostone lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse (hormis l'accouchement).

Allaitement

Du fait de la demi-vie très brève de la dinoprostone, l'allaitement maternel peut être démarré immédiatement après l'accouchement.

Source : BDPM

side-effect

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : PROSTAGLANDINES E2, code ATC : G02AD02

La dinoprostone gel, administrée par voie intravaginale, induit une maturation cervicale chez des patientes présentant des conditions cervicales défavorables à une induction du travail par méthode standard.

Son mode d'action n'est pas totalement élucidé. Toutefois, les études cliniques montrent que la dinoprostone entraîne des modifications hémodynamiques du tissu cervical, conduisant à sa maturation. Une réduction du délai induction-délivrance a été montrée.

La dinoprostone, de par l'action pharmacologique de la PGE2 sur le muscle lisse, peut induire des contractions utérines.

Enfin, l'action pharmacologique de la dinoprostone peut également induire des vomissements et de la diarrhée (stimulation des muscles lisses gastro-intestinaux).

Dans certaines conditions expérimentales animales, et à haute dose en clinique humaine, la dinoprostone peut entraîner :

  • une chute de la pression artérielle, probablement en raison de son effet sur les muscles lisses des vaisseaux. A la dose de dinoprostone recommandée pour la maturation cervicale, cet effet n'est pas observé ;

  • une hyperthermie.

Source : BDPM

side-effect

Effets indésirables

  • anomalie de la contractilité utérine

  • choc anaphylactique

  • coagulation intravasculaire disséminée (CIVD)

  • diarrhée

  • dorsalgie

  • dépression respiratoire chez le nouveau-né

  • détresse fœtale

  • hypersensibilité

  • mort fœtale

  • mort néonatale

  • mortinatalité

  • nausée

  • rupture utérine

  • réaction anaphylactique

  • réaction anaphylactoïde

  • sensation de brûlure vulvovaginale

  • trouble du rythme cardiaque foetal

  • vomissement

  • état fébrile

pill

Liste des spécialités disponibles

Source : BDPM

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