Dinoprostone 1 mg gel vaginal
Informations générales
Substance
Forme galénique
Gel vaginal
Voie d'administration
Voie vaginale
Source : ANSM
Posologie
Ce médicament est réservé à un usage exclusivement hospitalier.
L'utilisation de ce médicament est réservée aux professionnels de santé qualifiés et aux hôpitaux et cliniques dotés d'unités obstétricales spécialisées et équipés d'installations pour une surveillance continue.
La dose recommandée ne doit pas être dépassée et l'intervalle d'administration ne doit pas être raccourci car cela augmente le risque d'hyperstimulation utérine, de rupture utérine, d'hémorragie utérine, de mort fœtale et néonatale.
Pour l'induction du travail, on administrera une dose initiale de 1 mg dans le cul de sac vaginal postérieur.
Après 6 heures, une deuxième dose de 1 ou 2 mg de PROSTINE E2 gel vaginal, peut être administrée selon les besoins, c'est-à-dire :
-
qu'en l'absence de réponse à la dose initiale de 1 mg, on administrera une dose supplémentaire de 2 mg,
-
alors qu'une dose supplémentaire de 1 mg sera recommandée pour accroître une réponse à la dose initiale de 1 mg.
En cas de contact de PROSTINE E2 gel vaginal avec la peau, éliminer immédiatement par un lavage abondant à l'eau et au savon.
Source : BDPM
Contre-indications
Accouchement par césarienne, antécédent
Anomalie de présentation fœtale
sauf présentation cephaliqueDisproportion fœto-pelvienne
Intervention chirurgicale utérine, antécédent
Rythme cardiaque fœtal anormal
Saignement vaginal
suspicion placenta praevia ou autre anomalie du placenta
Source : ANSM
Interactions
spermicides <> médicaments utilisés par voie vaginaleAssociation DECONSEILLEE
Source : Thesaurus
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène (voir rubrique 5.3). En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique de la dinoprostone lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse (hormis l'accouchement).
Allaitement
Du fait de la demi-vie très brève de la dinoprostone, l'allaitement maternel peut être démarré immédiatement après l'accouchement.
Source : BDPM
Propriétés pharmacologiques
Classe pharmacothérapeutique : PROSTAGLANDINES E2, code ATC : G02AD02
La dinoprostone gel, administrée par voie intravaginale, induit une maturation cervicale chez des patientes présentant des conditions cervicales défavorables à une induction du travail par méthode standard.
Son mode d'action n'est pas totalement élucidé. Toutefois, les études cliniques montrent que la dinoprostone entraîne des modifications hémodynamiques du tissu cervical, conduisant à sa maturation. Une réduction du délai induction-délivrance a été montrée.
La dinoprostone, de par l'action pharmacologique de la PGE2 sur le muscle lisse, peut induire des contractions utérines.
Enfin, l'action pharmacologique de la dinoprostone peut également induire des vomissements et de la diarrhée (stimulation des muscles lisses gastro-intestinaux).
Dans certaines conditions expérimentales animales, et à haute dose en clinique humaine, la dinoprostone peut entraîner :
-
une chute de la pression artérielle, probablement en raison de son effet sur les muscles lisses des vaisseaux. A la dose de dinoprostone recommandée pour la maturation cervicale, cet effet n'est pas observé ;
-
une hyperthermie.
Source : BDPM
Effets indésirables
anomalie de la contractilité utérine
arythmie fœtale
choc anaphylactique
coagulation intravasculaire disséminée (CIVD)
diarrhée
dorsalgie
dépression respiratoire chez le nouveau-né
détresse fœtale
hypersensibilité
mort fœtale
mort néonatale
mortinatalité
nausée
rupture utérine
réaction anaphylactique
réaction anaphylactoïde
sensation de brûlure vulvovaginale
vomissement
état fébrile
Source : ANSM
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