Dinoprostone 0,5 mg gel intracervical
Informations générales
Substance
Forme galénique
Gel endocervical
Voie d'administration
Voie intracervicale
Source : ANSM
Indications et autres usages documentés
Source : ANSM
Posologie
Ce médicament est réservé à un usage exclusivement hospitalier.
L'utilisation de ce médicament est réservée aux professionnels de santé qualifiés et aux hôpitaux et cliniques dotés d'unités obstétricales spécialisées et équipés d'installations pour une surveillance continue.
La dose recommandée ne doit pas être dépassée et l'intervalle d'administration ne doit pas être raccourci car cela augmente le risque d'hyperstimulation utérine, de rupture utérine, d'hémorragie utérine, de mort fœtale et néonatale.
La dinoprostone gel est contenue dans une seringue, accompagnée d'un cathéter : son administration doit se faire en intracervical strict. L'intégralité du contenu de la seringue (0,5 mg) doit être administrée lentement, dans le canal cervical 1 cm au-dessus de l'orifice externe du col, afin d'éviter le passage du principe actif dans l'espace extra-amniotique.
Après administration du gel, la patiente doit demeurer en décubitus dorsal au minimum 1 heure, afin d'éviter toute expulsion du gel.
En cas de contact de PREPIDIL INTRACERVICAL avec la peau, éliminer immédiatement par un lavage abondant à l'eau et au savon.
Source : BDPM
Contre-indications
Anomalie de présentation fœtale
autre que céphaliqueDisproportion fœto-pelvienne
Patient à risque de rupture utérine
Rythme cardiaque fœtal anormal
Saignement vaginal
Source : ANSM
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène (voir rubrique 5.3). En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la dinoprostone lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse (hormis l'accouchement).
Allaitement
Du fait de la demi-vie très brève de la dinoprostone, l'allaitement maternel peut être démarré immédiatement après l'accouchement.
Source : BDPM
Propriétés pharmacologiques
Classe pharmacothérapeutique : PROSTAGLANDINES E2, code ATC : G02AD02
La dinoprostone gel, administrée par voie intracervicale, induit une maturation cervicale chez des patientes présentant des conditions cervicales défavorables à une induction du travail par méthode standard.
Son mode d'action n'est pas totalement élucidé. Toutefois, les études cliniques montrent que la dinoprostone entraîne des modifications hémodynamiques du tissu cervical, conduisant à sa maturation. Une réduction du délai induction-délivrance a été montrée.
La dinoprostone, de par l'action pharmacologique de la PGE2 sur le muscle lisse, peut induire des contractions utérines.
Enfin, l'action pharmacologique de la dinoprostone peut également induire des vomissements et de la diarrhée (stimulation des muscles lisses gastro-intestinaux).
Dans certaines conditions expérimentales animales, et à haute dose en clinique humaine, la dinoprostone peut entraîner :
-
une chute de la pression artérielle, probablement en raison de son effet sur les muscles lisses des vaisseaux. A la dose de dinoprostone recommandée pour la maturation cervicale, cet effet n'est pas observé ;
-
une hyperthermie.
Source : BDPM
Effets indésirables
anomalie de la contractilité utérine
arythmie fœtale
choc anaphylactique
coagulation intravasculaire disséminée (CIVD)
diarrhée
dorsalgie
dépression respiratoire chez le nouveau-né
détresse fœtale
hypersensibilité
mort fœtale
mort néonatale
mortinatalité
nausée
rupture utérine
réaction anaphylactique
réaction anaphylactoïde
sensation de brûlure vulvovaginale
vomissement
état fébrile
Source : ANSM
Liste des spécialités disponibles
- Commercialisé
PREPIDIL INTRACERVICAL, gel stérile intracervical
Source : BDPM
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