Dexaméthasone phosphate (sodique) 20 mg/5 ml (4 mg/ml) solution injectable

pill

Informations générales

  • Substance

    phosphate sodique de dexaméthasone

  • Forme galénique

    Solution injectable

  • Voies d'administration

    Voie intralésionnelle, Voie intramusculaire, Voie intraveineuse, Voie périarticulaire

Source : ANSM

indication

Indications et autres usages documentés

Source : ANSM

side-effect

Posologie

Cette spécialité n'est pas adaptée à l'administration par voie inhalée par nébulisateur.

Equivalence anti-inflammatoire (équipotence) pour 5 mg de prednisone : 0,75 mg de dexaméthasone.

Posologie

Usage systémique

Injection intraveineuse ou intramusculaire

La posologie est variable en fonction du diagnostic, de la sévérité de l'affection, du pronostic, de la réponse du patient et de la tolérance au traitement.

Cette solution peut être diluée dans une solution de chlorure de sodium ou de glucose.

Lorsqu'il est associé à une solution à perfuser, le mélange doit être utilisé dans les 24 heures.

La posologie initiale peut varier de 2 à 20 mg/j, selon le type de maladie à traiter.

L'éventail de posologie par voie parentérale est habituellement de 1/3 à 1/2 des doses orales administrées toutes les 12 heures.

En cas d'œdème cérébral :

D'abord 10 mg (2,5 ml) en I.V. puis 4 mg (1 ml) en I.M., toutes les 6 heures jusqu'à régression de la symptomatologie de l'œdème cérébral. Un résultat thérapeutique est habituellement obtenu en 12 à 24 heures.

Des doses élevées sont recommandées pour débuter un traitement intensif à court terme dans le cas d'œdème cérébral aigu mettant en danger la vie du malade.

Schéma posologique recommandé à fortes doses dans l'œdème cérébral :

<table> <tbody><tr> <td> Voie I.V. </td> <td> Posologie initiale </td> <td> J1 à J3 </td> <td> J4 </td> <td> J5 à J8 </td> <td> Ensuite diminuer de </td> </tr> <tr> <td> Adultes </td> <td> 50 mg </td> <td> 8 mg/2h </td> <td> 4 mg/2h </td> <td> 4 mg/4h </td> <td> 4 mg/jour </td> </tr> <tr> <td> Enfants (&gt;35 kg) </td> <td> 25 mg </td> <td> 4 mg/2h </td> <td> 4 mg/4h </td> <td> 4 mg/6h </td> <td> 2 mg/jour </td> </tr> <tr> <td> Enfants (&lt;35 kg) </td> <td> 20 mg </td> <td> 4 mg/3h </td> <td> 4 mg/6h </td> <td> 2 mg/6h </td> <td> 1 mg/jour </td> </tr> </tbody></table>

Traitement de la COVID-19 :

Adultes : 6 mg intraveineuse par jour pendant 10 jours.

Adolescents (âgés de plus de 12 ans et pesant plus de 40 kg) : 6 mg intraveineuse par jour pendant 10 jours.

La durée du traitement sera déterminée au cas par cas en fonction de l'état clinique du patient.

Patients âgés, insuffisance rénale, insuffisance hépatique

Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.

USAGE LOCAL

A titre indicatif, exemples de doses uniques habituellement utilisées :

<table> <tbody><tr> <td> </td> <td> en ml </td> <td> en mg </td> </tr> <tr> <td> Bourses séreuses </td> <td> 0,5 - 0,75 </td> <td> 2 - 3 </td> </tr> <tr> <td> Gaines tendineuses </td> <td> 0,1 - 0,25 </td> <td> 0,4 - 1 </td> </tr> <tr> <td> Infiltration des parties molles </td> <td> 0,5 - 1,5 </td> <td> 2 - 6 </td> </tr> </tbody></table>

La fréquence des injections varie de une tous les 3 à 5 jours, à une toutes les 2 à 3 semaines.

Source : BDPM

side-effect

Contre-indications

  • Grossesse

    risques néonataux: retard de croissance intra-utérin, insuffisance surrénale néonatale si usage systémique

  • Infection

    sauf à des indications spécifiées

  • Infection générale

  • Infection locale

  • Infection suspecte

  • Traitement anticoagulant

  • Traitement anticoagulant

    liée à la voie d'administration IM

  • Trouble de la coagulation

  • Trouble de la coagulation

  • Trouble psychotique non contrôlé

  • Trouble psychotique non contrôlé

  • Vaccination par vaccins vivants

  • Vaccination par vaccins vivants

  • Virose en évolution

  • Virose en évolution

    hépatites, herpès, varicelle, zona

Source : ANSM

interactions

Interactions

dexaméthasone <> rilpivirine
Contre-indication
Nature du risque et mécanisme d'action
Avec la dexaméthasone par voie systémique (sauf en cas de prise unique), risque de diminution des concentrations plasmatiques de rilpivirine par augmentation de son métabolisme hépatique par la dexamethasone.
Conduite à tenir
-
glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) <> vaccins vivants atténués
Contre-indication
Nature du risque et mécanisme d'action
A l'exception des voies inhalées et locales, et pour des posologies supérieures à 10 mg/j d’équivalent-prednisone (ou > 2 mg/kg/j chez l’enfant ou > 20 mg/j chez l’enfant de plus de 10 kg) pendant plus de deux semaines et pour les « bolus » de corticoïdes: risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle.
Conduite à tenir
Et pendant les 3 mois suivant l'arrêt de la corticothérapie.
corticoïdes <> mifamurtide
Association DECONSEILLEE
Nature du risque et mécanisme d'action
Risque de moindre efficacité du mifamurtide.
Conduite à tenir
-
glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) <> acide acétylsalicylique
Association DECONSEILLEE
Nature du risque et mécanisme d'action
Majoration du risque hémorragique.
Conduite à tenir
Association déconseillée avec : - des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique (>=1g par prise et/ou >=3g par jour)
dexaméthasone <> praziquantel
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Diminution des concentrations plasmatiques du praziquantel, avec risque d'échec du traitement, par augmentation du métabolisme hépatique du praziquantel par la dexaméthasone.
Conduite à tenir
Décaler l'administration des deux médicaments d'au moins une semaine.
glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) <> anticoagulants oraux
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Glucocorticoïdes (voies générale et rectale) : impact éventuel de la corticothérapie sur le métabolisme de l'antivitamine K et sur celui des facteurs de la coagulation. Risque hémorragique propre à la corticothérapie (muqueuse digestive, fragilité vasculaire) à fortes doses ou en traitement prolongé supérieur à 10 jours.
Conduite à tenir
Lorsque l'association est justifiée, renforcer la surveillance : le cas échéant, avec les antivitamines K, contrôle biologique au 8e jour, puis tous les 15 jours pendant la corticothérapie et après son arrêt.
glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) <> anticonvulsivants inducteurs enzymatiques
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité des corticoïdes par augmentation de leur métabolisme hépatique par l'inducteur : les conséquences sont particulièrement importantes chez les addisoniens traités par l'hydrocortisone et en cas de transplantation.
Conduite à tenir
Surveillance clinique et biologique ; adaptation de la posologie des corticoïdes pendant le traitement par l'inducteur et après son arrêt.
glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) <> cobimétinib
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Augmentation du risque hémorragique.
Conduite à tenir
Surveillance clinique.
glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) <> inducteurs enzymatiques
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité des corticoïdes par augmentation de leur métabolisme hépatique par l'inducteur ; les conséquences sont particulièrement importantes chez les addisoniens traités par l'hydrocortisone et en cas de transplantation.
Conduite à tenir
Surveillance clinique et biologique ; adaptation de la posologie descorticoïdes pendant le traitement par l'inducteur et après son arrêt.
glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) <> isoniazide
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Décrit pour la prednisolone. Diminution des concentrations plasmatiques de l'isoniazide. Mécanisme invoqué : augmentation du métabolisme hépatique de l'isoniazide et diminution de celui des glucocorticoïdes.
Conduite à tenir
Surveillance clinique et biologique.
hypokaliémiants <> autres hypokaliémiants
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Risque majoré d'hypokaliémie.
Conduite à tenir
Surveillance de la kaliémie avec si besoin correction.
hypokaliémiants <> digoxine
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Hypokaliémie favorisant les effets toxiques des digitaliques.
Conduite à tenir
Corriger auparavant toute hypokaliémie et réaliser une surveillance clinique, électrolytique et électrocardiographique.
hypokaliémiants <> substances susceptibles de donner des torsades de pointes
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenir
Corriger toute hypokaliémie avant d’administrer le produit et réaliser une surveillance clinique, électrolytique et électrocardiographique.
glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) <> anti-inflammatoires non stéroïdiens
A prendre en compte
Nature du risque et mécanisme d'action
Augmentation du risque d’ulcération et d’hémorragie gastro-intestinale.
Conduite à tenir
-
glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) <> curares non dépolarisants
A prendre en compte
Nature du risque et mécanisme d'action
Risque de myopathie sévère, réversible après un délai éventuellement long (plusieurs mois).
Conduite à tenir
-
glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) <> fluoroquinolones
A prendre en compte
Nature du risque et mécanisme d'action
Possible majoration du risque de tendinopathie, voire de rupture tendineuse (exceptionnelle), particulièrement chez les patients recevant une corticothérapie prolongée.
Conduite à tenir
-
glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) <> héparines
A prendre en compte
Nature du risque et mécanisme d'action
Augmentation du risque hémorragique.
Conduite à tenir
-

Source : Thesaurus

side-effect

Fertilité, grossesse et allaitement

Les études ont montré un risque accru d'hypoglycémie néonatale à la suite de l'administration de corticostéroïdes, y compris de dexaméthasone, pendant une courte période chez des femmes à risque d'accouchement prématuré tardif.

USAGE SYSTEMIQUE

Grossesse

Chez l'animal, l'expérimentation met en évidence un effet tératogène variable selon les espèces.

L'administration de corticostéroïdes à des animaux gravides peut causer des anomalies du développement fœtal, incluant une fente palatine, un retard de croissance intra-utérin et des effets sur la croissance et le développement du cerveau. Il n'existe aucune preuve que les corticostéroïdes entraînent une augmentation de la fréquence des anomalies congénitales, comme la fente palatine / labio-palatine chez l'homme. Voir aussi la section 5.3 du RCP.

Dans l'espèce humaine, il existe un passage transplacentaire. Cependant, les études épidémiologiques n'ont décelé aucun risque malformatif lié à la prise de corticoïdes lors du premier trimestre.

Lors de maladies chroniques nécessitant un traitement tout au long de la grossesse, un léger retard de croissance intra-utérin est possible. Une insuffisance surrénale néonatale a été exceptionnellement observée après corticothérapie à doses élevées.

Il est justifié d'observer une période de surveillance clinique (poids, diurèse) et biologique du nouveau-né.

En conséquence, les corticoïdes peuvent être prescrits pendant la grossesse si besoin.

Allaitement

En cas de traitement à doses importantes et de façon chronique, l'allaitement est déconseillé.

USAGE LOCAL

Grossesse

Le risque des corticoïdes par voie systémique est à considérer en cas d'injections multiples (plusieurs localisations) ou répétées à court terme : avec les corticoïdes par voie systémique, un léger retard de croissance intra-utérin est possible. Une insuffisance surrénale néonatale a été observée exceptionnellement après corticothérapie à dose élevée.

Allaitement

En cas de traitement à doses importantes, l'allaitement est déconseillé.

Source : BDPM

side-effect

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : CORTICOIDES A USAGE SYSTEMIQUE NON ASSOCIES, code ATC : H02AB02.

Les glucocorticoïdes physiologiques (cortisone et hydrocortisone) sont des hormones métaboliques essentielles. Les corticoïdes synthétiques, incluant la dexaméthasone, sont utilisés principalement pour leur effet anti-inflammatoire. A forte dose, ils diminuent la réponse immunitaire. Leur effet métabolique et de rétention sodée est moindre que celui de l'hydrocortisone.

Utilisation dans le traitement de la maladie à coronavirus SARS-Cov-2 2019 (COVID-19) chez les adultes et adolescents qui nécessitent une oxygénothérapie

L'essai RECOVERY (Randomised Evaluation of COVid-19 thERapY,)1 est un essai institutionnel, randomisé, contrôlé, conduit en ouvert à partir d'une plateforme adaptative destinée à évaluer les traitements potentiels de la COVID-19 chez les patients hospitalisés.

www.recoverytrial.net

L'essai a été mené dans 176 centres hospitaliers au Royaume-Uni.

Au total, 6 425 patients ont été randomisés pour être traités par la dexaméthasone (2 104 patients), ou par les soins de support usuels seuls (4 321 patients). Pour 89 % des patients l'infection par le virus SARS-CoV-2 était confirmée par un test en laboratoire.

Au moment de la randomisation, 16 % des patients recevaient une ventilation mécanique invasive ou étaient placés sous oxygénation par membrane extracorporelle, 60 % recevaient un apport en oxygène associé ou non à une ventilation non invasive, et 24 % ne recevaient pas d'oxygénothérapie.

L'âge moyen des patients était de 66,1 ± 15,7 ans. 36 % des patients étaient de sexe féminin. 24 % des patients présentaient des antécédents de diabète, 27 % présentaient des antécédents de pathologies cardiaques et 21 %, des antécédents de maladie pulmonaire chronique.

Critère de jugement principal

La mortalité à 28 jours était significativement plus faible dans le groupe recevant la dexaméthasone que dans le groupe recevant les soins usuels seuls ; 482 décès (22,9 %) ayant été rapportés sur 2 104 patients et 1 110 (25,7 %) sur 4 321 patients (risque relatif 0,83 ; [intervalle de confiance : IC 95 % : 0,75 à 0,93 ; P < 0,001].

Le taux de décès était plus faible dans le groupe recevant la dexaméthasone que dans le groupe recevant les soins usuels chez les patients recevant une ventilation mécanique invasive (29,3 % contre 41,4 % ; risque relatif 0,64 [IC 95 % : 0,51 à 0,81] et chez les patients recevant une oxygénothérapie sans ventilation mécanique invasive (23,3 % contre 26,2 % ; risque relatif 0,82 [IC 95 % : 0,72 à 0,94].

Il n'a pas été observé d'effet significatif de la dexaméthasone dans le groupe de patients ne recevant pas de support respiratoire au moment de la randomisation (17,8 % contre 14,0 % ; risque relatif 1,19 [IC 95 % : 0,91 à 1,55].

Critères de jugement secondaires

Les patients du groupe dexaméthasone ont eu une durée d'hospitalisation plus courte que celle du groupe recevant les soins usuels seuls (médiane, 12 jours contre 13 jours) et une probabilité de sorite d'hôpital en vie dans les 28 jours plus élevée (risque relatif 1,10 ; [IC 95 % : 1,03 à 1,17].

Comme pour le critère de jugement principal, l'effet le plus significatif en termes de sortie en vie de l'hôpital sous 28 jours a été observé chez les patients qui recevaient une ventilation mécanique invasive au moment de la randomisation (risque relatif 1,48 [IC 95 % : 1,16 à 1,90], puis chez les patients recevant de l'oxygène sans ventilation mécanique invasive (risque relatif, 1,15 [IC 95 % : 1,06 à 1,24]. Aucun effet bénéfique n'a été observé chez les patients qui ne recevaient pas d'oxygène (risque relatif, 0,96 [IC 95 % : 0,85 à 1,08].

<table> <tbody><tr> <td> Résultats </td> <td> Dexaméthasone (N = 2104) </td> <td> Soins usuels (N = 4321) </td> <td> Risque relatif ou ratio (IC 95 %)\* </td> </tr> <tr> <td> </td> <td> </td> <td> Nombre/Nombre total de patients (%) </td> <td> </td> </tr> <tr> <td> Critère principal </td> <td> </td> <td> </td> <td> </td> </tr> <tr> <td> Mortalité à 28 jours </td> <td> 482/2 104 (22,9) </td> <td> 1110/4 321 (25,7) </td> <td> 0,83 (0,75 à 0,93) </td> </tr> <tr> <td> Criteres secondaires </td> <td> </td> <td> </td> <td> </td> </tr> <tr> <td> Sortie de l'hôpital sous 28 jours </td> <td> 1413/2 104 (67,2) </td> <td> 2745/4 321 (63,5) </td> <td> 1,10 (1,03 à 1,17) </td> </tr> <tr> <td> Ventilation mécanique invasive ou décès† </td> <td> 456/1 780 (25,6) </td> <td> 994/3 638 (27,3) </td> <td> 0,92 (0,84 à 1,01) </td> </tr> <tr> <td> Ventilation mécanique invasive </td> <td> 102/1 780 (5,7) </td> <td> 285/3 638 (7,8) </td> <td> 0,77 (0,62 à 0,95) </td> </tr> <tr> <td> Décès </td> <td> 387/1 780 (21,7) </td> <td> 827/3 638 (22,7) </td> <td> 0,93 (0,84 à 1,03) </td> </tr> </tbody></table>

* Les risques relatifs ont été ajustés sur l'âge en fonction du taux de mortalité à 28 jours et du délai de sortie en vie de l'hôpital. Les risques relatifs ont été ajustés sur l'âge en fonction du taux de progression vers ventilation mécanique invasive ou de décès et des sous-composants.

† Les patients qui recevaient une ventilation mécanique invasive au moment de la randomisation ont été exclus de cette catégorie

Données de sécurité

Quatre effets indésirables (EI) graves ont été observés en lien avec le traitement à l'étude : deux cas graves d'hyperglycémie, un cas grave de psychose induite par la corticothérapie et un cas d'hémorragie digestive haute. Les évènements ont tous été résolus.

Analyses en sous-groupes

Effets de l'administration de la DEXAMÉTHASONE sur la mortalité à 28 jours, en fonction de l'âge et de l'assistance respiratoire reçue au moment de la randomisation

<table> <tbody><tr> <td> </td> <td colspan="2"> Dexaméthasone </td> <td colspan="2"> Soins usuels </td> <td colspan="7"> RR (IC 95 %) </td> </tr> <tr> <td colspan="3"> Pas d'oxygène ( = 0,70 ; p = 0,40) </td> <td colspan="2"> </td> <td colspan="7"> </td> </tr> <tr> <td> &lt; 70 </td> <td colspan="2"> 10/197 (5,1 %) </td> <td colspan="2"> 18/462 (3,9 %) </td> <td colspan="7"> 1,31 (0,60 à 2,83) </td> </tr> <tr> <td> &gt; 70 &lt; 80 </td> <td colspan="2"> 25/114 (21,9 %) </td> <td colspan="2"> 35/224 (15,6 %) </td> <td colspan="7"> 1,46 (0,88 à 2,45) </td> </tr> <tr> <td> ≥ 80 </td> <td colspan="2"> 54/190 (28,4 %) </td> <td colspan="2"> 92/348 (26,4 %) </td> <td colspan="7"> 1,06 (0,76 à 1,49) </td> </tr> <tr> <td> Sous-total </td> <td colspan="2"> 89/501 (17,8 %) </td> <td colspan="2"> 145/1 034 (14,0 %) </td> <td colspan="7"> 1,19 (0,91 à 1,55) </td> </tr> <tr> <td colspan="3"> Oxygène uniquement ( = 2,54 ; p = 0,11) </td> <td colspan="2"> </td> <td colspan="7"> </td> </tr> <tr> <td> &lt; 70 </td> <td colspan="2"> 53/675 (7,9 %) </td> <td colspan="2"> 193/1 473 (13,1 %) </td> <td colspan="7"> 0,58 (0,43 à 0,78) </td> </tr> <tr> <td> ≥ 70 &lt; 80 </td> <td colspan="2"> 104/306 (34,0 %) </td> <td colspan="2"> 178/531 (33,5 %) </td> <td colspan="7"> 0,98 (0,77 à 1,25) </td> </tr> <tr> <td> ≥ 80 </td> <td colspan="2"> 141/298 (47,3 %) </td> <td colspan="2"> 311/600 (51,8 %) </td> <td colspan="7"> 0,85 (0,70 à 1,04) </td> </tr> <tr> <td> Sous-total </td> <td colspan="2"> 298/1279 (23,3 %) </td> <td colspan="2"> 682/2604 (26,2 %) </td> <td colspan="7"> 0,82 (0,72 à 0,94) </td> </tr> <tr> <td colspan="3"> Ventilation mécanique ( = 0,28 ; p = 0,60) </td> <td colspan="2"> </td> <td colspan="7"> </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> &lt; 70 </td> <td> 66/269 (24,5 %) </td> <td colspan="2"> 217/569 (38,1 %) </td> <td colspan="7"> 0,61 (0,46 à 0,81) </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> ≥ 70 &lt; 80 </td> <td> 26/49 (53,1 %) </td> <td colspan="2"> 58/104 (55,8 %) </td> <td colspan="7"> 0,85 (0,53 à 1,34) </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> ≥ 80 </td> <td> 3/6 (50,0 %) </td> <td colspan="2"> 8/10 (80,0 %) </td> <td colspan="7"> 0,39 (0,10 à 1,47) </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Sous-total </td> <td> 95/324 (29,3 %) </td> <td colspan="2"> 283/683 (41,4 %) </td> <td colspan="7"> 0,64 (0,51 à 0,81) </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Tous les participants </td> <td> 482/2104 (22,9 %) </td> <td colspan="2"> 1 110/4321 (25,7 %) </td> <td colspan="7"> 0,83 (0,75 à 0,93) </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> </td> <td> </td> <td colspan="2"> </td> <td colspan="7"> p &lt; 0,001 </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> </td> <td> </td> <td colspan="3">

0,5

</td> <td>

0,75

</td> <td>

1

</td> <td>

1,5

</td> <td>

2

</td> <td colspan="2"> </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> </td> <td> </td> <td> </td> <td colspan="4"> Supériorité de la dexaméthasone </td> <td colspan="3"> Supériorité des soins usuels </td> <td> </td> </tr> <tr> <td></td> <td></td> <td></td> <td></td> <td></td> <td></td> <td></td> <td></td> <td></td> <td></td> <td></td> <td></td> </tr> </tbody></table>

Effets de l'administration de la DEXAMÉTHASONE sur la mortalité à 28 jours, en fonction de l'assistance respiratoire reçue au moment de la randomisation et d'antécédent de maladie chronique

<table> <tbody><tr> <td> </td> <td colspan="2"> Dexaméthasone </td> <td colspan="2"> Soins de routine </td> <td colspan="7"> RR (IC 95 %) </td> </tr> <tr> <td colspan="3"> Pas d'oxygène ( = 0,08 ; p = 0,78) </td> <td colspan="2"> </td> <td colspan="7"> </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Pathologie antérieure </td> <td> 65/313 (20,8 %) </td> <td colspan="2"> 100/598 (16,7 %) </td> <td colspan="7"> 1,22 (0,89 à 1,66) </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Aucune pathologie antérieure </td> <td> 24/188 (12,8 %) </td> <td colspan="2"> 45/436 (10,3 %) </td> <td colspan="7"> 1,12 (0,68 à 1,83) </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Sous-total </td> <td> 89/501 (17,8 %) </td> <td colspan="2"> 145/1 034 (14,0 %) </td> <td colspan="7"> 1,19 (0,91 à 1,55) </td> </tr> <tr> <td colspan="3"> Oxygène uniquement ( = 2,05 ; p = 0,15) </td> <td colspan="2"> </td> <td colspan="7"> </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Pathologie antérieure </td> <td> 221/702 (31,5 %) </td> <td colspan="2"> 481/1 473 (32,7 %) </td> <td colspan="7"> 0,88 (0,75 à 1,03) </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Aucune pathologie antérieure </td> <td> 77/577 (13,3 %) </td> <td colspan="2"> 201/1 131 (17,8 %) </td> <td colspan="7"> 0,70 (0,54 à 0,91) </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Sous-total </td> <td> 298/1 279 (23,3 %) </td> <td colspan="2"> 682/2 604 (26,2 %) </td> <td colspan="7"> 0,82 (0,72 à 0,94) </td> </tr> <tr> <td colspan="3"> Ventilation mécanique ( = 1,52 ; p = 0,22) </td> <td colspan="2"> </td> <td colspan="7"> </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Pathologie antérieure </td> <td> 51/159 (32,1 %) </td> <td colspan="2"> 150/346 (43,4 %) </td> <td colspan="7"> 0,75 (0,54 à 1,02) </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Aucune pathologie antérieure </td> <td> 44/165 (26,7 %) </td> <td colspan="2"> 133/337 (39,5 %) </td> <td colspan="7"> 0,56 (0,40 à 0,78) </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Sous-total </td> <td> 95/324 (29,3 %) </td> <td colspan="2"> 283/683 (41,4 %) </td> <td colspan="7"> 0,64 (0,51 à 0,81) </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Tous les participants </td> <td> 482/2 104 (22,9 %) </td> <td colspan="2"> 1 110/4 321 (25,7 %) </td> <td colspan="7"> 0,83 (0,75 à 0,93) </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> </td> <td> </td> <td colspan="2"> </td> <td colspan="7"> p &lt; 0,001 </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> </td> <td> </td> <td colspan="3">

0,5

</td> <td>

0,75

</td> <td>

1

</td> <td>

1,5

</td> <td>

2

</td> <td colspan="2"> </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> </td> <td> </td> <td> </td> <td colspan="4"> Supériorité de la dexaméthasone </td> <td colspan="3"> Supériorité des soins de routine </td> <td> </td> </tr> <tr> <td></td> <td></td> <td></td> <td></td> <td></td> <td></td> <td></td> <td></td> <td></td> <td></td> <td></td> <td></td> </tr> </tbody></table>

(source: Horby P. et al., 2020; https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.06.22.20137273v1 ; doi: https://doi.org/10.1101/2020.06.22.20137273)

Source : BDPM

side-effect

Effets indésirables

  • euphorie

  • excitation

  • insomnie

Source : ANSM

pill

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Source : BDPM

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