Desflurane 351,6 g/240 ml (1,465 g/ml) liquide pour inhalation par vapeur

Posologie

La posologie doit être adaptée à chaque patient. Elle est déterminée en fonction de l'effet recherché, en tenant compte de l'âge du patient et de son état clinique.

Prémédication

La décision de mettre en place une prémédication et le choix de celle-ci doivent être effectués au cas par cas.

Effets d'une thérapie concomitante

Les opiacés et les benzodiazépines diminuent la concentration de desflurane nécessaire à l'anesthésie. Le desflurane diminue les doses nécessaires d'agents bloquant la transmission neuromusculaire (voir tableau 2). Si un effet relaxant est également recherché, des doses supplémentaires de myorelaxant pourront être utilisées (voir rubrique 4.5).

La concentration alvéolaire minimale (CAM) du desflurane est âge-dépendante, elle a été déterminée de la manière suivante (tableau 1) :

<table> <tbody><tr> <td> AGE </td> <td> 100% Oxygène </td> <td> 60% Protoxyde d'azote/40% Oxygène </td> </tr> <tr> <td> 2 semaines </td> <td> 9,2 ± 0,0 </td> <td> - </td> </tr> <tr> <td> 10 semaines </td> <td> 9,4 ± 0,4 </td> <td> - </td> </tr> <tr> <td> 9 mois </td> <td> 10,0 ± 0,7 </td> <td> 7,5 ± 0,8 </td> </tr> <tr> <td> 2 ans </td> <td> 9,1±0,6 </td> <td> - </td> </tr> <tr> <td> 3 ans </td> <td> - </td> <td> 6,4 ± 0,4 </td> </tr> <tr> <td> 4 ans </td> <td> 8,6 ± 0,6 </td> <td> - </td> </tr> <tr> <td> 7 ans </td> <td> 8,1 ± 0,6 </td> <td> - </td> </tr> <tr> <td> 25 ans </td> <td> 7,3 ± 0,0 </td> <td> 4,0 ± 0,3 </td> </tr> <tr> <td> 45 ans </td> <td> 6,0 ± 0,3 </td> <td> 2,8 ± 0,6 </td> </tr> <tr> <td> 70 ans </td> <td> 5,2 ± 0,6 </td> <td> 1,7 </td> </tr> </tbody></table>

Induction de l'anesthésie chez l'adulte

Compte-tenu de la mauvaise tolérance respiratoire du desflurane chez le patient éveillé, le rapport bénéfice/risque d'une telle procédure doit être analysé au cas par cas.

Chez les adultes, il est recommandé de commencer avec une concentration de 3 %, puis d'augmenter la concentration de 0,5 - 1,0 % toutes les 2-3 respirations.

L'inspiration de concentrations de desflurane de 4 à 11 % provoque généralement une anesthésie chirurgicale dans les 2 à 4 minutes.

Cependant, des concentrations allant jusqu'à 15 % ont déjà été utilisées au cours d'essais cliniques. De telles concentrations de desflurane diluent proportionnellement la concentration en oxygène et l'administration initiale d'oxygène doit être de 30 % ou plus. Pendant l'induction chez l'adulte, l'incidence globale de désaturation en oxyhémoglobine (Sp02 < 90 %) était de 6 %.

Des concentrations élevées de desflurane peuvent induire des effets indésirables au niveau des voies aériennes supérieures (voir rubrique 4.8).

Après induction chez l'adulte avec un médicament intraveineux tel que le thiopental ou le propofol, le desflurane peut être administré approximativement à 0,5-1 de CAM, si le gaz vecteur est de l'02 ou du mélange N20/02.

Chez les patients présentant une augmentation de la pression du LCR connue ou suspectée, le desflurane doit être administré à 0,8 CAM ou moins, et en association avec une induction au barbiturique et une hyperventilation (hypocapnie) jusqu'à une décompression cérébrale. Une attention particulière doit être accordée au maintien de la pression de perfusion cérébrale (voir rubrique 4.4).

SUPRANE est contre-indiqué pour l'induction de l'anesthésie en pédiatrie en raison de la fréquence de toux, de pauses respiratoires, d'apnée, de laryngospasme et d'une augmentation des sécrétions salivaires (voir rubrique 4.8).

Entretien de l'anesthésie chez l'adulte

L'anesthésie peut être prolongée en utilisant simultanément du protoxyde d'azote et une concentration en desflurane de 2 à 6 %. En l'absence de protoxyde d'azote, lorsque le mélange gazeux comprend de l'oxygène pur ou un mélange air-oxygène, la concentration administrée du desflurane peut être augmentée jusqu'à 8,5 %.

Entretien de l'anesthésie chez les enfants

Le desflurane est indiqué pour l'entretien de l'anesthésie chez les nourrissons et les enfants. Le niveau d'anesthésie chirurgical peut être maintenu chez les enfants avec des concentrations de desflurane en fin de cycle respiratoire de 5,2 à 10 % avec ou sans utilisation concomitante de protoxyde d'azote. Bien que des concentrations en desflurane allant jusqu'à 18 % aient déjà été administrées pour de brèves anesthésies, l'utilisation de fortes concentrations associées au protoxyde d'azote nécessite que le mélange à inhaler contienne un minimum de 30 % d'oxygène.

Pression artérielle et fréquence cardiaque durant l'entretien

Durant l'entretien, la pression artérielle et la fréquence cardiaque doivent être surveillées avec attention dans le cadre de l'évaluation de la profondeur de l'anesthésie (voir rubrique 4.4).

Posologie chez l'insuffisant rénal ou hépatique

Des concentrations de desflurane de 1 à 4 % associées au mélange protoxyde d'azote/oxygène ont été utilisées sans inconvénient particulier chez l'insuffisant rénal ou hépatique ainsi qu'au cours de transplantations rénales. En raison du faible métabolisme, un ajustement des doses n'est pas nécessaire chez des patients avec une insuffisance rénale ou hépatique.

Grossesse

En raison d'un nombre limité de patients étudiés, la sécurité d'emploi du desflurane n'a pas été établie pour son utilisation chez les femmes enceintes. Le desflurane est un relaxant utérin et réduit le flux sanguin utéro-placentaire. Par conséquent, l'utilisation du desflurane n'est pas indiquée durant la grossesse.

Des études chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3)

Allaitement

L'allaitement est possible au décours d'une anesthésie par desflurane.

Fertilité

Sans objet.