Dantrolène sodique 100 mg gélule

pill

Informations générales

Source : ANSM

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Indications et autres usages documentés

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Posologie

Posologie

Pour chaque patient, l'instauration du traitement doit être progressive jusqu'à l'atteinte de la posologie individuelle optimale. Pour chaque patient, il est recommandé de rechercher la posologie minimale offrant une efficacité optimale. Le schéma recommandé d'augmentation des doses est présenté ci-dessous.

Adultes

L'augmentation des doses de DANTRIUM doit respecter le schéma suivant et ne doit pas être plus rapide :

  • Semaine 1 : 25 mg une fois par jour

  • Semaine 2 : 25 mg deux fois par jour

  • Semaine 3 : 50 mg deux fois par jour

  • Semaine 4 : 50 mg trois fois par jour

Une fois que la posologie optimale est atteinte, la dose quotidienne totale du patient devra être divisée en 2 à 4 doses individuelles afin d'obtenir des taux plasmatiques aussi uniformes que possible et de minimiser les effets indésirables.

Des doses supérieures à 200 mg ne doivent pas être administrées dans le cadre d'un traitement au long cours avec DANTRIUM. De manière temporaire, la dose peut être augmentée progressivement jusqu'à 400 mg par jour si des situations de tension ou de stress sont prévues chez le patient.

La dose doit être augmentée comme suit :

  • Semaine 5 : 75 mg trois fois par jour

  • Semaine 6 : 75 mg quatre fois par jour

  • Semaine 7 : 100 mg quatre fois par jour

Toutefois, l'administration de doses supérieures à 200 mg par jour ne doit pas dépasser une durée de 2 mois.

Population pédiatrique

Schéma posologique pour les enfants de plus de 5 ans (à partir de 25 kg de masse corporelle).

Pour chaque patient, il est recommandé de rechercher la posologie minimale offrant une efficacité optimale. Le schéma recommandé d'augmentation des doses est présenté ci-dessous :

  • Semaine 1 : 1 gélule de 25 mg une fois par jour

  • Semaine 2 : 1 gélule de 25 mg deux fois par jour

  • Semaine 3 : 1 gélule de 25 mg trois fois par jour

  • Semaine 4 : 2 gélules de 25 mg deux fois par jour

  • Semaine 5 : 2 gélules de 25 mg trois fois par jour

  • Semaine 6 : 3 gélules de 25 mg trois fois par jour

Pour les enfants pesant 50 kg ou plus, se référer à la posologie pour les adultes.

La dose peut être augmentée progressivement jusqu'à 200 mg par jour.

DANTRIUM est un traitement au long cours.

Si aucune amélioration n'est observée après 6 à 8 semaines, le traitement doit être interrompu.

En raison de l'expérience insuffisante concernant son utilisation et l'évaluation de sa tolérance, DANTRIUM ne peut être utilisé chez les enfants de moins de 5 ans.

Mode d'administration

Voie orale.

Source : BDPM

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Contre-indications

  • Allaitement

  • Atteinte hépatique

  • Grossesse

  • Hypertonie

    dans les cas où un tonus musculaire anormalement élevé est nécessaire pour permettre une meilleure fonction, une posture droite ou un équilibre pendant le mouvement
  • Insuffisance cardiaque

  • Insuffisance respiratoire

interactions

Interactions

résines chélatrices <> médicaments administrés par voie orale
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
La prise de résine chélatrice peut diminuer l’absorption intestinale et, potentiellement, l’efficacité d’autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenir
D’une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants <> médicaments administrés par voie orale
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenir
Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
laxatifs (type macrogol) <> médicaments administrés par voie orale
A prendre en compte
Nature du risque et mécanisme d'action
Avec les laxatifs, notamment en vue d’explorations endoscopiques: risque de diminution de l’efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenir
Eviter la prise d’autres médicaments pendant et après l’ingestion dans un délai d’au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu’à la réalisation de l’examen.
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Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Il n'y a pas ou peu de données sur l'utilisation du dantrolène sodique chez la femme enceinte. Le dantrolène traverse la barrière placentaire et peut induire une hypotonie musculaire, en particulier au niveau de l'utérus. Les études chez l'animal sont insuffisantes sur le plan de la toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3). L'utilisation pendant la grossesse est contre-indiquée.

Allaitement

Ce médicament est contre-indiqué pendant l'allaitement, car sa substance active, le dantrolène, est excrétée dans le lait maternel et des effets indésirables chez le nourrisson allaité ne peuvent être exclus, particulièrement pendant un traitement au long cours avec DANTRIUM. Si le traitement de la mère allaitante avec DANTRIUM est nécessaire, l'allaitement doit être arrêté.

Fertilité

Il n'y a pas de données sur les effets du dantrolène sur la fertilité chez l'Homme.

Source : BDPM

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Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : myorelaxants à action directe, code ATC : M03CA01.

Le dantrolène sodique découple l'excitation nerveuse et la contraction des muscles squelettiques, probablement en interférant avec la libération de calcium au niveau du réticulum sarcoplasmique.

Son action est sélective et n'a pas d'influence sur la transmission neuromusculaire ni aucun effet mesurable sur la membrane excitable.

Aux doses thérapeutiques, les muscles lisses et le myocarde ne sont pas affectés par DANTRIUM.

Les essais in vitro sur l'animal ont indiqué que des effets sur les muscles lisses et le myocarde peuvent survenir à des doses bien supérieures aux doses thérapeutiques ; cependant, les résultats étant contradictoires, aucune conclusion définitive ne peut être faite concernant de tels effets chez l'Homme.

Source : BDPM

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Effets indésirables

  • asthénie

  • diarrhée

  • fatigue

  • malaise

  • somnolence

  • vertige

pill

Liste des spécialités disponibles

Source : BDPM

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