Déqualinium chlorure 10 mg comprimé vaginal
Informations générales
Substance
Forme galénique
Comprimé vaginal
Voie d'administration
Voie vaginale
Source : ANSM
Posologie
Posologie
Un comprimé vaginal par jour pendant 6 jours.
Un comprimé vaginal doit être introduit profondément dans le vagin, le soir avant le coucher. Pour cela, la meilleure position est la position allongée avec les jambes légèrement pliées.
Le traitement doit être interrompu pendant les règles et repris ensuite.
Bien que les symptômes de type pertes et inflammation soient généralement soulagées en 24 à 72 heures, le traitement doit être poursuivi même si aucune gêne n'est plus ressentie (démangeaisons, pertes, odeurs). Un traitement d'une durée inférieure à 6 jours peut entraîner une rechute.
Vablys 10 mg contient des excipients qui ne se dissolvent pas complètement, ainsi, des restes du comprimé peuvent parfois être retrouvés dans les sous-vêtements. Cela n'altère pas l'efficacité de Vablys 10 mg.
Dans de rares cas de sècheresse vaginale importante, il est possible que le comprimé vaginal ne se dissolve pas et soit expulsé intact du vagin. Le traitement n'est alors pas optimal. Pour éviter cela en cas de sècheresse vaginale importante, humecter avec quelques gouttes d'eau le comprimé vaginal avant de l'introduire dans le vagin.
Les patientes doivent utiliser une protection périodique. Il n'y a pas de décoloration des sous-vêtements.
Femmes 55 ans et plus
Les données d'efficacité et de sécurité du chlorure de déqualinium chez les femmes de plus de 55 ans sont insuffisantes.
Population pédiatrique
Les données d'efficacité et de sécurité du chlorure de déqualinium chez les enfants de moins de 18 ans sont insuffisantes.
Mode d'administration
Voie vaginale.
Source : BDPM
Interactions
spermicides <> médicaments utilisés par voie vaginaleAssociation DECONSEILLEE
Source : Thesaurus
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Les données limitées issues de quatre études cliniques sur l'exposition de 181 patientes enceintes n'ont pas mises en évidence d'effets indésirables pour la grossesse, le fœtus ou le nouveau-né.
Aucune étude de toxicité de la reproduction n'a été menée chez l'animal en raison de la faible exposition systémique au chlorure de déqualinium après l'administration par voie vaginale.
Vablys 10 mg ne doit être utilisé pendant la grossesse qu'en cas de nécessité médicale.
Allaitement
L'exposition systémique des femmes qui allaitent à Vablys 10 mg est négligeable. Par conséquent, au cours de l'allaitement, aucun effet indésirable n'est attendu chez le nouveau-né ou le nourrisson.
Vablys 10 mg peut être utilisé pendant l'allaitement si l'état clinique de la patiente le justifie.
Afin de limiter l'exposition du nouveau-né au chlorure de déqualinium, les comprimés vaginaux ne doivent pas être utilisés dans les 12 heures précédant l'accouchement.
Fertilité
Aucune étude sur la fertilité n'a été menée chez l'animal.
Source : BDPM
Propriétés pharmacologiques
Classe pharmacothérapeutique : Anti-infectieux et antiseptiques à usage gynécologique, dérivés de la quinoléine, code ATC : G01AC05.
Le chlorure de déqualinium est un agent anti-infectieux et antiseptique appartenant à la classe des ammoniums quaternaires.
Mécanisme d'action
Le chlorure de déqualinium est une substance tensio-active. Le mécanisme d'action principal est une augmentation de la perméabilité cellulaire bactérienne, suivie d'une perte d'activité enzymatique, entraînant ainsi la mort cellulaire.
Le chlorure de déqualinium présente une activité bactéricide rapide.
Le chlorure de déqualinium contenu dans les comprimés vaginaux a une action locale dans le vagin.
Effets pharmacocinétiques/pharmacodynamiques
Aucun facteur d'efficacité majeur d'ordre pharmacocinétique/pharmacodynamique n'a été établi pour Vablys 10 mg. Parce que l'effet bactéricide du chlorure de déqualinium survient en 30 à 60 minutes, la concentration locale maximale au cours de la première heure après l'application est considérée comme essentielle pour l'efficacité.
Mécanisme de résistance
Les mécanismes de résistance intrinsèques de certains pathogènes ne sont pas connus. Aucun mécanisme de résistance acquise n'a été observé à ce jour.
Seuil critique
Aucun seuil critique du chlorure de déqualinium n'est disponible auprès d'aucune autorité scientifique ou réglementaire et aucune relation entre des concentrations minimales inhibitrices (CMI) et l'efficacité clinique n'a été établie. Par conséquent, les informations sur la sensibilité des germes, indiqués dans le tableau ci-dessous sont descriptives et basées sur les concentrations pouvant être atteintes dans le vagin (voir rubrique 5.2) et les CMI respectives de chacun des pathogènes mentionnés.
La prévalence de la résistance acquise peut varier géographiquement et dans le temps pour certaines espèces, ainsi la connaissance des résistances locales est souhaitable, en particulier en cas traitement d'infections sévères. Si nécessaire, l'avis d'un expert peut être requit lorsque la prévalence locale de la résistance est telle que l'intérêt du chlorure de déqualinium est remis en cause pour au moins certains types d'infections.
- Espèces sensibles courantes
- Bactéries aérobies à Gram positif
-
Enterococcus faecalis
-
Lactobacillus spp.
-
Staphylococcus aureus
-
Streptococcus agalactiae (streptocoques du groupe B)
-
Streptococcus pyogenes (streptocoques du groupe A)
- Bactéries aérobies à Gram négatif
-
Enterobacter spp.
-
Escherichia coli
-
Klebsiella spp.
-
Pseudomonas spp.
-
Serratia spp.
- Bactéries anaérobies
-
Atopobium vaginae
-
Bacteroides spp.
-
Fusobacteria
-
Gardnerella vaginalis
-
Prevotella spp.
-
Peptostreptococci
-
Poryphyromonas spp.
- Espèces pouvant développer une résistance acquise
- Aucune connue
- Organismes intrinsèquement résistants
- Bactéries à Gram négatif
-
Proteus sp.
-
Chlamydia trachomatis
- Autres micro-organismes
- Trichomonas vaginalis
Source : BDPM
Effets indésirables
candidose vaginale
perte vaginale
prurit vulvo-vaginal
sensation de brûlure vulvovaginale
Source : ANSM
Testez Posos gratuitement
Voir les risques d'une prescription
Trouver des alternatives thérapeutiques
Identifiez l'origine d'un effet indésirable