Cronomir 10 microgrammes / ml solution injectable / pour perfusion

Cette présentation convient aux contextes péri-opératoires, la concentration n'est pas adaptée aux situations de soins critiques.

Posologie

Ce médicament ne doit pas être dilué avant utilisation : il est fourni prêt à l'emploi et ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments. Il est utilisable en injection ou en perfusion continue par une voie veineuse périphérique.

Le patient doit être étroitement surveillé pendant la durée du traitement par noradrénaline.

La noradrénaline doit être administrée uniquement par des professionnels de santé familiarisés avec son utilisation et disposant des installations appropriées pour surveiller le patient de façon adéquate.

Dose initiale

La dose initiale en cas de perfusion est comprise entre 0,04 µg/kg/min et 0,1 µg/kg/min de noradrénaline tartrate (équivalent à 0,02 µg/kg/min et 0,05 µg/kg/min de noradrénaline). Un bolus intraveineux initial de 10 µg à 20 µg de noradrénaline tartrate (5 µg à 10 µg de noradrénaline) peut être administré avant le début de la perfusion, après une rachianesthésie ou l'induction d'une anesthésie générale.

Titration de la dose

Une fois la perfusion de noradrénaline mise en place, la dose peut être augmentée ou diminuée selon la décision du médecin traitant pour maintenir une pression artérielle cible appropriée pendant la période péri-opératoire. La dose doit être ajustée en fonction de l'âge, du poids et de l'état clinique du patient.

Un bolus intraveineux de 10 µg à 20 µg de noradrénaline tartrate (5 µg à 10 µg de noradrénaline) peut être administré si la pression artérielle a besoin d'être augmentée rapidement.

<table> <tbody><tr> <td colspan="4"> Solution pour perfusion de noradrénaline (norépinéphrine) à 10 microgrammes/mL de noradrénaline tartrate </td> </tr> <tr> <td> Poids du patient </td> <td> Posologie (μg/kg/min) en noradrénaline base </td> <td> Posologie (µg/kg/min) en tartrate de noradrénaline </td> <td> Débit de perfusion (mL/h) </td> </tr> <tr> <td rowspan="8"> 50 kg </td> <td> 0,01 </td> <td> 0,02 </td> <td> 6 </td> </tr> <tr> <td> 0,02 </td> <td> 0,04 </td> <td> 12 </td> </tr> <tr> <td> 0,03 </td> <td> 0,06 </td> <td> 18 </td> </tr> <tr> <td> 0,04 </td> <td> 0,08 </td> <td> 24 </td> </tr> <tr> <td> 0,05 </td> <td> 0,1 </td> <td> 31 </td> </tr> <tr> <td> 0,06 </td> <td> 0,12 </td> <td> 36 </td> </tr> <tr> <td> 0,07 </td> <td> 0,14 </td> <td> 42 </td> </tr> <tr> <td> 0,08 </td> <td> 0,16 </td> <td> 48 </td> </tr> <tr> <td rowspan="8"> 60 kg </td> <td> 0,01 </td> <td> 0,02 </td> <td> 7,2 </td> </tr> <tr> <td> 0,02 </td> <td> 0,04 </td> <td> 14,4 </td> </tr> <tr> <td> 0,03 </td> <td> 0,06 </td> <td> 21,6 </td> </tr> <tr> <td> 0,04 </td> <td> 0,08 </td> <td> 28,8 </td> </tr> <tr> <td> 0,05 </td> <td> 0,1 </td> <td> 36 </td> </tr> <tr> <td> 0,06 </td> <td> 0,12 </td> <td> 43,2 </td> </tr> <tr> <td> 0,07 </td> <td> 0,14 </td> <td> 50,4 </td> </tr> <tr> <td> 0,08 </td> <td> 0,16 </td> <td> 57,6 </td> </tr> <tr> <td rowspan="8"> 70 kg </td> <td> 0,01 </td> <td> 0,02 </td> <td> 8,4 </td> </tr> <tr> <td> 0,02 </td> <td> 0,04 </td> <td> 16,8 </td> </tr> <tr> <td> 0,03 </td> <td> 0,06 </td> <td> 25,2 </td> </tr> <tr> <td> 0,04 </td> <td> 0,08 </td> <td> 33,6 </td> </tr> <tr> <td> 0,05 </td> <td> 0,1 </td> <td> 42 </td> </tr> <tr> <td> 0,06 </td> <td> 0,12 </td> <td> 50,4 </td> </tr> <tr> <td> 0,07 </td> <td> 0,14 </td> <td> 58,8 </td> </tr> <tr> <td> 0,08 </td> <td> 0,16 </td> <td> 67,2 </td> </tr> <tr> <td rowspan="8"> 80 kg </td> <td> 0,01 </td> <td> 0,02 </td> <td> 9,6 </td> </tr> <tr> <td> 0,02 </td> <td> 0,04 </td> <td> 19,2 </td> </tr> <tr> <td> 0,03 </td> <td> 0,06 </td> <td> 28,8 </td> </tr> <tr> <td> 0,04 </td> <td> 0,08 </td> <td> 38,4 </td> </tr> <tr> <td> 0,05 </td> <td> 0,1 </td> <td> 48 </td> </tr> <tr> <td> 0,06 </td> <td> 0,12 </td> <td> 57,6 </td> </tr> <tr> <td> 0,07 </td> <td> 0,14 </td> <td> 67,2 </td> </tr> <tr> <td> 0,08 </td> <td> 0,16 </td> <td> 76,8 </td> </tr> <tr> <td rowspan="8"> 90 kg </td> <td> 0,01 </td> <td> 0,02 </td> <td> 10,8 </td> </tr> <tr> <td> 0,02 </td> <td> 0,04 </td> <td> 21,6 </td> </tr> <tr> <td> 0,03 </td> <td> 0,06 </td> <td> 32,4 </td> </tr> <tr> <td> 0,04 </td> <td> 0,08 </td> <td> 43,6 </td> </tr> <tr> <td> 0,05 </td> <td> 0,1 </td> <td> 54 </td> </tr> <tr> <td> 0,06 </td> <td> 0,12 </td> <td> 64,8 </td> </tr> <tr> <td> 0,07 </td> <td> 0,14 </td> <td> 75,6 </td> </tr> <tr> <td> 0,08 </td> <td> 0,16 </td> <td> 86,4 </td> </tr> </tbody></table>

Durée du traitement et surveillance

L'administration de la noradrénaline doit être poursuivie pendant toute la période péri-opératoire aussi longtemps que cela est jugé nécessaire pour maintenir une pression artérielle et une perfusion tissulaire adéquates.

Arrêt du traitement

Les perfusions doivent être réduites progressivement, en évitant un arrêt brutal qui pourrait entraîner une hypotension aiguë.

Insuffisance hépatique/rénale

Il n'existe aucune expérience de traitement chez les patients atteints d'insuffisance rénale et hépatique.

Patients âgés

En général chez le patient âgé, la dose à administrer doit être choisie avec précautions, en commençant par la limite inférieure de l'intervalle de dose, de manière à prendre en compte les cas les plus fréquents de diminution de fonction hépatique, rénale ou cardiaque et de maladies concomitantes ou les autres traitements médicamenteux les plus fréquents

Population pédiatrique

Ce médicament est indiqué uniquement chez l'adulte.

La sécurité et l'efficacité de la noradrénaline chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies. Aucune donnée n'est disponible.

Mode d'administration

Voie intraveineuse.

Ce médicament est une solution prête à l'emploi, réservée à un usage unique, qui ne doit pas être diluée avant utilisation.

Elle peut être administrée en perfusion continue ou injectée en bolus par une voie veineuse périphérique.

La perfusion peut être administrée à un débit contrôlé à l'aide d'un pousse-seringue, d'une pompe à perfusion ou d'une chambre compte-gouttes.

Site de perfusion

Ce médicament doit être perfusé via un cathéter veineux périphérique ou central.

Grossesse

Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation de la noradrénaline chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l'animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction. La noradrénaline peut altérer la perfusion placentaire et induire une bradycardie fœtale. Elle peut également exercer un effet contractile sur l'utérus de la femme enceinte et conduire à une asphyxie fœtale en fin de grossesse. Ces risques possibles pour le fœtus doivent toutefois être comparés au bénéfice potentiel pour la mère.

Ce médicament n'est pas recommandé pendant la grossesse sauf si la situation clinique de la femme justifie un traitement par la noradrénaline.

Allaitement

On ne sait pas si la noradrénaline est excrétée dans le lait maternel. La noradrénaline n'est toutefois pas absorbée par voie orale et une exposition par le lait maternel ne devrait donc pas avoir d'effets néfastes pour le nourrisson. Ce médicament peut être utilisé avec précautions pendant l'allaitement.

Fertilité

Aucune étude n'a été réalisée pour recueillir des données sur la fertilité avec la noradrénaline.