Cronomir 10 microgrammes/ml solution injectable/pour perfusion
Informations générales
Substance
Forme galénique
Solution injectable/pour perfusion
Voie d'administration
Voie intraveineuse
Source : ANSM
Posologie
Cette présentation convient aux contextes péri-opératoires, la concentration n'est pas adaptée aux situations de soins critiques.
Posologie
Ce médicament ne doit pas être dilué avant utilisation : il est fourni prêt à l'emploi et ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments. Il est utilisable en injection ou en perfusion continue par une voie veineuse périphérique.
Le patient doit être étroitement surveillé pendant la durée du traitement par noradrénaline.
La noradrénaline doit être administrée uniquement par des professionnels de santé familiarisés avec son utilisation et disposant des installations appropriées pour surveiller le patient de façon adéquate.
Dose initiale
La dose initiale en cas de perfusion est comprise entre 0,04 µg/kg/min et 0,1 µg/kg/min de noradrénaline tartrate (équivalent à 0,02 µg/kg/min et 0,05 µg/kg/min de noradrénaline). Un bolus intraveineux initial de 10 µg à 20 µg de noradrénaline tartrate (5 µg à 10 µg de noradrénaline) peut être administré avant le début de la perfusion, après une rachianesthésie ou l'induction d'une anesthésie générale.
Titration de la dose
Une fois la perfusion de noradrénaline mise en place, la dose peut être augmentée ou diminuée selon la décision du médecin traitant pour maintenir une pression artérielle cible appropriée pendant la période péri-opératoire. La dose doit être ajustée en fonction de l'âge, du poids et de l'état clinique du patient.
Un bolus intraveineux de 10 µg à 20 µg de noradrénaline tartrate (5 µg à 10 µg de noradrénaline) peut être administré si la pression artérielle a besoin d'être augmentée rapidement.
<table> <tbody><tr> <td colspan="4"> Solution pour perfusion de noradrénaline (norépinéphrine) à 10 microgrammes/mL de noradrénaline tartrate </td> </tr> <tr> <td> Poids du patient </td> <td> Posologie (μg/kg/min) en noradrénaline base </td> <td> Posologie (µg/kg/min) en tartrate de noradrénaline </td> <td> Débit de perfusion (mL/h) </td> </tr> <tr> <td rowspan="8"> 50 kg </td> <td> 0,01 </td> <td> 0,02 </td> <td> 6 </td> </tr> <tr> <td> 0,02 </td> <td> 0,04 </td> <td> 12 </td> </tr> <tr> <td> 0,03 </td> <td> 0,06 </td> <td> 18 </td> </tr> <tr> <td> 0,04 </td> <td> 0,08 </td> <td> 24 </td> </tr> <tr> <td> 0,05 </td> <td> 0,1 </td> <td> 31 </td> </tr> <tr> <td> 0,06 </td> <td> 0,12 </td> <td> 36 </td> </tr> <tr> <td> 0,07 </td> <td> 0,14 </td> <td> 42 </td> </tr> <tr> <td> 0,08 </td> <td> 0,16 </td> <td> 48 </td> </tr> <tr> <td rowspan="8"> 60 kg </td> <td> 0,01 </td> <td> 0,02 </td> <td> 7,2 </td> </tr> <tr> <td> 0,02 </td> <td> 0,04 </td> <td> 14,4 </td> </tr> <tr> <td> 0,03 </td> <td> 0,06 </td> <td> 21,6 </td> </tr> <tr> <td> 0,04 </td> <td> 0,08 </td> <td> 28,8 </td> </tr> <tr> <td> 0,05 </td> <td> 0,1 </td> <td> 36 </td> </tr> <tr> <td> 0,06 </td> <td> 0,12 </td> <td> 43,2 </td> </tr> <tr> <td> 0,07 </td> <td> 0,14 </td> <td> 50,4 </td> </tr> <tr> <td> 0,08 </td> <td> 0,16 </td> <td> 57,6 </td> </tr> <tr> <td rowspan="8"> 70 kg </td> <td> 0,01 </td> <td> 0,02 </td> <td> 8,4 </td> </tr> <tr> <td> 0,02 </td> <td> 0,04 </td> <td> 16,8 </td> </tr> <tr> <td> 0,03 </td> <td> 0,06 </td> <td> 25,2 </td> </tr> <tr> <td> 0,04 </td> <td> 0,08 </td> <td> 33,6 </td> </tr> <tr> <td> 0,05 </td> <td> 0,1 </td> <td> 42 </td> </tr> <tr> <td> 0,06 </td> <td> 0,12 </td> <td> 50,4 </td> </tr> <tr> <td> 0,07 </td> <td> 0,14 </td> <td> 58,8 </td> </tr> <tr> <td> 0,08 </td> <td> 0,16 </td> <td> 67,2 </td> </tr> <tr> <td rowspan="8"> 80 kg </td> <td> 0,01 </td> <td> 0,02 </td> <td> 9,6 </td> </tr> <tr> <td> 0,02 </td> <td> 0,04 </td> <td> 19,2 </td> </tr> <tr> <td> 0,03 </td> <td> 0,06 </td> <td> 28,8 </td> </tr> <tr> <td> 0,04 </td> <td> 0,08 </td> <td> 38,4 </td> </tr> <tr> <td> 0,05 </td> <td> 0,1 </td> <td> 48 </td> </tr> <tr> <td> 0,06 </td> <td> 0,12 </td> <td> 57,6 </td> </tr> <tr> <td> 0,07 </td> <td> 0,14 </td> <td> 67,2 </td> </tr> <tr> <td> 0,08 </td> <td> 0,16 </td> <td> 76,8 </td> </tr> <tr> <td rowspan="8"> 90 kg </td> <td> 0,01 </td> <td> 0,02 </td> <td> 10,8 </td> </tr> <tr> <td> 0,02 </td> <td> 0,04 </td> <td> 21,6 </td> </tr> <tr> <td> 0,03 </td> <td> 0,06 </td> <td> 32,4 </td> </tr> <tr> <td> 0,04 </td> <td> 0,08 </td> <td> 43,6 </td> </tr> <tr> <td> 0,05 </td> <td> 0,1 </td> <td> 54 </td> </tr> <tr> <td> 0,06 </td> <td> 0,12 </td> <td> 64,8 </td> </tr> <tr> <td> 0,07 </td> <td> 0,14 </td> <td> 75,6 </td> </tr> <tr> <td> 0,08 </td> <td> 0,16 </td> <td> 86,4 </td> </tr> </tbody></table>Durée du traitement et surveillance
L'administration de la noradrénaline doit être poursuivie pendant toute la période péri-opératoire aussi longtemps que cela est jugé nécessaire pour maintenir une pression artérielle et une perfusion tissulaire adéquates.
Arrêt du traitement
Les perfusions doivent être réduites progressivement, en évitant un arrêt brutal qui pourrait entraîner une hypotension aiguë.
Insuffisance hépatique/rénale
Il n'existe aucune expérience de traitement chez les patients atteints d'insuffisance rénale et hépatique.
Patients âgés
En général chez le patient âgé, la dose à administrer doit être choisie avec précautions, en commençant par la limite inférieure de l'intervalle de dose, de manière à prendre en compte les cas les plus fréquents de diminution de fonction hépatique, rénale ou cardiaque et de maladies concomitantes ou les autres traitements médicamenteux les plus fréquents
Population pédiatrique
Ce médicament est indiqué uniquement chez l'adulte.
La sécurité et l'efficacité de la noradrénaline chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies. Aucune donnée n'est disponible.
Mode d'administration
Voie intraveineuse.
Ce médicament est une solution prête à l'emploi, réservée à un usage unique, qui ne doit pas être diluée avant utilisation.
Elle peut être administrée en perfusion continue ou injectée en bolus par une voie veineuse périphérique.
La perfusion peut être administrée à un débit contrôlé à l'aide d'un pousse-seringue, d'une pompe à perfusion ou d'une chambre compte-gouttes.
Site de perfusion
Ce médicament doit être perfusé via un cathéter veineux périphérique ou central.
Source : BDPM
Contre-indications
Allaitement
Angor
Angor de Prinzmetal
Artériopathie occlusive
Eviter l'administration dans les veines des membres inférieursCardiopathie ischémique
Diabète
Grossesse
Bradycardie foetale et asphyxie foetale en fin de grossesseHypercapnie
Hypertension artérielle
Hypertension intracrânienne
Hyperthyroïdie
Hypotension artérielle
Hypoxie
Insuffisance hépatique
Insuffisance rénale
Senior
Eviter l'administration dans les veines de membres inférieursThrombose artérielle
Traitement prolongé
Source : ANSM
Interactions
sympathomimétiques alpha et bêta (voie IM et IV) <> antidépresseurs imipraminiquesAssociation DECONSEILLEE
sympathomimétiques alpha et bêta (voie IM et IV) <> médicaments mixtes adrénergiques-sérotoninergiquesAssociation DECONSEILLEE
sympathomimétiques alpha et bêta (voie IM et IV) <> IMAO irréversiblesPrécaution d'Emploi
sympathomimétiques alpha et bêta (voie IM et IV) <> IMAO-A réversibles, y compris oxazolidinones et bleu de méthylènePrécaution d'Emploi
sympathomimétiques alpha et bêta (voie IM et IV) <> anesthésiques volatils halogénésA prendre en compte
Source : Thesaurus
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation de la noradrénaline chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l'animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction. La noradrénaline peut altérer la perfusion placentaire et induire une bradycardie fœtale. Elle peut également exercer un effet contractile sur l'utérus de la femme enceinte et conduire à une asphyxie fœtale en fin de grossesse. Ces risques possibles pour le fœtus doivent toutefois être comparés au bénéfice potentiel pour la mère.
Ce médicament n'est pas recommandé pendant la grossesse sauf si la situation clinique de la femme justifie un traitement par la noradrénaline.
Allaitement
On ne sait pas si la noradrénaline est excrétée dans le lait maternel. La noradrénaline n'est toutefois pas absorbée par voie orale et une exposition par le lait maternel ne devrait donc pas avoir d'effets néfastes pour le nourrisson. Ce médicament peut être utilisé avec précautions pendant l'allaitement.
Fertilité
Aucune étude n'a été réalisée pour recueillir des données sur la fertilité avec la noradrénaline.
Source : BDPM
Propriétés pharmacologiques
Classe pharmacothérapeutique : Agents adrénergiques et dopaminergiques, code ATC : C01CA03.
Les effets vasculaires de la noradrénaline aux doses habituellement utilisées en clinique sont dus à la stimulation simultanée des récepteurs alpha et bêta adrénergiques du système cardio-vasculaire. Sauf dans le cœur, la noradrénaline agit principalement sur les récepteurs alpha. Il en résulte une augmentation de la force et (en l'absence d'inhibition vagale) de la vitesse de contraction du myocarde. Les résistances périphériques augmentent et les pressions diastolique et systolique sont augmentées.
Source : BDPM
Effets indésirables
anxiété
arrêt cardiaque
arythmie
bradycardie
cardiomyopathie de stress
choc cardiogénique
confusion
céphalée
diminution du volume plasmatique
douleur rétrosternale
dyspnée
extravasation
gangrène des extrémités
glaucome
hyperhidrose
hypertension
ischémie périphérique
modification de l'électrocardiogramme
nausée
nécrose au site d'injection
photophobie
pâleur
rétention urinaire
tachycardie
tremblement
vomissement
état fébrile
œdème aigu pulmonaire
Source : ANSM
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Source : BDPM
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