Clotrimazole 500 mg capsule molle vaginale
Informations générales
Substance
Forme galénique
Capsule molle vaginale
Voie d'administration
Voie vaginale
Source : ANSM
Posologie
Posologie
1 capsule vaginale le soir au coucher, en administration unique, introduite profondément dans le vagin, de préférence en position allongée.
Si les symptômes persistent au-delà de 3 jours, une deuxième capsule vaginale peut être administrée.
Si les symptômes persistent au-delà de 7 jours, un avis médical doit être sollicité.
Mode d'administration
Utilisation sans applicateur :
Après un lavage complet des mains, introduire profondément la capsule dans le vagin, de préférence en position allongée. La façon la plus facile de procéder est de vous allonger sur le dos, les genoux repliés et écartés.
Utilisation avec applicateur :
Utilisez l'applicateur pour introduire la capsule dans le vagin de préférence le soir au coucher.
1. Sortez l'applicateur de son emballage. Tirez sur le piston (A) jusqu'à la butée. Sortez la capsule de son blister et enfoncez-la sur 1 cm dans l'applicateur (B) de telle sorte que la partie arrondie de la capsule soit à l'extérieur de l'applicateur.
2. Placez l'applicateur à l'entrée de l'ouverture vaginale puis introduisez-le profondément dans le vagin, de préférence en position allongée. La façon la plus facile de procéder est de vous allonger sur le dos, les genoux repliés et écartés.
3. Maintenez l'applicateur dans cette position puis presser le piston (A) de façon à déposer la capsule dans le vagin. Retirez délicatement l'applicateur.
4. Après l'emploi, nettoyez soigneusement l'applicateur à l'eau chaude (pas bouillante). Pour cela, retirez complètement la tige A de l'applicateur B, au-delà de la butée.
L'applicateur ne doit pas être jeté dans les toilettes.
Afin de bien se dissoudre au niveau vaginal, la capsule vaginale MYCOHYDRALIN nécessite un minimum d'hydratation au niveau local. En cas de sécheresse vaginale, il est possible que la capsule ne se désagrège pas convenablement. La capsule doit être introduite profondément au niveau vaginal, en position couchée.
Source : BDPM
Contre-indications
Candidose
Douleur abdominale
Douleur articulaire
douleurs aux épaulesDouleur lombaire
Grossesse
l'utilisation de l'applicateur est déconseillé pendant la grossesseNausée
Saignement vaginal
Sécrétion vaginale odorante
Utilisation de diaphragme en latex
Utilisation de préservatif en latex
Vomissement
état fébrile
Source : ANSM
Interactions
spermicides <> médicaments utilisés par voie vaginaleAssociation DECONSEILLEE
Source : Thesaurus
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Des études épidémiologiques portant sur l'utilisation du clotrimazole par voie vaginale chez la femme enceinte ne mettent pas en évidence un risque tératogène ou foetotoxique Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
La prescription de MYCOHYDRALIN peut être envisagée pendant la grossesse si nécessaire.
L'utilisation de l'applicateur est déconseillée pendant la grossesse.
Allaitement
Les données pharmacodynamiques et toxicologiques chez l'animal ont montré une excrétion du clotrimazole et de ses métabolites dans le lait.
Il n'y a pas de données sur l'excrétion du clotrimazole dans le lait maternel. Aucun effet sur chez les nouveau-nés/nourrissons allaités n'est attendu dans la mesure où l'exposition systémique de la femme qui allaite au clotrimazole administré par voie vaginale est négligeable.
Le clotrimazole peut être utilisé pendant l'allaitement.
Fertilité
Aucune étude humaine des effets du clotrimazole sur la fertilité n'a été réalisée, cependant, les études animales n'ont démontré aucun effet de ce médicament sur la fertilité.
Source : BDPM
Propriétés pharmacologiques
Classe pharmacothérapeutique : DERIVES IMIDAZOLE, code ATC : G : SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES
Les azolés (par exemple le clotrimazole) sont généralement recommandés pour le traitement local de la candidose vulvo-vaginale caractérisée par des symptômes vulvo-vaginaux tels que démangeaisons, brûlures, écoulement, rougeur, gonflement et douleur.
Mécanisme d'action
Le clotrimazole est un dérivé imidazolé synthétique ayant un effet antifongique à large spectre. Il est actif sur les dermatophytes, les moisissures, les levures, etc.
En fonction de sa concentration au site d'infection, le clotrimazole peut avoir un effet fongistatique ou fongicide. Il agit en inhibant la synthèse de l'ergostérol provoquant des dysfonctionnements structurels et fonctionnels de la membrane cytoplasmique. In vitro l'activité est limitée aux éléments favorisant la prolifération fongique ; les spores sont légèrement sensibles.
In vitro, le clotrimazole inhibe la multiplication des corynébactéries et des cocci à gram positif (à l'exception des entérocoques) et ce à des concentrations allant de 0.5 à 10µg de clotrimazole par millilitre de substrat.
En plus de son action antimycotique, le clotrimazole agit aussi sur les microorganismes à gram positif (Streptocoques, staphylocoques, Gardnerella vaginalis), et sur bactéries à gram négatif (Bactéroides).
Il est très rare d'observer des souches résistantes appartenant à des espèces de champignons sensibles, le développement des résistances secondaires lors d'utilisation thérapeutique n'a été observé que dans des cas isolés.
Source : BDPM
Effets indésirables
angiœdème
douleur abdominale
douleur au site d'application
douleur vulvovaginale
dyspnée
gêne vulvo-vaginale
hypersensibilité
hypotension
hémorragie vaginale
irritation au site d'application
nausée
perte vaginale
prurit vulvo-vaginal
rash
réaction anaphylactique
sensation de brûlure vulvovaginale
syncope
urticaire
érythème vulvovaginal
œdème
Source : ANSM
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