Clinimix n9 g15 e, solution pour perfusion en poche bicompartiment
Informations générales
Substances
acétate de sodium trihydraté alanine arginine chlorhydrate de lysine chlorure de calcium dihydraté chlorure de magnésium hexahydraté chlorure de sodium glucose monohydraté glycine histidine isoleucine leucine méthionine phosphate dipotassique phénylalanine proline sérine thréonine tyrosine valineL-tryptophaneForme galénique
Solution pour perfusion
Voie d'administration
Voie intraveineuse
Source : ANSM
Indications et autres usages documentés
Source : ANSM
Posologie
Spécialité réservée à l'adulte.
Posologie
La posologie dépend de la dépense énergétique, de l'état clinique du patient, de son âge, de son poids corporel et de sa capacité à métaboliser les constituants de CLINIMIX N9 G15 E ou tout autre nutriment administré par voie parentérale ou orale.
Chez l'adulte les besoins azotés moyens sont de 0,16 g/kg/jour (1 g d'acides aminés/kg/jour) à 0,35 g/kg/jour (2 g d'acides aminés/kg/jour).
Les besoins énergétiques sont en moyenne de 25 kcal/kg/jour à 35 kcal/kg/jour et fonction de l'état nutritionnel et métabolique du patient.
Le débit d'administration devra être réglé en fonction de la dose à administrer, des caractéristiques de la solution injectée, de l'apport volumique total par 24 heures et de la durée de perfusion (voir rubrique 4.4).
Pour CLINIMIX N9 G15 E, la dose maximale journalière est déterminée par l'apport hydrique, soit 40 ml/kg, correspondant à 1,1 g/kg d'acides aminés, 3,0 g/kg de glucose, 1,4 mmol/kg de sodium et 1,2 mmol/kg de potassium. Pour un patient de 70 kg, cela équivaut à 2800 ml de CLINIMIX N9 G15 E par jour, soit un apport de 77 g d'acides aminés et 210 g de glucose (c'est-à-dire 840 kcal non protéiques et 1148 kcal totales).
Pour CLINIMIX N9 G15 E, le débit d'administration maximal par heure est déterminé par l'apport glucidique, soit 3 ml/kg/heure, ce qui correspond à 0.08 g/kg/heure d'acides aminés et 0.23 g/kg/heure de glucose.
Mode d'administration
VOIE VEINEUSE CENTRALE ou PERIPHERIQUE.
A usage unique.
Après le mélange des 2 solutions, la solution doit être perfusée immédiatement et ne pas être conservée pour une utilisation ultérieure.
En fonction des besoins du patient, et afin de prévenir l'apparition de carences et de complications, il est possible d'ajouter des vitamines, des oligoéléments et d'autres éléments comme des lipides dans la poche de CLINIMIX N9 G15 E. L'osmolarité finale du mélange doit être prise en compte si une administration par voie veineuse périphérique est envisagée.
Le débit d'administration doit être augmenté progressivement au cours de la première heure et être ajusté ensuite en fonction de la dose administrée, de l'apport volumique journalier et de la durée de la perfusion.
Une réduction progressive du débit d'administration au cours de la dernière heure doit également être envisagée pour réduire le risque d'hypoglycémie à l'arrêt de la perfusion.
Source : BDPM
Contre-indications
Anomalie congénitale du métabolisme des acides aminés
Hypercalcémie
Hyperglycémie
Hyperkaliémie
Hypermagnésémie
Hypernatrémie
Hyperphosphorémie
Nouveau-né, Nourrisson et Enfant
Source : ANSM
Interactions
calcium <> digoxineContre-indication
potassium <> antagonistes des récepteurs de l'angiotensine IIAssociation DECONSEILLEE
potassium <> ciclosporineAssociation DECONSEILLEE
potassium <> diurétiques épargneurs de potassium (seuls ou associés)Association DECONSEILLEE
potassium <> inhibiteurs de l'enzyme de conversionAssociation DECONSEILLEE
potassium <> tacrolimusAssociation DECONSEILLEE
calcium <> ciprofloxacinePrécaution d'Emploi
calcium <> cyclinesPrécaution d'Emploi
calcium <> estramustinePrécaution d'Emploi
calcium <> ferPrécaution d'Emploi
calcium <> hormones thyroïdiennesPrécaution d'Emploi
calcium <> inhibiteurs d'intégrasePrécaution d'Emploi
calcium <> norfloxacinePrécaution d'Emploi
calcium <> zincPrécaution d'Emploi
citrates <> aluminium (sels)Précaution d'Emploi
sodium (chlorure de) <> lithiumPrécaution d'Emploi
calcium <> diurétiques thiazidiques et apparentésA prendre en compte
hyperkaliémiants <> autres hyperkaliémiantsA prendre en compte
Source : Thesaurus
Fertilité, grossesse et allaitement
En raison de l'absence de données, il est préférable de ne pas administrer cette solution, que ce soit au cours de la grossesse ou au cours de l'allaitement.
Source : BDPM
Propriétés pharmacologiques
SOLUTIONS POUR NUTRITION PARENTERALE,
Code ATC: B05BA10.
Il s'agit d'un mélange binaire apportant 15 acides aminés de la série L, dont 8 essentiels (soit un apport azoté de 4,55 g/l) ainsi que du glucose et des électrolytes.
La répartition des acides aminés est donnée par les rapports suivants:
Acides aminés essentiels/acides aminés totaux: 40,5 %.
Acides aminés essentiels (g)/azote total (g): 2,5.
Acides aminés ramifiés/acides aminés totaux: 19 %.
Source : BDPM
Effets indésirables
anomalie transitoire de la fonction hépatique
augmentation de la bilirubine sanguine
augmentation des enzymes hépatiques
azotémie
cyanose périphérique
dyspnée
détresse respiratoire
embolie pulmonaire
frisson
hyperammoniémie
hyperglycémie
hyperhidrose
hypersensibilité
hypertension
hypotension
nausée
prurit
précipité vasculaire pulmonaire
rash
réaction liée à la perfusion
tachycardie
urticaire
vomissement
érythème
état fébrile
Source : ANSM
Liste des spécialités disponibles
Source : BDPM
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