Clindamycine (chlorhydrate) 75 mg gélule

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Informations générales

Source : ANSM

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Posologie

Posologie

Traitement curatif :

Adultes : 600 à 2400 mg/24 heures, en 2, 3 ou 4 prises.

Traitement prophylactique :

Adultes : 600 mg per os dans l'heure qui précède le geste.

Population pédiatrique

Les gélules DALACINE ne conviennent pas aux enfants qui sont incapables de les avaler en entier.

L'utilisation des gélules peut ne pas être appropriée pour fournir les doses exactes requises en mg/kg pour le traitement des enfants.

La posologie de clindamycine chez les enfants est à adapter en fonction du poids corporel total, indépendamment d'une obésité.

Traitement curatif :

Enfants de plus de 6 ans : 8 à 25 mg/kg/24 heures, en 3 à 4 prises.

Traitement prophylactique :

Enfants de plus de 6 ans : 15 mg/kg per os dans l'heure qui précède le geste.

Mode d'administration

Les gélules doivent être prises entières, en les avalant avec un grand verre d'eau. La prise doit être effectuée en position verticale (debout ou assis), sans s'allonger pendant au moins 30 minutes après l'administration.

L'absorption de clindamycine n'est sensiblement pas modifiée par la prise conjointe de nourriture.

Source : BDPM

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Contre-indications

  • Allaitement

  • Enfant: < 6 ans

  • Méningite

interactions

Interactions

clindamycine <> antivitamines K
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Augmentation de l’effet de l’antivitamine K et du risque hémorragique.
Conduite à tenir
Contrôle plus fréquent de l’INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l’antivitamine K pendant le traitement par clindamycine et après son arrêt.
clindamycine <> ciclosporine
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Diminution des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur avec risque de perte de l'activité immunosuppressive.
Conduite à tenir
Contrôle renforcé des dosages sanguins de ciclosporine et augmentation éventuelle de sa posologie.
clindamycine <> tacrolimus
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Diminution des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur, avec risque de perte de l'activité immunosuppressive.
Conduite à tenir
Contrôle renforcé des dosages sanguins de tacrolimus et augmentation éventuelle de sa posologie.
résines chélatrices <> médicaments administrés par voie orale
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
La prise de résine chélatrice peut diminuer l’absorption intestinale et, potentiellement, l’efficacité d’autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenir
D’une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants <> médicaments administrés par voie orale
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenir
Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
laxatifs (type macrogol) <> médicaments administrés par voie orale
A prendre en compte
Nature du risque et mécanisme d'action
Avec les laxatifs, notamment en vue d’explorations endoscopiques: risque de diminution de l’efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenir
Eviter la prise d’autres médicaments pendant et après l’ingestion dans un délai d’au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu’à la réalisation de l’examen.
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Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Dans les études de développement embryo-fœtal réalisées (voir rubrique 5.3), aucune toxicité n'a été observée sur le développement à l'exception des doses produisant une toxicité chez la mère.

La clindamycine traverse le placenta.

Les données d'exposition de la clindamycine par voie systémique ou topique chez la femme enceinte au premier trimestre de grossesse sont limitées.

Les données disponibles lors d'une exposition lors des seconds et troisièmes trimestres sont nombreuses et il n'a pas été signalé d'augmentation du risque fœtal.

Ainsi, compte tenu des données disponibles, il est préférable par mesure de prudence d'éviter d'utiliser la clindamycine au cours du premier trimestre de grossesse.

Lors du deuxième et troisième trimestre de grossesse, la clindamycine peut être utilisée si nécessaire.

Allaitement

Le passage de la clindamycine dans le lait maternel est faible et les quantités ingérées très inférieures aux doses thérapeutiques pédiatriques après un usage systémique.

En conséquence, l'allaitement est possible en cas de prise de cet antibiotique. Toutefois, reconsidérer la poursuite de l'allaitement (ou revoir le médicament) en cas de survenue de diarrhée, de sang dans les selles, de candidose ou d'éruption cutanée chez le nourrisson.

Fertilité

Les études de fertilité menées chez le rat recevant de la clindamycine n'ont mis en évidence aucun effet sur la fertilité ou la capacité de reproduction.

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Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : Lincosamides, code ATC : J01FF01.

La clindamycine est un antibiotique de la famille des lincosamides.

Mécanisme d'action

La clindamycine inhibe la synthèse des protéines bactériennes en se liant à la sous-unité 50S du ribosome bactérien. Aux doses habituelles, la clindamycine présente une activité bactériostatique in vitro.

Relation pharmacocinétique-pharmacodynamique

Le pourcentage de temps pendant lequel la concentration de l'antibiotique se situe au-dessus de la concentration minimale inhibitrice (CMI) de la bactérie entre deux administrations (%T>CMI), est le paramètre le plus prédictif de l'efficacité de la clindamycine.

Résistance

La résistance à la clindamycine est le plus souvent due aux mutations au site de fixation de l'antibiotique sur l'ARNr ou à la méthylation de nucléotides spécifiques de l'ARN 23S de la sous-unité 50S du ribosome. Ces altérations peuvent déterminer une résistance croisée in vitro aux macrolides et aux streptogramines B (phénotype MLSB).

Des mécanismes de résistance peuvent être dus à l'efflux actif.

La résistance à la clindamycine peut être inductible par des macrolides chez des souches bactériennes résistantes aux macrolides.

Il existe une résistance croisée complète entre la clindamycine et la lincomycine.

L'incidence de la résistance à la clindamycine est plus élevée parmi les souches de staphylocoques résistants à la méticilline et les souches de pneumocoques de sensibilité diminuée à la pénicilline.

Concentrations critiques

Selon l'European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST), les concentrations critiques de la clindamycine qui séparent les souches sensibles (S) des souches résistantes (R), sont les suivantes :

<table> <tbody><tr> <td> </td> <td colspan="2"> Concentrations critiques des CMI (mg/L) </td> </tr> <tr> <td> Pathogène </td> <td> Sensible </td> <td> Résistant </td> </tr> <tr> <td> Staphylococcus spp. </td> <td> S ≤ 0,25 mg/L </td> <td> R &gt; 0,5 mg/L </td> </tr> <tr> <td> Streptococcus Groupes A, B, C et G </td> <td> S ≤ 0,5 mg/L </td> <td> R &gt; 0,5 mg/L </td> </tr> <tr> <td> Streptococcus pneumoniae </td> <td> S ≤ 0,5 mg/L </td> <td> R &gt; 0,5 mg/L </td> </tr> <tr> <td> Streptocoques du groupe Viridans </td> <td> S ≤ 0,5 mg/L </td> <td> R &gt; 0,5 mg/L </td> </tr> <tr> <td> Anaérobies à Gram positif à l'exception de Clostridium difficile </td> <td> S ≤ 4 mg/L </td> <td> R &gt; 4 mg/L </td> </tr> <tr> <td> Anaérobies à Gram négatif </td> <td> S ≤ 4 mg/L </td> <td> R &gt; 4 mg/L </td> </tr> <tr> <td> Corynebacterium spp. </td> <td> S ≤ 0,5 mg/L </td> <td> R &gt; 0,5 mg/L </td> </tr> </tbody></table>

Spectre d'activité antibactérienne

La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Si nécessaire, il est souhaitable d'obtenir un avis spécialisé principalement lorsque l'intérêt du médicament dans certaines infections peut être mis en cause du fait du niveau de prévalence de la résistance locale.

<table> <tbody><tr> <td> Classes </td> </tr> <tr> <td> ESPÈCES HABITUELLEMENT SENSIBLES </td> </tr> <tr> <td> Aérobies à Gram positif </td> </tr> <tr> <td> Bacillus cereus </td> </tr> <tr> <td> Corynebacterium diphtheriae </td> </tr> <tr> <td> Staphylococcus méticilline-sensible </td> </tr> <tr> <td> Streptococcus agalactiae </td> </tr> <tr> <td> Aérobies à Gram négatif </td> </tr> <tr> <td> Campylobacter </td> </tr> <tr> <td> Anaérobies </td> </tr> <tr> <td> Actinomyces </td> </tr> <tr> <td> Capnocytophaga </td> </tr> <tr> <td> Clostridium perfringens </td> </tr> <tr> <td> Eubacterium </td> </tr> <tr> <td> Fusobacterium </td> </tr> <tr> <td> Gardnerella vaginalis </td> </tr> <tr> <td> Porphyromonas </td> </tr> <tr> <td> Prevotella </td> </tr> <tr> <td> Propionibacterium acnes </td> </tr> <tr> <td> Veillonella </td> </tr> <tr> <td> Autres </td> </tr> <tr> <td> Chlamydia trachomatis </td> </tr> <tr> <td> Leptospires </td> </tr> <tr> <td> Mycoplasma hominis </td> </tr> <tr> <td> Mycoplasma pneumoniae </td> </tr> <tr> <td> ESPÈCES INCONSTAMMENT SENSIBLES </td> </tr> <tr> <td> (Résistance acquise ≥ 10%) </td> </tr> <tr> <td> Aérobies à Gram positif </td> </tr> <tr> <td> Enterococcus faecium </td> </tr> <tr> <td> Erysipelothrix </td> </tr> <tr> <td> Staphylococcus méticilline-résistant </td> </tr> <tr> <td> Streptococcus pneumoniae </td> </tr> <tr> <td> Streptococcus pyogenes </td> </tr> <tr> <td> Streptocoques oraux </td> </tr> <tr> <td> Anaérobies </td> </tr> <tr> <td> Bacteroides </td> </tr> <tr> <td> Clostridium (autres que difficile et perfringens) </td> </tr> <tr> <td> Mobiluncus </td> </tr> <tr> <td> Peptococcus </td> </tr> <tr> <td> Peptostreptococcus </td> </tr> <tr> <td> Propionibacterium acnes </td> </tr> <tr> <td> ESPÈCES NATURELLEMENT RESISTANTES </td> </tr> <tr> <td> Aérobies à Gram positif </td> </tr> <tr> <td> Corynebacterium jeikeium </td> </tr> <tr> <td> Enterococcus spp. (autres que Enterococcus faecium) </td> </tr> <tr> <td> Listeria </td> </tr> <tr> <td> Nocardia asteroides </td> </tr> <tr> <td> Rhodococcus equi </td> </tr> <tr> <td> Aérobies à Gram négatif </td> </tr> <tr> <td> Bacilles à Gram négatif non fermentaires </td> </tr> <tr> <td> (Acinetobacter, Pseudomonas, ...) </td> </tr> <tr> <td> Entérobactéries </td> </tr> <tr> <td> Haemophilus </td> </tr> <tr> <td> Legionella </td> </tr> <tr> <td> Branhamella catarrhalis </td> </tr> <tr> <td> Neisseria </td> </tr> <tr> <td> Pasteurella </td> </tr> <tr> <td> Anaérobies </td> </tr> <tr> <td> Clostridium difficile </td> </tr> <tr> <td> Autres </td> </tr> <tr> <td> Mycobactéries </td> </tr> <tr> <td> Ureaplasma urealyticum </td> </tr> </tbody></table>

Activité anti-parasitaire

La clindamycine possède une activité in vitro et in vivo sur Toxoplasma gondii.

Source : BDPM

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Effets indésirables

  • anomalie de test de la fonction hépatique

  • colite pseudomembraneuse

  • diarrhée

  • douleur abdominale

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Liste des spécialités disponibles

Source : BDPM

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