Clindamycine (chlorhydrate) 300 mg gélule

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Informations générales

Source : ANSM

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Posologie

Posologie

Adultes

La dose habituelle est comprise entre 150 et 450 mg toutes les six heures, en fonction de la sévérité de l'infection.

Sujets âgés

La demi-vie, le volume de distribution et la clairance, ainsi que l'absorption après administration de chlorhydrate de clindamycine ne sont pas altérés chez le sujet âgé. L'analyse des résultats tirés des études cliniques n'a pas mis en évidence une augmentation de la toxicité liée à l'âge. Chez les patients âgés, les exigences en matière de posologie ne doivent pas seulement prendre en compte l'âge.

Population pédiatrique

La dose habituelle est de 3 à 6 mg/kg toutes les six heures, en fonction de la sévérité de l'infection (ne pas dépasser la dose prévue chez l'adulte).

Les gélules de clindamycine ne conviennent pas aux enfants qui ne peuvent les avaler entières. Les gélules ne délivrent pas les doses exactes en mg/kg, par conséquent il peut être nécessaire, dans certains cas, d'utiliser une formulation alternative.

La posologie de clindamycine chez les enfants est à adapter en fonction du poids corporel total, indépendamment d'une obésité.

Insuffisance rénale

Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée. Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère ou une anurie, la concentration plasmatique doit être surveillée. En fonction des résultats, cette mesure peut conduire à une diminution de la posologie ou à une augmentation de l'intervalle nécessaire entre les doses pouvant aller jusqu'à 8 heures ou même 12 heures.

Insuffisance hépatique

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée à sévère, la demi-vie d'élimination de la clindamycine est prolongée. Il n'est généralement pas nécessaire de diminuer la posologie si la clindamycine est administrée toutes les 8 heures. Toutefois, il faut surveiller la concentration plasmatique de clindamycine chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère. En fonction des résultats, cette mesure peut conduire à une diminution de la posologie ou à une augmentation de l'intervalle nécessaire entre les doses.

Dans les cas d'infection par un streptocoque béta-hémolytique, le traitement par Clindamycine VIATRIS 300 mg, gélule devra être poursuivi pendant au moins 10 jours pour réduire le risque d'apparition d'un rhumatisme articulaire aigu ou d'une glomérulonéphrite.

Mode d'administration

Voie orale.

Clindamycine VIATRIS 300 mg, gélule doit être pris avec un grand verre d'eau. L'absorption de clindamycine n'est sensiblement pas modifiée par la prise conjointe de nourriture.

Source : BDPM

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Contre-indications

  • Allaitement

  • Enfant: < 6 ans

  • Méningite

interactions

Interactions

clindamycine <> antivitamines K
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Augmentation de l’effet de l’antivitamine K et du risque hémorragique.
Conduite à tenir
Contrôle plus fréquent de l’INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l’antivitamine K pendant le traitement par clindamycine et après son arrêt.
clindamycine <> ciclosporine
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Diminution des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur avec risque de perte de l'activité immunosuppressive.
Conduite à tenir
Contrôle renforcé des dosages sanguins de ciclosporine et augmentation éventuelle de sa posologie.
clindamycine <> tacrolimus
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Diminution des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur, avec risque de perte de l'activité immunosuppressive.
Conduite à tenir
Contrôle renforcé des dosages sanguins de tacrolimus et augmentation éventuelle de sa posologie.
résines chélatrices <> médicaments administrés par voie orale
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
La prise de résine chélatrice peut diminuer l’absorption intestinale et, potentiellement, l’efficacité d’autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenir
D’une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants <> médicaments administrés par voie orale
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenir
Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
laxatifs (type macrogol) <> médicaments administrés par voie orale
A prendre en compte
Nature du risque et mécanisme d'action
Avec les laxatifs, notamment en vue d’explorations endoscopiques: risque de diminution de l’efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenir
Eviter la prise d’autres médicaments pendant et après l’ingestion dans un délai d’au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu’à la réalisation de l’examen.
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Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité maternelle et une toxicité embryofoetale.

La clindamycine traverse le placenta dans l'espece humaine. Après des doses multiples, les concentrations dans le liquide amniotique s'élevaient approximativement à 30% des concentrations enregistrées dans le sang maternel.

Dans les études cliniques conduites auprès de femmes enceintes, l'administration systémique de clindamycine au cours du deuxième et du troisième trimestre n'a pas été associée à une augmentation de la fréquence de malformations congénitales. On ne dispose pas d'études adéquates, bien contrôlées, conduites auprès de femmes enceintes au cours du premier trimestre de la grossesse. La clindamycine ne doit être utilisée pendant la grossesse qu'en cas d'absolue nécessité.

Allaitement

Le passage de la clindamycine dans le lait maternel est faible et les quantités ingérées très inférieures aux doses thérapeutiques pédiatriques après un usage systémique.

En conséquence, l'allaitement est possible en cas de prise de cet antibiotique. Toutefois, reconsidérer la poursuite de l'allaitement (ou revoir le médicament) en cas de survenue de diarrhée, de sang dans les selles, de candidose ou d'éruption cutanée chez le nourrisson.

Fertilité

Les études de fertilité effectuées chez des rats traités par clindamycine orale n'ont pas mis en évidence d'effets sur la fertilité ou la capacité d'accouplement.

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Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : anti-infectieux à usage systémique, code ATC. J01FF01.

La clindamycine est un antibiotique de la famille des lincosamides.

Mécanisme d'action

La clindamycine inhibe la synthèse des protéines bactériennes en se liant à la sous-unité 50S du ribosome bactérien.

Aux doses habituelles, la clindamycine présente une activité bactériostatique in vitro.

Relation pharmacocinétique-pharmacodynamique

Le pourcentage de temps pendant lequel la concentration de l'antibiotique se situe au-dessus de la concentration minimale inhibitrice (CMI) de la bactérie entre deux administrations (%T>CMI), est le paramètre le plus prédictif de l'efficacité de la clindamycine.

Résistance

Une résistance à la clindamycine est le plus souvent due aux mutations au site de fixation de l'antibiotique sur l'ARNr ou à la méthylation de nucléotides spécifiques de l'ARN 23S de la sous-unité 50S du ribosome. Ces altérations peuvent déterminer une résistance croisée in vitro aux macrolides et aux streptogramines B (phénotype MLSB).

Des mécanismes de résistance peuvent être dus à l'efflux actif.

La résistance à la clindamycine peut être inductible par des macrolides chez des souches bactériennes résistantes aux macrolides.

Il existe une résistance croisée complète entre la clindamycine et la lincomycine.

L'incidence de la résistance à la clindamycine est plus élevée parmi les souches de staphylocoques résistants à la méticilline et les souches de pneumocoques de sensibilité diminuée à la pénicilline.

Concentrations critiques

Selon l'European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST), les concentrations critiques de la clindamycine qui séparent les souches sensibles (S) des souches résistantes (R), sont les suivantes :

<table> <tbody><tr> <td> </td> <td colspan="2"> Concentrations critiques des CMI (mg/L) </td> </tr> <tr> <td> Pathogène </td> <td> Sensible </td> <td> Résistant </td> </tr> <tr> <td> Staphylococcus spp. </td> <td> S ≤ 0,25 mg/L </td> <td> R &gt; 0,5 mg/L </td> </tr> <tr> <td> Streptococcus Groupes A, B, C et G </td> <td> S ≤ 0,5 mg/L </td> <td> R &gt; 0,5 mg/L </td> </tr> <tr> <td> Streptococcus pneumoniae </td> <td> S ≤ 0,5 mg/L </td> <td> R &gt; 0,5 mg/L </td> </tr> <tr> <td> Streptocoques du groupe Viridans </td> <td> S ≤ 0,5 mg/L </td> <td> R &gt; 0,5 mg/L </td> </tr> <tr> <td> Anaérobies à Gram positif à l'exception de Clostridium difficile </td> <td> S ≤ 4 mg/L </td> <td> R &gt; 4 mg/L </td> </tr> <tr> <td> Anaérobies à Gram négatif </td> <td> S ≤ 4 mg/L </td> <td> R &gt; 4 mg/L </td> </tr> <tr> <td> Corynebacterium spp. </td> <td> S ≤ 0,5 mg/L </td> <td> R &gt; 0,5 mg/L </td> </tr> </tbody></table>

Spectre d'activité antibactérienne

La prévalence de la résistance acquise peut varier selon la géographie et avec le temps pour des espèces sélectionnées et des informations locales sur la résistance sont souhaitables, en particulier au moment de traiter des infections sévères. Si nécessaire, il convient de prendre l'avis auprès d'un expert lorsque la prévalence locale de résistance est telle que l'utilité de l'agent dans au moins certains types d'infections est discutable.

<table> <tbody><tr> <td> Classes </td> </tr> <tr> <td> ESPÈCES HABITUELLEMENT SENSIBLES Aérobies à Gram positif Bacillus cereus Corynebacterium diphtheriae Staphylococcus méticilline-sensible Streptococcus agalactiae Aérobies à Gram négatif Campylobacter Anaérobies Actinomyces Capnocytophaga Clostridium perfringens Eubacterium Fusobacterium Gardnerella vaginalis Porphyromonas Prevotella Propionibacterium acnes Veillonella Autres Chlamydia trachomatis Leptospires Mycoplasma hominis Mycoplasma pneumoniae </td> </tr> <tr> <td> ESPÈCES INCONSTAMMENT SENSIBLES (Résistance acquise ≥ 10%) Aérobies à Gram positif Enterococcus faecium Erysipelothrix Staphylococcus méticilline-résistant Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes Streptocoques oraux Anaérobies Bacteroides Clostridium (autres que difficile et perfringens) Mobiluncus Peptococcus Peptostreptococcus </td> </tr> <tr> <td> ESPÈCES NATURELLEMENT RESISTANTES Aérobies à Gram positif Corynebacterium jeikeium Enterococcus spp. (autres que Enterococcus faecium) Listeria Nocardia asteroides Rhodococcus equi Aérobies à Gram négatif Bacilles à Gram négatif non fermentaires (Acinetobacter, Pseudomonas, ...) Entérobactéries Haemophilus Legionella Branhamella catarrhalis Neisseria Pasteurella Anaérobies Clostridium difficile Autres Mycobactéries Ureaplasma urealyticum </td> </tr> </tbody></table>

Activité Anti-parasitaire

La clindamycine possède une activité in vitro et in vivo sur Toxoplasma gondii.

Source : BDPM

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Effets indésirables

  • anomalie de test de la fonction hépatique

  • colite pseudomembraneuse

  • diarrhée

  • douleur abdominale

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Liste des spécialités disponibles

Source : BDPM

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