Clarithromycine 500 mg comprimé
Informations générales
Substance
Forme galénique
Comprimé pelliculé
Voie d'administration
Voie orale
Source : ANSM
Indications et autres usages documentés
- exacerbation de la bronchite chronique
- infection à Mycobacterium avium complex
- pneumopathie atypique
- pneumopathie communautaire
- sinusite
- éradication de Helicobacter pylori
Source : ANSM
Posologie
Posologie
Chez l'adulte ayant des fonctions rénale et hépatique normales
Sinusites aiguës, exacerbations des bronchites chroniques, pneumopathies communautaires
- 1000 mg/jour en deux prises par jour.
Eradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale
Sont recommandés, les schémas posologiques suivants :
- clarithromycine 500 mg matin et soir, associé à amoxicilline 1000 mg matin et soir, et oméprazole 20 mg matin et soir, pendant 7 jours ;
ou
-
clarithromycine 500 mg matin et soir, associé à amoxicilline 1000 mg matin et soir, et lansoprazole 30 mg matin et soir, pendant 7 jours ;
-
l'amoxicilline peut être remplacée par le métronidazole ou le tinidazole à la posologie de 500 mg matin et soir.
La trithérapie sera suivie :
-
pour le traitement débuté par l'oméprazole : par 20 mg d'oméprazole par jour pendant 3 semaines supplémentaires en cas d'ulcère duodénal évolutif ou 3 à 5 semaines supplémentaires en cas d'ulcère gastrique évolutif ;
-
pour le traitement débuté par le lansoprazole : par 30 mg de lansoprazole par jour pendant 3 semaines en cas d'ulcère duodénal évolutif ou 3 à 5 semaines supplémentaires en cas d'ulcère gastrique évolutif.
L'efficacité du traitement dépend du respect du schéma posologique, notamment de la prise de la trithérapie durant les 7 premiers jours.
Infections à Mycobacterium avium chez les patients VIH (+) :
- 500 mg deux fois par jour.
Le traitement des infections disséminées à Mycobacterium avium chez les patients VIH (+) doit être poursuivi, tant que le bénéfice clinique et microbiologique est observé. La clarithromycine doit être utilisée en association avec d'autres médicaments actifs sur les mycobactéries atypiques.
Chez l'insuffisant rénal
Pour des valeurs de la clairance de la créatinine < 30 mL/min, il peut être recommandé de réduire la posologie de moitié avec une seule administration quotidienne.
Chez l'insuffisant hépatique
En dehors du traitement des infections à Mycobacterium avium chez les patients VIH (+), l'emploi de la clarithromycine n'est pas recommandé. Dans les autres cas et si l'emploi de la clarithromycine est nécessaire (voir rubrique 4.4), la dose de 500 mg deux fois par jour ne doit pas être dépassée.
Chez le sujet âgé
Lorsque la fonction rénale est nettement diminuée, il peut être prudent de réduire la posologie.
Source : BDPM
Contre-indications
Arythmie ventriculaire, antécédent
Espace QT allongé
Espace QT allongé, antécédent
Hypokaliémie
Hypomagnésémie
Insuffisance hépatique sévère
Torsades de pointes, antécédent
Trouble électrolytique
Source : ANSM
Interactions
inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir) <> ombitasvir + paritaprévirContre-indication
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> alcaloïdes de l'ergot de seigle vasoconstricteursContre-indication
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> dapoxétineContre-indication
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> darifénacineContre-indication
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> dompéridoneContre-indication
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> dronédaroneContre-indication
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> fésotérodineContre-indication
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5Contre-indication
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> ivabradineContre-indication
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> lomitapideContre-indication
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> lurasidoneContre-indication
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> naloxégolContre-indication
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> pimozideContre-indication
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> quétiapineContre-indication
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> ranolazineContre-indication
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> simvastatineContre-indication
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> ticagrélorContre-indication
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> télithromycineContre-indication
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> vénétoclaxContre-indication
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> éliglustatContre-indication
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> éplérénoneContre-indication
macrolides (sauf spiramycine) <> colchicineContre-indication
macrolides (sauf spiramycine) <> dihydroergotamineContre-indication
macrolides (sauf spiramycine) <> ergotamineContre-indication
clarithromycine <> fidaxomicineAssociation DECONSEILLEE
clarithromycine <> immunosuppresseursAssociation DECONSEILLEE
inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf cobicistat, ritonavir) <> grazoprévir + elbasvirAssociation DECONSEILLEE
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> alfuzosineAssociation DECONSEILLEE
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> apixabanAssociation DECONSEILLEE
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> axitinibAssociation DECONSEILLEE
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> bosutinibAssociation DECONSEILLEE
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> bédaquilineAssociation DECONSEILLEE
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> cabozantinibAssociation DECONSEILLEE
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> cobimétinibAssociation DECONSEILLEE
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> corticoïdes métabolisés, notamment inhalésAssociation DECONSEILLEE
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> céritinibAssociation DECONSEILLEE
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> dabrafénibAssociation DECONSEILLEE
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> dasatinibAssociation DECONSEILLEE
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> délamanidAssociation DECONSEILLEE
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> entrectinibAssociation DECONSEILLEE
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> glasdégibAssociation DECONSEILLEE
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> halofantrineAssociation DECONSEILLEE
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> ibrutinibAssociation DECONSEILLEE
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> irinotécanAssociation DECONSEILLEE
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> lercanidipineAssociation DECONSEILLEE
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> luméfantrineAssociation DECONSEILLEE
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> midazolamAssociation DECONSEILLEE
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> midostaurineAssociation DECONSEILLEE
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> nilotinibAssociation DECONSEILLEE
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> olaparibAssociation DECONSEILLEE
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> oxycodoneAssociation DECONSEILLEE
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> ribociclibAssociation DECONSEILLEE
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> riociguatAssociation DECONSEILLEE
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> rivaroxabanAssociation DECONSEILLEE
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> régorafénibAssociation DECONSEILLEE
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> silodosineAssociation DECONSEILLEE
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> sunitinibAssociation DECONSEILLEE
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> tamsulosineAssociation DECONSEILLEE
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> toltérodineAssociation DECONSEILLEE
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> trastuzumab emtansineAssociation DECONSEILLEE
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> vinca-alcaloïdes cytotoxiquesAssociation DECONSEILLEE
macrolides (sauf spiramycine) <> alcaloïdes de l'ergot de seigle dopaminergiquesAssociation DECONSEILLEE
clarithromycine <> atazanavirPrécaution d'Emploi
clarithromycine <> atorvastatinePrécaution d'Emploi
clarithromycine <> carbamazépinePrécaution d'Emploi
clarithromycine <> inhibiteurs de protéases boostés par ritonavirPrécaution d'Emploi
clarithromycine <> pravastatinePrécaution d'Emploi
clarithromycine <> rifabutinePrécaution d'Emploi
clarithromycine <> rifampicinePrécaution d'Emploi
clarithromycine <> répaglinidePrécaution d'Emploi
clarithromycine <> substances susceptibles de donner des torsades de pointesPrécaution d'Emploi
clarithromycine <> sulfamides hypoglycémiantsPrécaution d'Emploi
clarithromycine <> talazoparibPrécaution d'Emploi
inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf kétoconazole) <> isavuconazolePrécaution d'Emploi
inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir) <> quininePrécaution d'Emploi
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> alfentanilPrécaution d'Emploi
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> antagonistes des canaux calciques (sauf lercanidipine)Précaution d'Emploi
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> bortézomibPrécaution d'Emploi
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> bosentanPrécaution d'Emploi
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> cabazitaxelPrécaution d'Emploi
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> disopyramidePrécaution d'Emploi
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> docétaxelPrécaution d'Emploi
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> eszopiclonePrécaution d'Emploi
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> fentanylPrécaution d'Emploi
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> inhibiteurs de tyrosine kinases métabolisés (sauf axitinib, bosutinib, cabozantinib, céritinib, cobimétinib, dabrafénib, dasatinib, entrectinib, ibrutinib, nilotinib, osimertinib, ribociclib, sunitinib, vandétanib)Précaution d'Emploi
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> ivacaftor (seul ou associé)Précaution d'Emploi
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> maravirocPrécaution d'Emploi
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> panobinostatPrécaution d'Emploi
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> solifénacinePrécaution d'Emploi
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> sufentanilPrécaution d'Emploi
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> tolvaptanPrécaution d'Emploi
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> trétinoïnePrécaution d'Emploi
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> vérapamilPrécaution d'Emploi
macrolides (sauf spiramycine) <> antivitamines KPrécaution d'Emploi
macrolides (sauf spiramycine) <> digoxinePrécaution d'Emploi
résines chélatrices <> médicaments administrés par voie oralePrécaution d'Emploi
topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants <> médicaments administrés par voie oralePrécaution d'Emploi
clarithromycine <> linézolideA prendre en compte
clarithromycine <> théophylline (et, par extrapolation, aminophylline)A prendre en compte
clarithromycine <> venlafaxineA prendre en compte
clarithromycine <> étravirineA prendre en compte
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> alprazolamA prendre en compte
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> brentuximabA prendre en compte
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> cobicistatA prendre en compte
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> idélalisibA prendre en compte
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> inhibiteurs de protéases boostés par ritonavirA prendre en compte
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> oxybutynineA prendre en compte
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> substrats à risque du CYP3A4A prendre en compte
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> zolpidemA prendre en compte
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> zopicloneA prendre en compte
laxatifs (type macrogol) <> médicaments administrés par voie oraleA prendre en compte
Source : Thesaurus
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
La sécurité de l'utilisation de la clarithromycine au cours de la grossesse n'a pas été établie. Compte tenu de résultats variables obtenus lors d'études chez l'animal et des données cliniques disponibles chez l'homme, la possibilité d'effets indésirables sur le développement embryofoetal ne peut être exclue. Certaines études observationnelles évaluant l'exposition à la clarithromycine pendant le premier et le deuxième trimestre ont rapporté un risque accru de fausse couche comparativement à la non-utilisation d'antibiotiques ou à l'utilisation d'autres antibiotiques pendant la même période. Les études épidémiologiques disponibles sur le risque de malformations congénitales importantes lors de l'utilisation de macrolides incluant la clarithromycine pendant la grossesse fournissent des résultats contradictoires.
Par conséquent, l'utilisation pendant la grossesse n'est pas recommandée sans avoir soigneusement évalué les bénéfices par rapport aux risques.
Allaitement
La clarithromycine passe dans le lait maternel humain en petites quantités.
Il a été estimé qu'un nourrisson nourri exclusivement au sein recevrait environ 1,7 % de la dose maternelle de clarithromycine, ajustée en fonction du poids.
L'allaitement est possible en cas de prise de clarithromycine, toutefois, interrompre l'allaitement (ou le médicament) en cas de survenue de troubles digestifs chez le nouveau-né.
Fertilité
Il n'y a pas de données disponibles sur l'effet de la clarithromycine sur la fertilité chez l'Homme. Chez le rat, les données limitées disponibles n'indiquent pas d'effet sur la fertilité.
Source : BDPM
Propriétés pharmacologiques
Classe pharmacothérapeutique : antibiotiques antibactériens de la famille des macrolides, code ATC : J01FA09.
La clarithromycine est un antibiotique bactérien, dérivé semi-synthétique de l'érythromycine A, de la famille des macrolides (en C 14).
SPECTRE D'ACTIVITE ANTIBACTERIENNE
Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire et ces dernières, des résistantes :
Recommandations EUCAST (2011-01-05 (v 1.3))
Staphylococcus : S ≤ 1 mg/L et R > 2 mg/L
Streptococcus A, B, C, G : S ≤ 0,25 mg/L et R > 0,5 mg/L
Streptococcus pneumoniae : S ≤ 0,25 mg/L et R > 0,5 mg/L
Haemophilus influenzae : S ≤ 1 mg/L et R > 32 mg/L
Moraxella catarrhalis : S ≤ 0,25 mg/L et R > 0,5 mg/L
La clarithromycine est utilisée pour éradiquer Helicobacter pylori ; la CMI est ≤ 0,25 µg/mL, elle a été établie par le CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute).
La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu'une orientation sur les probabilités de la sensibilité d'une souche bactérienne à cet antibiotique.
Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue pour une espèce bactérienne, elle est indiquée dans le tableau ci-dessous :
<table> <tbody><tr> <td> Catégories </td> <td> Fréquence de résistance acquise en France (> 10%) (valeurs extrêmes) </td> </tr> <tr> <td> ESPÈCES SENSIBLES </td> <td> </td> </tr> <tr> <td> Aérobies à Gram positif </td> <td> 50 - 70 % </td> </tr> <tr> <td> Bacillus cereus </td> <td> 70 - 80 % </td> </tr> <tr> <td> Corynebacterium diphtheriae </td> <td> 30 - 40 % </td> </tr> <tr> <td> Entérocoques </td> <td> 35 - 70 % </td> </tr> <tr> <td> Lactobacillus </td> <td> 16 - 31 % </td> </tr> <tr> <td> Rhodococcus equi </td> <td> </td> </tr> <tr> <td> Staphylococcus méti-S </td> <td> 10 - 20 % </td> </tr> <tr> <td> Staphylococcus méti-R \* </td> <td> </td> </tr> <tr> <td> Streptococcus B </td> <td> 30 - 60 % </td> </tr> <tr> <td> Streptococcus non groupable </td> <td> 30 - 40 % </td> </tr> <tr> <td> Streptococcus pneumoniae </td> <td> </td> </tr> <tr> <td> Streptococcus pyogenes </td> <td> </td> </tr> <tr> <td> Aérobies à Gram négatif </td> <td> </td> </tr> <tr> <td> Bordetella pertussis </td> <td> </td> </tr> <tr> <td> Branhamella catarrhalis </td> <td> </td> </tr> <tr> <td> Campylobacter </td> <td> </td> </tr> <tr> <td> Helicobacter pylori </td> <td> </td> </tr> <tr> <td> Legionella </td> <td> </td> </tr> <tr> <td> Moraxella </td> <td> </td> </tr> <tr> <td> Neisseria </td> <td> </td> </tr> <tr> <td> Anaérobies </td> <td> </td> </tr> <tr> <td> Actinomyces </td> <td> </td> </tr> <tr> <td> Bacteroides </td> <td> </td> </tr> <tr> <td> Eubacterium </td> <td> </td> </tr> <tr> <td> Mobiluncus </td> <td> </td> </tr> <tr> <td> Peptostreptococcus </td> <td> </td> </tr> <tr> <td> Porphyromonas </td> <td> </td> </tr> <tr> <td> Prevotella </td> <td> </td> </tr> <tr> <td> Propionibacterium acnes </td> <td> </td> </tr> <tr> <td> Autres </td> <td> </td> </tr> <tr> <td> Borrelia burgdorferi </td> <td> </td> </tr> <tr> <td> Chlamydia </td> <td> </td> </tr> <tr> <td> Coxiella </td> <td> </td> </tr> <tr> <td> Leptospires </td> <td> </td> </tr> <tr> <td> Mycobactéries </td> <td> </td> </tr> <tr> <td> Mycoplasma pneumoniae </td> <td> </td> </tr> <tr> <td> Treponema pallidum </td> <td> </td> </tr> <tr> <td> ESPÈCES MODÉRÉMENT SENSIBLES (in vitro de sensibilité intermédiaire) </td> <td> </td> </tr> <tr> <td> Aérobies à Gram négatif </td> <td> </td> </tr> <tr> <td> Haemophilus influenzae\*\* </td> <td> </td> </tr> <tr> <td> Neisseria gonorrhoeae </td> <td> </td> </tr> <tr> <td> Anaérobies </td> <td> </td> </tr> <tr> <td> Clostridium perfringens </td> <td> </td> </tr> <tr> <td> Autres </td> <td> </td> </tr> <tr> <td> Ureaplasma urealyticum </td> <td> </td> </tr> <tr> <td> ESPÈCES RÉSISTANTES </td> <td> </td> </tr> <tr> <td> Aérobies à Gram positif </td> <td> </td> </tr> <tr> <td> Corynebacterium jeikeium </td> <td> </td> </tr> <tr> <td> Nocardia asteroïdes </td> <td> </td> </tr> <tr> <td> Aérobies à Gram négatif </td> <td> </td> </tr> <tr> <td> Acinetobacter </td> <td> </td> </tr> <tr> <td> Entérobactéries </td> <td> </td> </tr> <tr> <td> Pseudomonas </td> <td> </td> </tr> <tr> <td> Anaérobies </td> <td> </td> </tr> <tr> <td> Fusobacterium </td> <td> </td> </tr> <tr> <td> Leptotrichia </td> <td> </td> </tr> <tr> <td> Autres </td> <td> </td> </tr> <tr> <td> Mycoplasma hominis </td> <td> </td> </tr> </tbody></table>La clarithromycine possède une activité in vitro et in vivo sur Toxoplasma gondii.
La fréquence de résistance à la méticilline est environ de 30 à 50 % de l'ensemble des staphylocoques et se rencontre surtout en milieu hospitalier.
Haemophilus influenzae : l'activité de la 14-hydroxy-clarithromycine est supérieure à celle de la clarithromycine. Des travaux réalisés in vitro ont suggéré une activité additive de la 14-hydroxy-clarithromycine et de la molécule mère vis-à-vis d'Haemophilus influenzae.
Source : BDPM
Effets indésirables
anomalie de test de la fonction hépatique
céphalée
diarrhée
douleur abdominale
douleur au site d'injection
dysgueusie
dyspepsie
hyperhidrose
inflammation au site d'injection
insomnie
nausée
vasodilatation
vomissement
éruption cutanée
Source : ANSM
Liste des spécialités disponibles
- Commercialisé
CLARITHROMYCINE ACCORD 500 mg, comprimé pelliculé
- Commercialisé
CLARITHROMYCINE ALMUS 500 mg, comprimé pelliculé
- Commercialisé
CLARITHROMYCINE ARROW 500 mg, comprimé pelliculé
- Commercialisé
CLARITHROMYCINE BIOGARAN 500 mg, comprimé pelliculé
- Commercialisé
CLARITHROMYCINE EG 500 mg, comprimé pelliculé
- Commercialisé
CLARITHROMYCINE EVOLUGEN 500 mg, comprimé pelliculé
- Commercialisé
CLARITHROMYCINE HCS 500 mg, comprimé pelliculé
- Commercialisé
CLARITHROMYCINE SANDOZ 500 mg, comprimé pelliculé
- Non commercialisé
CLARITHROMYCINE SUN 500 mg, comprimé pelliculé
- Commercialisé
CLARITHROMYCINE TEVA 500 mg, comprimé pelliculé
- Commercialisé
CLARITHROMYCINE VIATRIS 500 mg, comprimé pelliculé
- Commercialisé
CLARITHROMYCINE ZYDUS 500 mg, comprimé pelliculé
- Commercialisé
ZECLAR 500 mg, comprimé pelliculé
Source : BDPM
Testez Posos gratuitement
Voir les risques d'une prescription
Trouver des alternatives thérapeutiques
Identifiez l'origine d'un effet indésirable