Clarithromycine (lactobionate) 500 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion
Informations générales
Substance
Forme galénique
Poudre pour solution à diluer pour perfusion
Voie d'administration
Voie intraveineuse
Source : ANSM
Posologie
Posologie
Chez l'adulte ayant une fonction rénale normale
La posologie usuelle est de 500 mg deux fois par jour à 12 heures d'intervalle.
Chez l'insuffisant rénal
Chez les patients insuffisants rénaux ayant une clairance inférieure à 30 ml/minute, la dose administrée doit être diminuée de moitié.
Mode d'administration
Après double dilution (voir rubrique 6.6), la perfusion doit être administrée en 60 minutes.
La clarithromycine ne doit pas être administrée en bolus ou par voie intramusculaire.
Source : BDPM
Contre-indications
Arythmie ventriculaire, antécédent
Espace QT allongé
Espace QT allongé, antécédent
Hypokaliémie
Hypomagnésémie
Insuffisance hépatique sévère
Torsades de pointes, antécédent
Trouble électrolytique
Source : ANSM
Interactions
inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir) <> ombitasvir + paritaprévirContre-indication
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> alcaloïdes de l'ergot de seigle vasoconstricteursContre-indication
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> dapoxétineContre-indication
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> darifénacineContre-indication
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> dompéridoneContre-indication
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> dronédaroneContre-indication
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> fésotérodineContre-indication
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5Contre-indication
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> ivabradineContre-indication
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> lomitapideContre-indication
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> lurasidoneContre-indication
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> naloxégolContre-indication
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> pimozideContre-indication
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> quétiapineContre-indication
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> ranolazineContre-indication
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> simvastatineContre-indication
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> ticagrélorContre-indication
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> télithromycineContre-indication
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> vénétoclaxContre-indication
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> éliglustatContre-indication
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> éplérénoneContre-indication
macrolides (sauf spiramycine) <> colchicineContre-indication
macrolides (sauf spiramycine) <> dihydroergotamineContre-indication
macrolides (sauf spiramycine) <> ergotamineContre-indication
clarithromycine <> fidaxomicineAssociation DECONSEILLEE
clarithromycine <> immunosuppresseursAssociation DECONSEILLEE
inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf cobicistat, ritonavir) <> grazoprévir + elbasvirAssociation DECONSEILLEE
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> alfuzosineAssociation DECONSEILLEE
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> apixabanAssociation DECONSEILLEE
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> axitinibAssociation DECONSEILLEE
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> bosutinibAssociation DECONSEILLEE
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> bédaquilineAssociation DECONSEILLEE
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> cabozantinibAssociation DECONSEILLEE
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> cobimétinibAssociation DECONSEILLEE
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> corticoïdes métabolisés, notamment inhalésAssociation DECONSEILLEE
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> céritinibAssociation DECONSEILLEE
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> dabrafénibAssociation DECONSEILLEE
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> dasatinibAssociation DECONSEILLEE
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> délamanidAssociation DECONSEILLEE
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> entrectinibAssociation DECONSEILLEE
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> glasdégibAssociation DECONSEILLEE
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> halofantrineAssociation DECONSEILLEE
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> ibrutinibAssociation DECONSEILLEE
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> irinotécanAssociation DECONSEILLEE
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> lercanidipineAssociation DECONSEILLEE
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> luméfantrineAssociation DECONSEILLEE
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> midazolamAssociation DECONSEILLEE
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> midostaurineAssociation DECONSEILLEE
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> nilotinibAssociation DECONSEILLEE
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> olaparibAssociation DECONSEILLEE
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> oxycodoneAssociation DECONSEILLEE
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> ribociclibAssociation DECONSEILLEE
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> riociguatAssociation DECONSEILLEE
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> rivaroxabanAssociation DECONSEILLEE
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> régorafénibAssociation DECONSEILLEE
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> silodosineAssociation DECONSEILLEE
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> sunitinibAssociation DECONSEILLEE
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> tamsulosineAssociation DECONSEILLEE
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> toltérodineAssociation DECONSEILLEE
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> trastuzumab emtansineAssociation DECONSEILLEE
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> vinca-alcaloïdes cytotoxiquesAssociation DECONSEILLEE
macrolides (sauf spiramycine) <> alcaloïdes de l'ergot de seigle dopaminergiquesAssociation DECONSEILLEE
clarithromycine <> atazanavirPrécaution d'Emploi
clarithromycine <> atorvastatinePrécaution d'Emploi
clarithromycine <> carbamazépinePrécaution d'Emploi
clarithromycine <> inhibiteurs de protéases boostés par ritonavirPrécaution d'Emploi
clarithromycine <> pravastatinePrécaution d'Emploi
clarithromycine <> rifabutinePrécaution d'Emploi
clarithromycine <> rifampicinePrécaution d'Emploi
clarithromycine <> répaglinidePrécaution d'Emploi
clarithromycine <> substances susceptibles de donner des torsades de pointesPrécaution d'Emploi
clarithromycine <> sulfamides hypoglycémiantsPrécaution d'Emploi
clarithromycine <> talazoparibPrécaution d'Emploi
inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf kétoconazole) <> isavuconazolePrécaution d'Emploi
inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir) <> quininePrécaution d'Emploi
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> alfentanilPrécaution d'Emploi
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> antagonistes des canaux calciques (sauf lercanidipine)Précaution d'Emploi
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> bortézomibPrécaution d'Emploi
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> bosentanPrécaution d'Emploi
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> cabazitaxelPrécaution d'Emploi
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> disopyramidePrécaution d'Emploi
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> docétaxelPrécaution d'Emploi
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> eszopiclonePrécaution d'Emploi
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> fentanylPrécaution d'Emploi
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> inhibiteurs de tyrosine kinases métabolisés (sauf axitinib, bosutinib, cabozantinib, céritinib, cobimétinib, dabrafénib, dasatinib, entrectinib, ibrutinib, nilotinib, osimertinib, ribociclib, sunitinib, vandétanib)Précaution d'Emploi
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> ivacaftor (seul ou associé)Précaution d'Emploi
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> maravirocPrécaution d'Emploi
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> panobinostatPrécaution d'Emploi
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> solifénacinePrécaution d'Emploi
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> sufentanilPrécaution d'Emploi
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> tolvaptanPrécaution d'Emploi
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> trétinoïnePrécaution d'Emploi
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> vérapamilPrécaution d'Emploi
macrolides (sauf spiramycine) <> antivitamines KPrécaution d'Emploi
macrolides (sauf spiramycine) <> digoxinePrécaution d'Emploi
clarithromycine <> linézolideA prendre en compte
clarithromycine <> théophylline (et, par extrapolation, aminophylline)A prendre en compte
clarithromycine <> venlafaxineA prendre en compte
clarithromycine <> étravirineA prendre en compte
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> alprazolamA prendre en compte
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> brentuximabA prendre en compte
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> cobicistatA prendre en compte
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> idélalisibA prendre en compte
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> inhibiteurs de protéases boostés par ritonavirA prendre en compte
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> oxybutynineA prendre en compte
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> substrats à risque du CYP3A4A prendre en compte
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> zolpidemA prendre en compte
inhibiteurs puissants du CYP3A4 <> zopicloneA prendre en compte
Source : Thesaurus
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
La sécurité de l'utilisation de la clarithromycine au cours de la grossesse n'a pas été établie. Compte tenu de résultats variables obtenus lors d'études chez l'animal, et des données cliniques disponibles chez l'homme, la possibilité d'effets indésirables sur le développement embryofoetal ne peut être exclue. Certaines études observationnelles évaluant l'exposition à la clarithromycine pendant le premier et le deuxième trimestre ont rapporté un risque accru de fausse couche comparativement à la non-utilisation d'antibiotiques ou à l'utilisation d'autres antibiotiques pendant la même période. Les études épidémiologiques disponibles sur le risque de malformations congénitales importantes lors de l'utilisation de macrolides incluant la clarithromycine pendant la grossesse fournissent des résultats contradictoires.
Par conséquent, l'utilisation pendant la grossesse n'est pas recommandée sans avoir soigneusement évalué les bénéfices par rapport aux risques.
Allaitement
La clarithromycine est excrétée dans le lait maternel en petites quantités. Il a été estimé qu'un nourrisson nourri exclusivement au sein recevrait environ 1,7% de la dose maternelle de clarithromycine, ajustée en fonction du poids. L'allaitement est possible en cas de prise de clarithromycine, toutefois, interrompre l'allaitement (ou le médicament) en cas de survenue de troubles digestifs chez le nouveau-né.
Fertilité
Il n'y a pas de données disponibles sur l'effet de la clarithromycine sur la fertilité chez l'Homme. Chez le rat, les données limitées disponibles n'indiquent pas d'effet sur la fertilité.
Source : BDPM
Propriétés pharmacologiques
Classe pharmacothérapeutique : ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la famille des macrolides, code ATC : J01FA09.
La clarithromycine est un antibiotique bactérien, dérivé semi-synthétique de l'érythromycine A, de la famille des macrolides (en C 14).
SPECTRE D'ACTIVITE ANTIBACTERIENNE
Seuils des tests de sensibilité
Les critères d'interprétation des concentrations minimales inhibitrices (CMI) pour les tests de sensibilité ont été établis par le Comité européen des antibiogrammes (EUCAST) pour la clarithromycine et sont énumérés ci-dessous :
https://www.ema.europa.eu/documents/other/minimum-inhibitory-concentration-mic-breakpoints_en.xlsx
La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu'une orientation sur les probabilités de la sensibilité d'une souche bactérienne à cet antibiotique.
Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue pour une espèce bactérienne, elle est indiquée dans le tableau ci-dessous :
<table> <tbody><tr> <td colspan="2"> Catégories </td> <td> Fréquence de résistance acquise en France (> 10 %) (valeurs extrêmes) </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> ESPÈCES SENSIBLES Aérobies à Gram positif Bacillus cereus Corynebacterium diphtheriae Entérocoques Lactobacillus Rhodococcus equi Staphylococcus méti-S Staphylococcus méti-R\* Streptococcus B Streptococcus non groupable Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes Aérobies à Gram négatif Bordetella pertussis Branhamella catarrhalis Campylobacter Helicobacter pylori Legionella Moraxella Neisseria Anaérobies Actinomyces Bacteroïdes Eubacterium Mobiluncus Peptostreptococcus Porphyromonas Prevotella Propionibacterium acnes Autres Borrelia burgdorferi Chlamydia Coxiella Leptospires Mycobactéries Mycoplasma pneumoniae Treponema pallidum </td> <td>50-70 %
70-80 %
30-40 % 35-70 % 16-31 %
10-20 %
30-60 %
30-40 %
</td> </tr> <tr> <td> ESPÈCES MODEREMENT SENSIBLES (in vitro de sensibilité intermédiaire) Aérobies à Gram négatif Haemophilus influenzae\*\* Neisseria gonorrhoeae Anaérobies Clostridium perfringens Autres Ureaplasma urealyticum. </td> <td colspan="2"> </td> </tr> <tr> <td> ESPÈCES RESISTANTES Aérobies à Gram positif Corynebacterium jeikeium Nocardia asteroïdes Aérobies à Gram négatif Acinetobacter Entérobactéries Pseudomonas Anaérobies Fusobacterium Leptotrichia Autres Mycoplasma hominis. </td> <td colspan="2"> </td> </tr> <tr> <td></td> <td></td> <td></td> </tr> </tbody></table>La clarithromycine possède une activité in vitro et in vivo sur Toxoplasma gondii.
*La fréquence de résistance à la méticilline est environ de 30 à 50 % de l'ensemble des staphylocoques et se rencontre surtout en milieu hospitalier.
**Haemophilus influenzae : l'activité de la 14-hydroxy-clarithromycine est supérieure à celle de la clarithromycine. Des travaux réalisés in vitro ont suggéré une activité additive de la 14-hydroxy-clarithromycine et de la molécule mère vis-à-vis d'Haemophilus influenzae.
Source : BDPM
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Source : BDPM
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