Citrate de gallium [67 ga] curiumpharma 37 mbq/ml, solution injectable
Informations générales
Substance
Forme galénique
Solution injectable
Voie d'administration
Voie intraveineuse
Source : ANSM
Indications et autres usages documentés
Source : ANSM
Posologie
Posologie
Adultes et Population âgée
Chez l'adulte et le sujet âgé, l'activité recommandée est comprise entre 74 et 185 MBq.
Population pédiatrique
Chez l'enfant, l'expérience clinique est limitée. Lorsqu'aucune autre méthode de diagnostic non irradiante n'est disponible et que l'examen TEP-FDG n'est pas accessible, la scintigraphie au citrate de gallium (Ga) peut être utilisée en cas de pathologie maligne demontrée, en adaptant l'activité à la masse corporelle. Une activité de 1,85 MBq par kilo de masse corporelle est recommandée.
Mode d'administration
Pour usage multidose.
La solution de citrate de gallium (Ga) ne doit être injectée que par voie intraveineuse.
Pour la préparation du patient, voir rubrique 4.4.
Acquisition des images
Les images peuvent être acquises entre la 24 et la 92 heures après l'injection, bien qu'il soit préférable de les effectuer le deuxième ou le troisième jour, pour la recherche de tumeurs. Pour la recherche de lésions inflammatoires, la scintigraphie précoce est réalisée dès la 4 heure suivant l'injection.
Source : BDPM
Contre-indications
Allaitement
Enfant et Adolescent, Jusqu'à 18 ans
excepté en cas de cancer diagnostiquéGrossesse
Prématuré et Nouveau-né
Source : ANSM
Interactions
citrates <> aluminium (sels)Précaution d'Emploi
Source : Thesaurus
Fertilité, grossesse et allaitement
Femmes en âge de procréer
Lorsqu'il est nécessaire d'administrer des produits radiopharmaceutiques à une femme en âge de procréer, toute suspicion de grossesse doit être écartée. Toute femme n'ayant pas eu ses règles doit être considérée comme enceinte jusqu'à preuve du contraire.
Dans le doute, il est important que l'exposition aux radiations soit réduite au minimum pour obtenir les informations souhaitées. D'autres techniques n'impliquant pas l'emploi de radiations ionisantes peuvent être envisagées si elles n'altèrent pas la qualité diagnostique.
Grossesse
Le citrate de gallium (Ga) est contre-indiqué chez la femme enceinte (voir rubrique 4.3).
Les examens utilisant des radionucléides chez la femme enceinte entraînent également l'irradiation du fœtus.
Allaitement
Avant d'administrer un produit radiopharmaceutique à une femme en période d'allaitement, il faut envisager si on peut retarder raisonnablement l'examen jusqu'à la fin de l'allaitement ou s'assurer, dans le cas contraire, que la méthode d'exploration mettant en œuvre un radiopharmaceutique est la plus appropriée, compte-tenu du passage de la radioactivité dans le lait. Si l'administration en est indispensable, l'allaitement doit être arrêté.
Source : BDPM
Propriétés pharmacologiques
Classe pharmacothérapeutique : Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique, code ATC : VO4HX01.
Mécanisme d'action
L'accumulation du gallium dans les tissus tumoraux et les foyers inflammatoires semble due à son comportement analogue à celui du fer. La fixation du gallium à la transferrine, à la ferritine et à la lactoferrine a été démontrée in-vivo et, en ce qui concerne la transferrine, également in-vitro.
Effets pharmacologiques
Aux concentrations utilisées chez l'homme pour les examens de diagnostic (< 10 mg/kg), aucun effet pharmacologique ayant une importance clinique n'est attendu.
A des doses élevées, le gallium présente des interactions connues avec les tissus de l'organisme. Les effets toxiques du zinc, produit de décroissance du gallium-67, ont été décrits chez l'homme pour des doses supérieures à 2 g.
Source : BDPM
Liste des spécialités disponibles
Source : BDPM
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