Citrate d'erbium [169 er] cis bio international 111 mbq/ml, suspension pour injection locale

Posologie

L'activité à administrer dépend de la taille et du type d'articulation à traiter, de l'épaisseur de la synoviale et du volume de l'épanchement. Les activités suivantes sont recommandées:

• 10 à 20 MBq pour les articulations interphalangiennes proximales ou distales,

• 20 à 40 MBq pour les articulations métacarpophalangiennes ou métatarsophalangiennes,

• 20 à 80 MBq pour les articulations trapézométacarpiennes.

Plusieurs synoviorthèses peuvent être réalisées simultanément ou successivement.

Un délai de 6 mois doit être respecté avant toute nouvelle injection dans une même articulation. Deux administrations soldées par un échec ne doivent pas être suivies par une synoviorthèse supplémentaire.

Mode d'administration

Pour usage multidose.

L'injection doit être réalisée par voie strictement intra-articulaire sous contrôle arthrographique.

La procédure recommandée est la suivante :

• Anesthésie locale de l'articulation par exemple avec la xylocaïne à 1 % ou 2 %,

• Evacuation de tout épanchement articulaire,

• Injection intra-articulaire de la suspension colloïdale d'erbium-169,

• Injection par la même voie d'un corticoïde (par exemple, acétate d'hydrocortisone ou acétate de prednisolone),

• Avant le retrait de l'aiguille, rinçage de celle-ci avec, soit du sérum physiologique, soit une solution de corticoïde pour éviter un reflux et une radionécrose cutanée.

Cette administration doit être suivie d'une immobilisation de l'articulation traitée par attelles (membres supérieurs), ou de l'alitement du patient (membres inférieurs) pendant au moins 48 h (voir rubrique 4.4).

Femmes en âge d'avoir des enfants

Quand l'administration d'un radiopharmaceutique est prévue chez une femme en âge d'avoir des enfants, il est important de déterminer si elle est ou non enceinte. Toute femme n'ayant pas eu ses règles doit être considérée comme enceinte jusqu'à preuve du contraire. En cas de doute quant à une éventuelle grossesse (en cas d'aménorrhée, de cycles très irréguliers, etc.), d'autres techniques n'impliquant pas l'emploi de radiations ionisantes (si elles existent) doivent être proposées à la patiente.

Contraception

Si la synoviorthèse s'avère indispensable pour une femme en âge d'avoir des enfants, une contraception efficace doit être mise en place avant l'administration du radiopharmaceutique et poursuivie pendant plusieurs mois après le traitement.

Grossesse

L'utilisation d'erbium-169 est absolument contre indiquée pendant la grossesse, en raison du risque potentiel de migration du radiopharmaceutique hors de l'articulation et de l'exposition du fœtus aux radiations, (voir section 4.3).

Allaitement

L'utilisation d'erbium-169 est contre indiquée chez une femme allaitant (voir rubrique 4.3).