Cholediam, trousse pour la préparation de la solution injectable de mébrofénine-technétium [99m tc]
Informations générales
Substance
Forme galénique
Solution injectable
Voie d'administration
Voie intraveineuse
Source : ANSM
Indications et autres usages documentés
Source : ANSM
Posologie
Administration par voie intraveineuse.
4.2.1 Chez l'adulte
Chez l'adulte, les activités suivantes sont recommandées:
Activités de 150 à 300 MBq par voie intraveineuse. D'autres activités peuvent être justifiées.
La solution doit être administrée par voie intraveineuse à des patients à jeun depuis au moins 6 heures avant l'examen.
Des cholécystokinines ou un repas gras peuvent être utilisés pour provoquer la contraction de la vésicule biliaire.
L'acquisition des images peut débuter immédiatement après l'administration du produit.
4.2.2. Chez l'enfant
Chez l'enfant, l'activité à injecter est une fraction de celle utilisée chez l'adulte; cette activité est obtenue par application des coefficients ci-dessous en fonction de la masse corporelle:
Masse corporelle/coefficient
<table> <tbody><tr> <td> 3 kg </td> <td> = </td> <td> 0,10 </td> <td> 22 kg </td> <td> = </td> <td> 0,50 </td> <td> 42 kg </td> <td> = </td> <td> 0,78 </td> <td></td> </tr> <tr> <td> 4 kg </td> <td> = </td> <td> 0,14 </td> <td> 24 kg </td> <td> = </td> <td> 0,53 </td> <td> 44 kg </td> <td> = </td> <td> 0,80 </td> <td></td> </tr> <tr> <td> 6 kg </td> <td> = </td> <td> 0,19 </td> <td> 26 kg </td> <td> = </td> <td> 0,56 </td> <td> 46 kg </td> <td> = </td> <td> 0,82 </td> <td></td> </tr> <tr> <td> 8 kg </td> <td> = </td> <td> 0,23 </td> <td> 28 kg </td> <td> = </td> <td> 0,58 </td> <td> 48 kg </td> <td> = </td> <td> 0,85 </td> <td></td> </tr> <tr> <td> 10 kg </td> <td> = </td> <td> 0,27 </td> <td> 30 kg </td> <td> = </td> <td> 0,62 </td> <td> 50 kg </td> <td> = </td> <td> 0,88 </td> <td></td> </tr> <tr> <td> 12 kg </td> <td> = </td> <td> 0,32 </td> <td> 32 kg </td> <td> = </td> <td> 0,65 </td> <td> 52-54 kg </td> <td> = </td> <td> 0,90 </td> <td></td> </tr> <tr> <td> 14 kg </td> <td> = </td> <td> 0,36 </td> <td> 34 kg </td> <td> = </td> <td> 0,68 </td> <td> 56-58 kg </td> <td> = </td> <td> 0,92 </td> <td></td> </tr> <tr> <td> 16 kg </td> <td> = </td> <td> 0,40 </td> <td> 36 kg </td> <td> = </td> <td> 0,71 </td> <td> 60-62 kg </td> <td> = </td> <td> 0,96 </td> <td></td> </tr> <tr> <td> 18 kg </td> <td> = </td> <td> 0,44 </td> <td> 38 kg </td> <td> = </td> <td> 0,73 </td> <td> 64-66 kg </td> <td> = </td> <td> 0,98 </td> <td></td> </tr> <tr> <td> 20 kg </td> <td> = </td> <td> 0,46 </td> <td> 40 kg </td> <td> = </td> <td> 0,76 </td> <td> 68 kg </td> <td> = </td> <td> 0,99 </td> <td></td> </tr> </tbody></table>(Groupe de travail Pédiatrique de l'EANM: European Association of Nuclear Medecine)
Chez le très jeune enfant (moins de 1 an), une activité minimale de 20 MBq est nécessaire pour obtenir des images de qualité satisfaisante.
Source : BDPM
Contre-indications
Allaitement
pendant au moins 12 heures après l'administrationGrossesse
Source : ANSM
Fertilité, grossesse et allaitement
Lorsqu'il est nécessaire d'administrer des produits radiopharmaceutiques à la femme en âge de procréer, toute suspicion de grossesse doit être écartée. Toute femme n'ayant pas eu ses règles doit être considérée comme enceinte jusqu'à preuve du contraire. Dans le doute, il est important que l'exposition aux radiations soit réduite au minimum pour obtenir les informations cliniques souhaitées. D'autres techniques n'impliquant pas l'emploi de radiations ionisantes doivent être envisagées si elles n'altèrent pas la qualité diagnostique.
Les examens utilisant des radionucléides chez la femme enceinte entraînent également l'irradiation du fœtus. Il ne faut réaliser au cours de la grossesse que les seules investigations absolument nécessaires lorsque le bénéfice dépasse les risques encourus par la mère et le fœtus.
Avant d'administrer un produit radiopharmaceutique à une femme en cours d'allaitement, il faut envisager la possibilité de retarder l'examen jusqu'au moment où la femme cessera d'allaiter son enfant, ou de choisir un autre produit radiopharmaceutique plus approprié, compte tenu de l'éventuelle présence de radioactivité dans le lait.
Si l'administration est indispensable, le lait sera tiré avant l'injection et conservé pour être utilisé ultérieurement. L'allaitement sera interrompu pendant au moins 12 heures et le lait recueilli pendant cette période doit être éliminé.
L'allaitement pourra être repris lorsque la radioactivité dans le lait ne représentera plus pour l'enfant qu'une exposition à une dose de radiation inférieure à 1 mSv.
Source : BDPM
Propriétés pharmacologiques
Classe pharmacothérapeutique: PRODUIT RADIOPHARMACEUTIQUE A USAGE DIAGNOSTIQUE POUR LE SYSTEME HEPATIQUE ET RETICULO-ENDOTHELIAL, Code ATC: V09DA04.
Aux concentrations pondérales et aux activités utilisées pour les examens de diagnostic, la mébrofénine-technétium (Tc) ne semble pas exercer d'effets pharmacodynamiques.
Source : BDPM
Liste des spécialités disponibles
- Commercialisé
CHOLEDIAM, trousse pour la préparation de la solution injectable de mébrofénine-technétium [99m Tc]
Source : BDPM
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