Chlorobutanol 0,35 % (3,5 mg/ml) + lévomenthol 0,105 % (1,05 mg/ml) solution nasale en gouttes

Posologie

Adulte et adolescents de plus de 15 ans : 3 gouttes dans chaque narine 2 à 5 fois par jour.

Population pédiatrique

<table> <tbody><tr> <td> Age de l'enfant </td> <td> Posologie </td> </tr> <tr> <td> Moins de 30 mois </td> <td> BALSAMORHINOL est contre-indiqué (voir rubrique 4.3) </td> </tr> <tr> <td> De 30 mois à 6 ans </td> <td> 1 goutte dans chaque narine 1 à 2 fois par jour </td> </tr> <tr> <td> De 6 ans à 15 ans </td> <td> 2 gouttes dans chaque narine 1 à 3 fois par jour </td> </tr> </tbody></table>

Mode d'administration

Voie nasale.

Instillation nasale après s'être mouché.

Grossesse

Une étude chez le rat a montré une embryotoxicité après administration orale de chlorobutanol à fortes doses (voir rubrique 5.3).

En raison de la présence de dérivés terpéniques, ce médicament est susceptible d'avoir une toxicité respiratoire et neurologique pour le fœtus. BALSAMORHINOL est donc contre-indiqué pendant la grossesse (voir rubrique 4.3).

Allaitement

L'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée pendant l'allaitement en raison de :

• l'absence de donnée cinétique sur le passage du chlorobutanol et des dérivés terpéniques dans le lait,

• la toxicité respiratoire et neurologique potentielle des dérivés terpéniques chez le nourrisson.

Fertilité

Il n'existe aucune donnée sur l'effet du lévomenthol ou du chlorobutanol sur la fertilité humaine. Une étude de toxicité sur la reproduction chez le rat a montré des effets délétères sur la fertilité femelle après administration orale de chlorobutanol à fortes doses (voir rubrique 5.3).