Celsior, solution pour conservation d’organes

Posologie

Le volume de solution de rinçage dépend du ou des organes transplantés.

Volumes minimum recommandés :

• Cœur : Adultes : 1-2 litres

Enfants : 30 ml/kg

• Foie : 6-8 litres

• Poumon : 4-6 litres

• Rein : 4-5 litres

• Pancréas : 4 litres

• Multi-organes : selon les organes concernés

Population pédiatrique

La sécurité et l'efficacité de CELSIOR dans la population pédiatrique n'ont pas été établies.

Mode d'administration

Précautions à prendre avant la manipulation ou l'administration du médicament

• Le suremballage de protection en aluminium contient un sachet absorbeur d'oxygène. Le contenu du sachet absorbeur ne doit pas être mélangé à la solution.

• Seuls les produits dont les emballages sont intacts (poche et suremballage en aluminium) doivent être utilisés.

• Il n'est pas nécessaire de filtrer la solution avant utilisation.

• Pour usage unique exclusivement. Ne pas réutiliser.

• Un examen visuel minutieux de la solution doit être effectué pour contrôler sa limpidité. Seules des solutions limpides, incolores ou légèrement jaunes doivent être utilisées. En cas de trouble, de précipité ou de contamination, la solution doit être écartée.

• Non adapté pour une machine à perfusion continue.

La solution peut devenir jaunâtre au cours de son stockage. Cela ne modifie pas la qualité et l'efficacité de CELSIOR.

Après retrait de la chambre froide (5 ± 3°C), la solution refroidie doit être utilisée immédiatement.

Rinçage de l'organe :

La méthode de rinçage dépend du centre et du nombre d'organes devant être prélevés simultanément. Le rinçage est souvent effectué en deux étapes : le 1 rinçage est réalisé alors que l'organe est encore in situ et le 2 une fois l'organe prélevé.

L'organe est rincé via une canule insérée dans une artère, tout en maintenant une pression suffisante pour que la solution s'écoule en continu et que le rinçage soit suffisant. En cas de transplantation d'un foie, les voies biliaires sont généralement rincées après l'explantation, avant que le foie ne soit placé dans un récipient de stockage et de transport.

Le rinçage devra être poursuivi jusqu'à ce que l'organe soit uniformément pâle et que l'effluent soit relativement clair.

Conservation dans des conditions réfrigérées :

L'organe est conservé à 5 ± 3°C dans un récipient stérile de taille adaptée à l'organe. L'organe doit être entièrement immergé dans la solution hypothermique. Le récipient de stockage de l'organe doit être scellé de façon aseptique.

Le récipient doit ensuite être au moins placé dans un deuxième récipient. Celui-ci doit être rempli avec de la glace. Prenez garde à ce que la glace ne pénètre pas dans le récipient de stockage de l'organe ; elle pourrait en effet entrer en contact direct avec l'organe. Assurez-vous également que l'organe est conservé en milieu stérile dans son récipient ; en d'autres termes, l'intérieur du récipient de stockage et son contenu doivent rester stériles.

Le ou les récipient(s) supplémentaires doivent être soigneusement scellés.

Les récipients de conservation des organes doivent être maintenus dans un container de transport hermétiquement fermé. Les récipients de conservation des organes doivent être recouverts de glace.

Les temps de transport doivent être les plus courts possibles.

Aucune donnée n'est disponible. CELSIOR n'étant pas administré directement aux receveurs d'organes, aucun effet indésirable spécifique à la solution n'est attendu.