Carbidopa 50 mg + lévodopa 200 mg comprimé à libération prolongée
Informations générales
Substances
Forme galénique
Comprimé à libération prolongée
Voie d'administration
Voie orale
Source : ANSM
Posologie
Posologie
Le traitement par SINEMET LP doit être débuté progressivement, la dose d'entretien sera atteinte par paliers en recherchant la dose minimale efficace. La posologie quotidienne optimale est individuelle.
Traitement initial
Il est conseillé de débuter le traitement par la dose la plus faible possible.
La posologie initiale de SINEMET LP ne devrait pas apporter environ plus de 10 % de lévodopa en plus par jour par rapport à la posologie antérieure. Des posologies apportant jusqu'à 30 % de lévodopa en plus peuvent être nécessaires.
L'intervalle entre les prises devrait être compris entre 4 et 8 heures pendant les heures de veille.
Chez les patients ayant une maladie légère à modérée, la dose initiale recommandée est d'un comprimé de SINEMET LP deux ou trois fois par jour.
L'absence de réponse clinique ou une réponse clinique insuffisante (inférieure à 30 % d'amélioration du score moteur de l'UPDRS) doit faire remettre en question le diagnostic et suspecter une autre étiologie qu'une maladie de Parkinson idiopathique.
Le tableau ci-dessous peut aider à déterminer la posologie initiale du "SINEMET LP" en cas de substitution au "SINEMET" :
<table> <tbody><tr> <td> SINEMET </td> <td colspan="2"> SINEMET LP 200/50 </td> </tr> <tr> <td> Dose journalière </td> <td colspan="2"> Dose journalière </td> </tr> <tr> <td> Lévodopa (mg) </td> <td> Lévodopa (mg) </td> <td> Posologie </td> </tr> <tr> <td> 300-400 </td> <td> 400 </td> <td> 1 comprimé 2 fois/jour </td> </tr> <tr> <td> 500-600 </td> <td> 600 </td> <td> 1 comprimé 3 fois/jour </td> </tr> <tr> <td> 700-800 </td> <td> 800 </td> <td> 4 comprimés en 3 prises séparées ou plus </td> </tr> <tr> <td> 900-1 000 </td> <td> 1 000 </td> <td> 5 comprimés en 3 prises séparées ou plus </td> </tr> <tr> <td> 1 100-1 200 </td> <td> 1 200 </td> <td> 6 comprimés en 3 prises séparées ou plus </td> </tr> <tr> <td> 1 300-1 400 </td> <td> 1 400 </td> <td> 7 comprimés en 3 prises séparées ou plus </td> </tr> <tr> <td> 1 500-1 600 </td> <td> 1 600 </td> <td> 8 comprimés en 3 prises séparées ou plus </td> </tr> <tr> <td colspan="3"> SINEMET LP 100 mg/25 mg permet l'ajustement de la posologie par palier de 100 mg. </td> </tr> </tbody></table>Traitement d'entretien
Comme avec les formes conventionnelles, l'ajustement posologique individuel doit être réalisé lentement et soigneusement en respectant un intervalle d'au moins 3 jours entre chaque changement de posologie.
Lorsque l'on administre des doses de SINEMET LP à des intervalles inférieurs à quatre heures ou lorsque les prises fractionnées ne sont pas égales, il est conseillé d'administrer les plus faibles doses à la fin de la journée.
Observations particulières
Chez les sujets âgés, le traitement doit être adapté avec attention.
Les patients traités par d'autres antiparkinsoniens peuvent recevoir SINEMET LP. Dans ce cas, pendant l'installation du traitement par SINEMET LP et l'apparition de ses effets thérapeutiques, il peut être nécessaire de réduire la posologie des autres médicaments ou de les supprimer progressivement. A l'inverse, l'introduction d'un autre antiparkinsonien (IMAO B, ICOMT, agoniste dopaminergique), en augmentant l'effet du SINEMET LP peut amener à baisser la dose de lévodopa.
SINEMET LP est destiné aux patients présentant des fluctuations motrices mal contrôlées par la forme à libération conventionnelle et aux patients présentant des fluctuations en rapport avec des variations des taux plasmatiques (par exemple, les dyskinésies liées au pic). La substitution du SINEMET conventionnel par SINEMET LP peut se faire du jour au lendemain. Chez les patients traités par lévodopa seule, il faut interrompre le traitement par la lévodopa au moins huit heures avant de commencer à administrer SINEMET LP. Chez certains patients, l'effet de la première dose matinale peut être retardé d'une heure par comparaison à la réponse habituellement obtenue avec le SINEMET conventionnel.
Après une intervention chirurgicale sous anesthésie générale, le traitement sera repris à la dose antérieure, sauf si le malade a été dans l'impossibilité d'absorber les comprimés pendant plus de 4-5 jours, auquel cas le traitement sera repris en augmentant lentement la posologie jusqu'à la dose antérieurement prescrite.
Mode d'administration
Le patient doit impérativement avaler les comprimés sans les mâcher, ni les écraser, ni les couper.
Il est recommandé de prendre SINEMET LP au début des repas ou, en tout cas, avec un peu de nourriture.
Source : BDPM
Contre-indications
Allaitement
Angor
Arythmie cardiaque récente
Confusion mentale
Glaucome à angle fermé
Trouble psychotique
Source : ANSM
Interactions
lévodopa <> neuroleptiques antiémétiquesContre-indication
lévodopa <> réserpineContre-indication
lévodopa <> neuroleptiques antipsychotiques (sauf clozapine)Association DECONSEILLEE
lévodopa <> tétrabénazineAssociation DECONSEILLEE
lévodopa <> ferPrécaution d'Emploi
lévodopa <> méthyldopaPrécaution d'Emploi
lévodopa <> spiramycinePrécaution d'Emploi
résines chélatrices <> médicaments administrés par voie oralePrécaution d'Emploi
topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants <> médicaments administrés par voie oralePrécaution d'Emploi
laxatifs (type macrogol) <> médicaments administrés par voie oraleA prendre en compte
lévodopa <> IMAO-BA prendre en compte
lévodopa <> baclofèneA prendre en compte
médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique (sauf inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5) <> dapoxétineA prendre en compte
médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique <> médicaments abaissant la pression artérielleA prendre en compte
Source : Thesaurus
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique de l'association lévodopa-carbidopa lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.
En conséquence, si cela est possible, différer la mise en route de l'association lévodopa-carbidopa au-delà du premier trimestre. En cas d'impossibilité ou de traitement instauré préalablement à la grossesse, une surveillance prénatale soigneuse est nécessaire.
Allaitement
En raison du passage dans le lait de la lévodopa, l'allaitement est déconseillé en cas de traitement par SINEMET LP.
Source : BDPM
Propriétés pharmacologiques
Classe pharmacothérapeutique : ANTIPARKINSONIEN DOPAMINERGIQUE, code ATC : N04BA02.
Le déficit en dopamine dans les noyaux gris centraux est la principale anomalie biochimique de la maladie de Parkinson. La lévodopa apportée par voie digestive, puis sanguine, passe dans le tissu cérébral et par sa transformation en dopamine vient pallier ce déficit. Le traitement à visée substitutive est efficace sur l'akinésie ainsi que sur la rigidité. Le tremblement est moins favorablement influencé et d'une façon plus tardive.
La carbidopa, inhibiteur de la décarboxylase périphérique, permet une réduction de la quantité de lévodopa ingérée pour un effet thérapeutique équivalent ou supérieur. La décarboxylation périphérique étant inhibée, cette efficacité est obtenue de façon plus rapide et s'accompagne d'une diminution des effets secondaires périphériques (nausées, hypotension orthostatique).
Source : BDPM
Effets indésirables
accès de sommeil
anémie
coloration noire de la sueur
dyspnée
leucopénie
prurit
rash
somnolence diurne
thrombopénie
urticaire
éruption cutanée allergique
Source : ANSM
Liste des spécialités disponibles
- Commercialisé
LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP 200 mg / 50 mg, comprimé à libération prolongée
- Commercialisé
SINEMET LP 200 mg / 50 mg, comprimé à libération prolongée
Source : BDPM
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