Carbidopa 50 mg + lévodopa 200 mg comprimé à libération prolongée

pill

Informations générales

Source : ANSM

indication

Indications et autres usages documentés

side-effect

Posologie

Posologie

Le traitement par SINEMET LP doit être débuté progressivement, la dose d'entretien sera atteinte par paliers en recherchant la dose minimale efficace. La posologie quotidienne optimale est individuelle.

Traitement initial

Il est conseillé de débuter le traitement par la dose la plus faible possible.

La posologie initiale de SINEMET LP ne devrait pas apporter environ plus de 10 % de lévodopa en plus par jour par rapport à la posologie antérieure. Des posologies apportant jusqu'à 30 % de lévodopa en plus peuvent être nécessaires.

L'intervalle entre les prises devrait être compris entre 4 et 8 heures pendant les heures de veille.

Chez les patients ayant une maladie légère à modérée, la dose initiale recommandée est d'un comprimé de SINEMET LP deux ou trois fois par jour.

L'absence de réponse clinique ou une réponse clinique insuffisante (inférieure à 30 % d'amélioration du score moteur de l'UPDRS) doit faire remettre en question le diagnostic et suspecter une autre étiologie qu'une maladie de Parkinson idiopathique.

Le tableau ci-dessous peut aider à déterminer la posologie initiale du "SINEMET LP" en cas de substitution au "SINEMET" :

<table> <tbody><tr> <td> SINEMET </td> <td colspan="2"> SINEMET LP 200/50 </td> </tr> <tr> <td> Dose journalière </td> <td colspan="2"> Dose journalière </td> </tr> <tr> <td> Lévodopa (mg) </td> <td> Lévodopa (mg) </td> <td> Posologie </td> </tr> <tr> <td> 300-400 </td> <td> 400 </td> <td> 1 comprimé 2 fois/jour </td> </tr> <tr> <td> 500-600 </td> <td> 600 </td> <td> 1 comprimé 3 fois/jour </td> </tr> <tr> <td> 700-800 </td> <td> 800 </td> <td> 4 comprimés en 3 prises séparées ou plus </td> </tr> <tr> <td> 900-1 000 </td> <td> 1 000 </td> <td> 5 comprimés en 3 prises séparées ou plus </td> </tr> <tr> <td> 1 100-1 200 </td> <td> 1 200 </td> <td> 6 comprimés en 3 prises séparées ou plus </td> </tr> <tr> <td> 1 300-1 400 </td> <td> 1 400 </td> <td> 7 comprimés en 3 prises séparées ou plus </td> </tr> <tr> <td> 1 500-1 600 </td> <td> 1 600 </td> <td> 8 comprimés en 3 prises séparées ou plus </td> </tr> <tr> <td colspan="3"> SINEMET LP 100 mg/25 mg permet l'ajustement de la posologie par palier de 100 mg. </td> </tr> </tbody></table>

Traitement d'entretien

Comme avec les formes conventionnelles, l'ajustement posologique individuel doit être réalisé lentement et soigneusement en respectant un intervalle d'au moins 3 jours entre chaque changement de posologie.

Lorsque l'on administre des doses de SINEMET LP à des intervalles inférieurs à quatre heures ou lorsque les prises fractionnées ne sont pas égales, il est conseillé d'administrer les plus faibles doses à la fin de la journée.

Observations particulières

Chez les sujets âgés, le traitement doit être adapté avec attention.

Les patients traités par d'autres antiparkinsoniens peuvent recevoir SINEMET LP. Dans ce cas, pendant l'installation du traitement par SINEMET LP et l'apparition de ses effets thérapeutiques, il peut être nécessaire de réduire la posologie des autres médicaments ou de les supprimer progressivement. A l'inverse, l'introduction d'un autre antiparkinsonien (IMAO B, ICOMT, agoniste dopaminergique), en augmentant l'effet du SINEMET LP peut amener à baisser la dose de lévodopa.

SINEMET LP est destiné aux patients présentant des fluctuations motrices mal contrôlées par la forme à libération conventionnelle et aux patients présentant des fluctuations en rapport avec des variations des taux plasmatiques (par exemple, les dyskinésies liées au pic). La substitution du SINEMET conventionnel par SINEMET LP peut se faire du jour au lendemain. Chez les patients traités par lévodopa seule, il faut interrompre le traitement par la lévodopa au moins huit heures avant de commencer à administrer SINEMET LP. Chez certains patients, l'effet de la première dose matinale peut être retardé d'une heure par comparaison à la réponse habituellement obtenue avec le SINEMET conventionnel.

Après une intervention chirurgicale sous anesthésie générale, le traitement sera repris à la dose antérieure, sauf si le malade a été dans l'impossibilité d'absorber les comprimés pendant plus de 4-5 jours, auquel cas le traitement sera repris en augmentant lentement la posologie jusqu'à la dose antérieurement prescrite.

Mode d'administration

Le patient doit impérativement avaler les comprimés sans les mâcher, ni les écraser, ni les couper.

Il est recommandé de prendre SINEMET LP au début des repas ou, en tout cas, avec un peu de nourriture.

Source : BDPM

side-effect

Contre-indications

  • Allaitement

  • Angor

  • Arythmie cardiaque récente

  • Confusion mentale

  • Glaucome à angle fermé

  • Trouble psychotique

interactions

Interactions

lévodopa <> neuroleptiques antiémétiques
Contre-indication
Nature du risque et mécanisme d'action
Antagonisme réciproque entre la lévodopa et le neuroleptique.
Conduite à tenir
Utiliser un antiémétique dénué d'effets extrapyramidaux.
lévodopa <> réserpine
Contre-indication
Nature du risque et mécanisme d'action
Inhibition des effets de la lévodopa.
Conduite à tenir
-
lévodopa <> neuroleptiques antipsychotiques (sauf clozapine)
Association DECONSEILLEE
Nature du risque et mécanisme d'action
Antagonisme réciproque de la lévodopa et des neuroleptiques.
Conduite à tenir
Chez le patient parkinsonien, utiliser les doses minimales efficaces de chacun des deux médicaments.
lévodopa <> tétrabénazine
Association DECONSEILLEE
Nature du risque et mécanisme d'action
Antagonisme réciproque entre la lévodopa et la tétrabénazine.
Conduite à tenir
-
lévodopa <> fer
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Diminution de l'absorption digestive de la lévodopa.
Conduite à tenir
Prendre les sels de fer à distance de la lévodopa (plus de 2 heures si possible).
lévodopa <> méthyldopa
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Augmentation des effets de la lévodopa mais également de ses effets indésirables. Majoration de l'effet antihypertenseur de la méthyldopa.
Conduite à tenir
Surveillance clinique et éventuellement diminution des doses de lévodopa.
lévodopa <> spiramycine
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
En cas d'association avec la carbidopa : inhibition de l'absorption de la carbidopa avec diminution des concentrations plasmatiques de la lévodopa.
Conduite à tenir
Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de la lévodopa.
résines chélatrices <> médicaments administrés par voie orale
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
La prise de résine chélatrice peut diminuer l’absorption intestinale et, potentiellement, l’efficacité d’autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenir
D’une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants <> médicaments administrés par voie orale
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenir
Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
laxatifs (type macrogol) <> médicaments administrés par voie orale
A prendre en compte
Nature du risque et mécanisme d'action
Avec les laxatifs, notamment en vue d’explorations endoscopiques: risque de diminution de l’efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenir
Eviter la prise d’autres médicaments pendant et après l’ingestion dans un délai d’au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu’à la réalisation de l’examen.
lévodopa <> IMAO-B
A prendre en compte
Nature du risque et mécanisme d'action
Augmentation du risque d'hypotension orthostatique.
Conduite à tenir
-
lévodopa <> baclofène
A prendre en compte
Nature du risque et mécanisme d'action
Risque d’aggravation du syndrome parkinsonien ou d’effets indésirables centraux (hallucinations visuelles, état confusionnel, céphalées).
Conduite à tenir
-
médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique (sauf inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5) <> dapoxétine
A prendre en compte
Nature du risque et mécanisme d'action
Risque de majoration des effets indésirables, notamment à type de vertiges ou de syncopes.
Conduite à tenir
-
médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique <> médicaments abaissant la pression artérielle
A prendre en compte
Nature du risque et mécanisme d'action
Risque de majoration d’une hypotension, notamment orthostatique.
Conduite à tenir
-
side-effect

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène.

En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique de l'association lévodopa-carbidopa lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.

En conséquence, si cela est possible, différer la mise en route de l'association lévodopa-carbidopa au-delà du premier trimestre. En cas d'impossibilité ou de traitement instauré préalablement à la grossesse, une surveillance prénatale soigneuse est nécessaire.

Allaitement

En raison du passage dans le lait de la lévodopa, l'allaitement est déconseillé en cas de traitement par SINEMET LP.

side-effect

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : ANTIPARKINSONIEN DOPAMINERGIQUE, code ATC : N04BA02.

Le déficit en dopamine dans les noyaux gris centraux est la principale anomalie biochimique de la maladie de Parkinson. La lévodopa apportée par voie digestive, puis sanguine, passe dans le tissu cérébral et par sa transformation en dopamine vient pallier ce déficit. Le traitement à visée substitutive est efficace sur l'akinésie ainsi que sur la rigidité. Le tremblement est moins favorablement influencé et d'une façon plus tardive.

La carbidopa, inhibiteur de la décarboxylase périphérique, permet une réduction de la quantité de lévodopa ingérée pour un effet thérapeutique équivalent ou supérieur. La décarboxylation périphérique étant inhibée, cette efficacité est obtenue de façon plus rapide et s'accompagne d'une diminution des effets secondaires périphériques (nausées, hypotension orthostatique).

Source : BDPM

side-effect

Effets indésirables

  • accès de sommeil

  • anémie

  • coloration noire de la sueur

  • dyspnée

  • leucopénie

  • prurit

  • rash

  • somnolence diurne

  • thrombopénie

  • urticaire

  • éruption cutanée allergique

pill

Liste des spécialités disponibles

Source : BDPM

Testez Posos gratuitement

L’outil d’aide à la prescription simple et personnalisé

Voir les risques d'une prescription

Trouver des alternatives thérapeutiques

Identifiez l'origine d'un effet indésirable

Vous avez déjà un compte ?Se connecter