Calcium (chlorure) 100 mmol/l solution pour perfusion

L'administration de Caddera doit être réalisée uniquement sur prescription médicale par un médecin expérimenté en matière d'anticoagulation au citrate dans le cadre des procédures spécifiques d'EERC, de SLEDD et d'EPT.

Posologie

Adultes

Caddera est administré en quantité adaptée au maintien d'une calcémie ionisée systémique dans l'intervalle souhaité. Sauf indication contraire, la plage normale de la calcémie ionisée systémique doit être ciblée. L'intervalle cible ne doit pas être inférieure à une calcémie ionisée systémique de 0,9 mmol/L.

La quantité de Caddera nécessaire pour maintenir la calcémie ionisée systémique dans l'intervalle souhaité dépend :

• Du calcium éliminé pendant l'EERC, la SLEDD) et l'EPT.

• De la quantité de calcium requise pour compenser les effets du citrate présent dans la circulation systémique ; ce dernier pouvant provenir de la solution de citrate utilisée pour l'anticoagulation régionale ou des préparations de plasma utilisées comme solution de substitution au cours des EPT.

• De la distribution du calcium entre le plasma et les autres compartiments de l'organisme du patient.

• De toute modification prévue de la calcémie systémique initiale.

• De tout effet sur la calcémie ionisée du patient imputable à d'autres prises médicamenteuses.

Lors de l'estimation de l'élimination du calcium au cours de l'EERC, de la SLEDD ou de l'EPT, le médecin prescripteur doit prendre en compte :

• La perméabilité de la membrane de dialyse au calcium et aux complexes calcium-citrate.

• La concentration en calcium dans toutes les solutions utilisées au cours de l'EERC, de la SLEDD ou de l'EPT, telles que les solutions de dialyse, les solutions pour hémofiltration ou les solutions de substitution utilisées dans le cadre d'un EPT.

• Le débit sanguin prescrit et tous les autres débits de solution prescrits au cours du traitement, ce qui inclut en particulier le débit d'effluent, c'est-à-dire le liquide rejeté du circuit extra-corporel avec lequel le calcium est éliminé. Dans le cadre d'une EERC, la dose de calcium habituelle est de 1,7-1,8 mmol/L d'effluent.

Le dosage de Caddera doit être contrôlé par des dosages réguliers de la calcémie ionisée systémique. En fonction des résultats, le débit de Caddera doit être ajusté pour atteindre l'intervalle de calcémie ionisée systémique ciblée.

La dose maximale recommandée est de 3 L/j et aucune utilisation prolongée n'est prévue.

Population pédiatrique

La posologie de Caddera chez l'enfant est la même que chez l'adulte. Etant donné que les débits d'effluent prescrits chez les enfants sont généralement plus faibles, les débits absolus de Caddera seront également plus faibles.

Mode d'administration

• La perfusion doit uniquement être réalisée à l'aide d'une pompe intégrée dans le dispositif d'épuration sanguine extracorporelle qui a été conçue pour perfuser une solution contenant 100 mmol/L de chlorure de calcium tout en équilibrant les volumes des différentes solutions de façon adéquate/appropriée.

• La perfusion doit uniquement être réalisée dans le circuit sanguin extracorporel ou, si le mode d'emploi du dispositif d'épuration sanguine extracorporelle le recommande, au moyen d'un cathéter veineux central distinct. Caddera n'est pas destiné à être utilisé par voie intramusculaire ou sous-cutanée.

• Les instructions du fabricant relatives à la manipulation du dispositif d'épuration sanguine extracorporelle utilisé et des tubulures de perfusion doivent être respectées.

Pour les instructions concernant la manipulation du médicament avant administration, voir rubrique 6.6.

Grossesse

Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation du chlorure de calcium chez la femme enceinte.

Les études effectuées chez l'animal n'apportent pas suffisamment d'informations en termes de toxicité pour la reproduction (voir rubrique 5.3).

Caddera n'est pas recommandé pendant la grossesse, sauf si l'état clinique de la femme nécessite la réalisation d'une EERC, d'une SLEDD ou d'un EPT.

Allaitement

Le calcium est excrété dans le lait maternel mais aux doses thérapeutiques de chlorure de calcium, aucun effet sur les nouveau-nés/nourrissons allaités n'est attendu. Caddera peut être utilisé pendant l'allaitement, sauf contre-indications liées à l'état clinique de la mère.

Fertilité

Aucune donnée n'est disponible concernant les effets du chlorure de calcium sur la fertilité chez l'être humain.