Caféine 50 mg + opium extrait 15 mg + paracétamol 500 mg suppositoire

pill

Informations générales

Source : ANSM

indication

Indications et autres usages documentés

side-effect

Posologie

RESERVE A L'ADULTE.

Posologie

Comme tous les médicaments antalgiques, la posologie de LAMALINE doit être adaptée à l'intensité de la douleur et à la réponse clinique de chaque de patient.

La posologie usuelle est de 1 suppositoire, 2 à 3 fois par jour, sans dépasser 6 suppositoires par jour.

Les prises doivent être espacées d'au moins 4 heures.

Pour éviter un risque de surdosage, vérifier l'absence de paracétamol dans la composition d'autres médicaments associés. LA DOSE TOTALE DE PARACETAMOL NE DOIT PAS EXCEDER 4 GRAMMES PAR JOUR (voir rubrique 4.9).

La dose totale journalière de paracétamol ne doit pas excéder 3 grammes/jour dans les situations suivantes :

Poids < 50 kg, insuffisance hépatocellulaire légère à modérée, insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 10 ml/min), alcoolisme chronique, dénutrition chronique, jeûne prolongé, sujet âgé.

Insuffisance rénale : en cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), l'intervalle entre deux prises sera au minimum de 8 heures.

Mode d'administration

Voie rectale.

Source : BDPM

side-effect

Contre-indications

  • Allaitement

  • Asthme

  • Enfant: < 15 ans

  • Grossesse

  • Insuffisance hépatique

  • Insuffisance respiratoire

interactions

Interactions

caféine <> énoxacine
Association DECONSEILLEE
Nature du risque et mécanisme d'action
Augmentation des concentrations plasmatiques de caféine, pouvant entraîner excitations et hallucinations, par diminution de son métabolisme hépatique.
Conduite à tenir
-
caféine <> dipyridamole
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Réduction de l’effet vasodilatateur du dipyridamole par la caféine.
Conduite à tenir
Interrompre un traitement à base de caféine au moins 5 jours avant une imagerie myocardique avec le dipyridamole et éviter la consommation de café, thé, chocolat ou cola dans les 24 heures qui précèdent le test.
caféine <> stiripentol
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Augmentation possible des concentrations plasmatiques de la caféine, avec risque de surdosage, par inhibition de son métabolisme hépatique.
Conduite à tenir
Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de caféine.
paracétamol <> antivitamines K
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Risque d’augmentation de l’effet de l’antivitamine K et du risque hémorragique en cas de prise de paracétamol aux doses maximales (4 g/j) pendant au moins 4 jours.
Conduite à tenir
Contrôle plus fréquent de l’INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l’antivitamine K pendant le traitement par le paracétamol et après son arrêt.
caféine <> ciprofloxacine
A prendre en compte
Nature du risque et mécanisme d'action
Augmentation des concentrations plasmatiques de caféine, par diminution de son métabolisme hépatique.
Conduite à tenir
-
caféine <> lithium
A prendre en compte
Nature du risque et mécanisme d'action
En cas d’arrêt brutal de la consommation de café ou de médicaments contenant de la caféine, risque d’augmentation de la lithémie.
Conduite à tenir
-
caféine <> mexilétine
A prendre en compte
Nature du risque et mécanisme d'action
Augmentation des concentrations plasmatiques de caféine, par inhibition de son métabolisme hépatique par la méxilétine.
Conduite à tenir
-
caféine <> norfloxacine
A prendre en compte
Nature du risque et mécanisme d'action
Augmentation des concentrations plasmatiques de caféine, par diminution du métabolisme hépatique de la caféine.
Conduite à tenir
-
side-effect

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

La présence d'extrait d'opium conditionne la conduite à tenir.

Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène de certaines substances contenues dans l'extrait d'opium (ex : morphine, codéine).

Il n'existe pas de données cliniques suffisamment pertinentes pour évaluer le risque malformatif de ce médicament dans l'espèce humaine. En cas d'administration en fin de grossesse, tenir compte des propriétés morphinomimétiques de ce médicament et envisager une surveillance néonatale :

  • risque de syndrome de sevrage chez le nouveau-né en cas d'administration chronique en fin de grossesse, et cela quelle que soit la dose ;

  • risque théorique de dépression respiratoire chez le nouveau-né après de fortes doses, même en traitement bref, avant ou pendant l'accouchement.

Par conséquent, LAMALINE, suppositoire ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse à moins d'une nécessité absolue.

Allaitement

Le passage de cette spécialité dans le lait maternel n'est pas connu. Toutefois, en raison de la présence de dérivés morphinomimétiques et du passage de la morphine dans le lait maternel, ce médicament est contre-indiqué lors de l'allaitement.

side-effect

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : Paracétamol en association sauf aux psycholeptiques, code ATC : N02BE51.

Mécanisme d'action

Ce médicament est un antalgique de palier 2 (selon la classification OMS) associant trois substances actives :

  • Paracétamol : analgésique et antipyrétique. Le paracétamol a un mode d'action essentiellement central.

  • Opium : analgésique opiacé avec un mécanisme d'action central et périphérique.

  • Caféine : psychostimulant.

Source : BDPM

side-effect

Effets indésirables

  • choc anaphylactique

  • hypersensibilité

  • rash

  • urticaire

  • érythème

  • œdème de Quincke

pill

Liste des spécialités disponibles

Source : BDPM

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