Caféine 50 mg + opium extrait 15 mg + paracétamol 500 mg suppositoire
Informations générales
Substances
Forme galénique
Suppositoire
Voie d'administration
Voie rectale
Source : ANSM
Posologie
RESERVE A L'ADULTE.
Posologie
Comme tous les médicaments antalgiques, la posologie de LAMALINE doit être adaptée à l'intensité de la douleur et à la réponse clinique de chaque de patient.
La posologie usuelle est de 1 suppositoire, 2 à 3 fois par jour, sans dépasser 6 suppositoires par jour.
Les prises doivent être espacées d'au moins 4 heures.
Pour éviter un risque de surdosage, vérifier l'absence de paracétamol dans la composition d'autres médicaments associés. LA DOSE TOTALE DE PARACETAMOL NE DOIT PAS EXCEDER 4 GRAMMES PAR JOUR (voir rubrique 4.9).
La dose totale journalière de paracétamol ne doit pas excéder 3 grammes/jour dans les situations suivantes :
Poids < 50 kg, insuffisance hépatocellulaire légère à modérée, insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 10 ml/min), alcoolisme chronique, dénutrition chronique, jeûne prolongé, sujet âgé.
Insuffisance rénale : en cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), l'intervalle entre deux prises sera au minimum de 8 heures.
Mode d'administration
Voie rectale.
Source : BDPM
Contre-indications
Allaitement
Asthme
Enfant: < 15 ans
Grossesse
Insuffisance hépatique
Insuffisance respiratoire
Source : ANSM
Interactions
caféine <> énoxacineAssociation DECONSEILLEE
caféine <> dipyridamolePrécaution d'Emploi
caféine <> stiripentolPrécaution d'Emploi
paracétamol <> antivitamines KPrécaution d'Emploi
caféine <> ciprofloxacineA prendre en compte
caféine <> lithiumA prendre en compte
caféine <> mexilétineA prendre en compte
caféine <> norfloxacineA prendre en compte
Source : Thesaurus
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
La présence d'extrait d'opium conditionne la conduite à tenir.
Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène de certaines substances contenues dans l'extrait d'opium (ex : morphine, codéine).
Il n'existe pas de données cliniques suffisamment pertinentes pour évaluer le risque malformatif de ce médicament dans l'espèce humaine. En cas d'administration en fin de grossesse, tenir compte des propriétés morphinomimétiques de ce médicament et envisager une surveillance néonatale :
-
risque de syndrome de sevrage chez le nouveau-né en cas d'administration chronique en fin de grossesse, et cela quelle que soit la dose ;
-
risque théorique de dépression respiratoire chez le nouveau-né après de fortes doses, même en traitement bref, avant ou pendant l'accouchement.
Par conséquent, LAMALINE, suppositoire ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse à moins d'une nécessité absolue.
Allaitement
Le passage de cette spécialité dans le lait maternel n'est pas connu. Toutefois, en raison de la présence de dérivés morphinomimétiques et du passage de la morphine dans le lait maternel, ce médicament est contre-indiqué lors de l'allaitement.
Source : BDPM
Propriétés pharmacologiques
Classe pharmacothérapeutique : Paracétamol en association sauf aux psycholeptiques, code ATC : N02BE51.
Mécanisme d'action
Ce médicament est un antalgique de palier 2 (selon la classification OMS) associant trois substances actives :
-
Paracétamol : analgésique et antipyrétique. Le paracétamol a un mode d'action essentiellement central.
-
Opium : analgésique opiacé avec un mécanisme d'action central et périphérique.
-
Caféine : psychostimulant.
Source : BDPM
Effets indésirables
choc anaphylactique
hypersensibilité
rash
urticaire
érythème
œdème de Quincke
Source : ANSM
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