Céfuroxime (sel de na) 1,5 g poudre pour solution injectable
Informations générales
Substance
Forme galénique
Poudre pour solution pour perfusion
Voie d'administration
Voie intraveineuse
Source : ANSM
Indications et autres usages documentés
- cellulite
- exacerbation de la bronchite chronique
- infection
- infection des tissus mous
- infection intra-abdominale
- infection urinaire
- plaie infectée
- pneumonie communautaire
- pyélonéphrite
- érysipèle
Source : ANSM
Posologie
Posologie
Tableau 1 : Adultes et enfants ≥ 40 kg
<table> <tbody><tr> <td> Indication </td> <td> Dose à administrer </td> </tr> <tr> <td> Pneumonie communautaire acquise et exacerbations aiguës de bronchite chronique </td> <td rowspan="3"> 750 mg toutes les 8 heures (en intraveineux ou intramusculaire) </td> </tr> <tr> <td> Infections des tissus mous : cellulite, érysipèle et infections des plaies </td> </tr> <tr> <td> Infections intra-abdominales </td> </tr> <tr> <td> Infections compliquées des voies urinaires, y compris pyélonéphrite </td> <td> 1,5 g toutes les 8 heures (en intraveineux ou intramusculaire) </td> </tr> <tr> <td> Infections sévères </td> <td> 750 mg toutes les 6 heures (en intraveineux) 1,5 g toutes les 8 heures (en intraveineux) </td> </tr> <tr> <td> Prévention des infections en chirurgie gastro-intestinale, gynécologique (y compris césarienne) et orthopédique </td> <td> 1,5 g à l'induction de l'anesthésie, avec ajout possible de deux doses de 750 mg (en intramusculaire) après 8 heures et 16 heures </td> </tr> <tr> <td> Prévention des infections en chirurgie cardiovasculaire et chirurgie de l'œsophage. </td> <td> 1,5 g à l'induction de l'anesthésie, suivis de 750 mg (en intramusculaire) toutes les 8 heures pendant 24 heures </td> </tr> </tbody></table>Tableau 2 : Enfants < 40 kg
<table> <tbody><tr> <td> </td> <td> Nourrissons et petits enfants > 3 semaines et enfants < 40 kg </td> <td> Nourrissons (de la naissance à 3 semaines) </td> </tr> <tr> <td> Pneumonie communautaire acquise </td> <td rowspan="4"> 30 à 100 mg/kg/jour (en intraveineux) en 3 ou 4 prises distinctes ; une dose de 60 mg/kg/jour est appropriée pour la plupart des infections </td> <td rowspan="4"> 30 à 100 mg/kg/jour (en intraveineux) en 2 ou 3 prises distinctes (voir rubrique 5.2) </td> </tr> <tr> <td> Infections compliquées des voies urinaires, y compris pyélonéphrite </td> </tr> <tr> <td> Infections des tissus mous : cellulite, érysipèle et infections des plaies </td> </tr> <tr> <td> Infections intra-abdominales </td> </tr> </tbody></table>Insuffisance rénale
La céfuroxime est principalement éliminée par les reins. Par conséquent, comme pour tous les antibiotiques, il est recommandé de réduire la posologie de céfuroxime chez les patients ayant une altération importante de la fonction rénale afin de compenser une excrétion plus lente.
Tableau 3 : Doses recommandées de céfuroxime en cas d'insuffisance rénale
<table> <tbody><tr> <td> Clairance de la créatinine </td> <td> T1/2 (heures) </td> <td> Dose (mg) </td> </tr> <tr> <td> > 20 ml/min/1,73 m </td> <td> 1,7 - 2,6 </td> <td> Il n'est pas nécessaire de réduire la dose standard (750 mg à 1,5 g trois fois par jour) </td> </tr> <tr> <td> 10 - 20 ml/min/1,73 m </td> <td> 4,3 - 6,5 </td> <td> 750 mg deux fois par jour </td> </tr> <tr> <td> < 10 ml/min/1,73 m </td> <td> 14,8 - 22,3 </td> <td> 750 mg une fois par jour </td> </tr> <tr> <td> Patients sous hémodialyse </td> <td> 3,75 </td> <td> Une dose supplémentaire de 750 mg doit être administrée par voie intraveineuse ou par voie intramusculaire à la fin de chaque dialyse. En plus de l'utilisation parentérale, la céfuroxime sodique peut être incorporée dans le liquide de dialyse péritonéale (habituellement 250 mg par 2 litres de liquide de dialyse). </td> </tr> <tr> <td> Patients ayant une insuffisance rénale sous hémodialyse artérioveineuse continue (HAVC) ou hémofiltration à haut débit (HD) en unité de soins intensifs </td> <td> 7,9 - 12,6 (HAVC) 1,6 (HD) </td> <td> 750 mg deux fois par jour. Pour une hémofiltration à faible débit, suivre la posologie recommandée en cas d'insuffisance rénale. </td> </tr> </tbody></table>Insuffisance hépatique
La céfuroxime est principalement éliminée par les reins. Chez les patients ayant un dysfonctionnement de la fonction hépatique, aucun effet sur la pharmacocinétique de la céfuroxime n'est attendu.
Mode d'administration
La céfuroxime doit être administrée par injection intraveineuse sur une durée de 3 à 5 minutes directement dans une veine ou à l'aide d'un goutte-à-goutte ou par perfusion pendant 30 à 60 minutes, ou par injection intramusculaire profonde.
Les injections intramusculaires doivent être effectuées dans un muscle relativement volumineux et à une dose maximale de 750 mg sur un même site. Pour des doses supérieures à 1,5 g l'administration doit se faire par voie intraveineuse.
Pour les instructions concernant la reconstitution du médicament avant administration, voir la rubrique 6.6.
Source : BDPM
Contre-indications
Allaitement
Allergie aux bêta-lactamines, antécédent
Grossesse
Traitement prolongé
Source : ANSM
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Les données sur l'utilisation de la céfuroxime chez la femme enceinte sont limitées. Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence de toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3). La céfuroxime ne doit être prescrit chez la femme enceinte que si le bénéfice est supérieur au risque.
Il a été montré que la céfuroxime traverse le placenta et atteint des niveaux thérapeutiques dans le liquide amniotique et le sang du cordon après administration à la mère d'une dose par voie intramusculaire ou intraveineuse.
Allaitement
La céfuroxime est faiblement excrétée dans le lait maternel. La survenue d'effets indésirables aux doses thérapeutiques n'est pas attendue, bien qu'un risque de diarrhée et d'infection fongique des muqueuses ne puisse être exclu. Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre/de s'abstenir du traitement par céfuroxime en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la mère.
Fertilité
Aucune donnée n'est disponible concernant les effets de la céfuroxime sodique sur la fertilité chez l'Homme. Les études de reproduction chez l'animal n'ont pas montré d'effets sur la fertilité.
Source : BDPM
Propriétés pharmacologiques
Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens pour usage systémique, céphalosporines de deuxième génération, code ATC : J01DC02
Mécanisme d'action
La céfuroxime inhibe la synthèse de la paroi bactérienne consécutive à sa fixation aux protéines de liaison aux pénicillines (PLP). Cela entraîne l'interruption de la biosynthèse de la paroi cellulaire (peptidoglycanes) de la bactérie, ce qui provoque la lyse et la mort de celle-ci.
Mécanisme de résistance
La résistance bactérienne à la céfuroxime peut être due à un ou plusieurs des mécanismes suivants :
-
hydrolyse par des bêta-lactamases ; incluant (mais non limité à) des bêta-lactamases à spectre étendu (BLSE) et par les enzymes Amp-C pouvant être induites ou subir une dérépression stable chez certaines espèces bactériennes aérobies à Gram négatif ;
-
affinité réduite des protéines de liaison aux pénicillines pour la céfuroxime ;
-
imperméabilité de la membrane externe, limitant l'accès de la céfuroxime aux protéines de liaison aux pénicillines dans les bactéries à Gram négatif ;
-
pompes d'efflux bactériennes.
Les bactéries ayant une résistance acquise à d'autres céphalosporines injectables sont susceptibles d'être résistantes à la céfuroxime. En fonction du mécanisme de résistance, les bactéries avec une résistance acquise aux pénicillines peuvent présenter une sensibilité réduite ou une résistance à la céfuroxime.
Seuils des tests de sensibilité
Les critères d'interprétation des concentrations minimales inhibitrices (CMI) pour les tests de sensibilité ont été établis par le Comité européen des antibiogrammes (EUCAST) pour la céfuroxime et sont énumérés ci-dessous :
https://www.ema.europa.eu/documents/other/minimum-inhibitory-concentration-mic-breakpoints_en.xlsx
Sensibilité microbiologique
La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la zone géographique et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations locales concernant les résistances, en particulier pour le traitement d'infections sévères. L'avis d'un expert peut s'avérer nécessaire lorsque le niveau de prévalence locale de la résistance est connu et que l'intérêt de l'agent dans au moins certains types d'infections, s'avère discutable.
La céfuroxime est habituellement active contre les micro-organismes suivants in vitro.
<table> <tbody><tr> <td> Espèces habituellement sensibles </td> </tr> <tr> <td> Aérobies à Gram positif : Staphylococcus aureus (sensible à la méticilline) $ Streptococcus pyogenes Streptococcus agalactiae </td> </tr> <tr> <td> Aérobies à Gram négatif : Haemophilus parainfluenzae Moraxella catarrhalis </td> </tr> <tr> <td> Espèces inconstamment sensibles </td> </tr> <tr> <td> Aérobies à Gram positif : Streptococcus pneumoniae Streptococcus mitis (groupe des viridans) </td> </tr> <tr> <td> Aérobies à Gram négatif : Citrobacter spp. (Autres que C. freundii) Enterobacter spp. (Autres que E. aerogenes et E. cloacae) Escherichia coli Haemophilus influenzae Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis Proteus spp. (autre que P. penneri et P. vulgaris) Providencia spp. Salmonella spp. </td> </tr> <tr> <td> Anaérobies à Gram positif : Peptostreptococcus spp. Propionibacterium spp. </td> </tr> <tr> <td> Anaérobies à Gram négatif : Fusobacterium spp. Bacteroides spp. </td> </tr> <tr> <td> Espèces naturellement résistantes </td> </tr> <tr> <td> Aérobies à Gram positif : Enterococcus faecalis Enterococcus faecium </td> </tr> <tr> <td> Aérobies à Gram négatif : Acinetobacter spp. Burkholderia cepacia Campylobacter spp. Citrobacter freundii Enterobacter cloacae Enterobacter aerogenes Morganella morganii Proteus vulgaris Proteus penneri Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescens Stenotrophomonas maltophilia </td> </tr> <tr> <td> Anaérobies à Gram positif : Clostridium difficile </td> </tr> <tr> <td> Anaérobies à Gram négatif : Bacteroides fragilis </td> </tr> <tr> <td> Autres : Chlamydia spp. Mycoplasma spp. Legionella spp. </td> </tr> </tbody></table>$ Tous les S. aureus résistants à la méticilline sont résistants à la céfuroxime.
In vitro, des effets au moins additifs et occasionnellement synergiques ont été observés entre les activités de la céfuroxime sodique et les aminosides administrés en association.
Source : BDPM
Effets indésirables
augmentation des enzymes hépatiques
diminution de l'hémoglobine
douleur au site d'injection
neutropénie
réaction au site d'injection
thrombophlébite au site d'injection
éosinophilie
Source : ANSM
Liste des spécialités disponibles
- Commercialisé
CEFUROXIME PANPHARMA 1,5 g, poudre pour solution pour perfusion
- Commercialisé
CEFUROXIME VIATRIS 1,5 g, poudre pour solution pour perfusion
- Commercialisé
ZINNAT 1,5 g, poudre pour solution pour perfusion
Source : BDPM
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