Céfazoline (sodique) 2 g poudre pour solution injectable/pour perfusion

pill

Informations générales

  • Substance

    céfazoline sodique

  • Forme galénique

    Poudre pour solution injectable

  • Voies d'administration

    Voie intramusculaire, Voie intraveineuse

Source : ANSM

indication

Indications et autres usages documentés

Source : ANSM

side-effect

Posologie

Posologie

Adultes : 0,50 g à 1 g toutes les 8 à 12 heures.

Cette posologie peut être augmentée en fonction de la sévérité de l'infection.

Enfants et nourrissons de plus d'un mois (pour la voie IV) et de plus de 30 mois (pour la voie IM) : 25 à 50 mg/kg et par 24 heures.

Cette posologie peut être augmentée en fonction de la sévérité de l'infection.

N.B. : la sécurité d'emploi de ce produit chez les prématurés et les nourrissons de moins d'un mois n'ayant pas été établie, il n'est pas recommandé d'utiliser la céfazoline chez ces patients.

Insuffisants rénaux :

En cas d'insuffisance rénale, la posologie est adaptée en fonction de la clairance de la créatinine ou de la créatininémie (cf. tableau).

POSOLOGIE CHEZ L'INSUFFISANT RENAL

Infection sévère ou très sévère :

<table> <tbody><tr> <td> Clairance de la créatinine </td> <td> Dose de charge </td> <td> Dose d'entretien </td> </tr> <tr> <td> 50 à 20 ml/mn </td> <td> 500 mg </td> <td> 250 mg par jour toutes les 6 h ou 500 mg toutes les 12 h </td> </tr> <tr> <td> 20 à 10 ml/mn </td> <td> 500 mg </td> <td> 250 mg toutes les 12 h ou 500 mg toutes les 24 h </td> </tr> <tr> <td> 10 à 5 ml/mn </td> <td> 500 mg </td> <td> 250 mg toutes les 24-36 h ou 500 mg toutes les 48-72 h </td> </tr> <tr> <td> &lt; 5 ml/mn sujets hémodialysés </td> <td> 500 mg voie I.V. </td> <td> 500 mg toutes les 72 heures </td> </tr> </tbody></table>

Infection légère ou peu sévère :

<table> <tbody><tr> <td> Clairance de la créatinine </td> <td> Dose de charge </td> <td> Dose d'entretien </td> </tr> <tr> <td> 50 à 20 ml/mn </td> <td> 500 mg </td> <td> 125 à 250 mg toutes les 12 h </td> </tr> <tr> <td> 20 à 10 ml/mn </td> <td> 500 mg </td> <td> 125 à 250 mg toutes les 24 h </td> </tr> <tr> <td> 10 à 5 ml/mn </td> <td> 500 mg </td> <td> 75 à 125 mg toutes les 24 h </td> </tr> <tr> <td> &lt; 5 ml/mn sujets hémodialysés </td> <td> 500 mg voie I.V. </td> <td> 50 à 75 mg toutes les 72 h </td> </tr> </tbody></table>

Prophylaxie des infections post-opératoires en chirurgie : l'antibioprophylaxie doit être de courte durée, le plus souvent limitée à la période per-opératoire, 24 heures parfois, mais jamais plus de 48 heures.

  • 2 g IV à l'induction anesthésique

  • puis réinjection de 1 g toutes les 4 heures pendant la durée de l'intervention.

En cas d'administration au-delà de la période per-opératoire, une réinjection de 1 g toutes les 8 heures doit être effectuée.

En chirurgie cardiaque avec circulation extra-corporelle (CEC), une injection supplémentaire de 1 g doit être réalisée après branchement de la CEC.

Dans les césariennes, l'injection doit s'effectuer après clampage du cordon.

Mode d'administration

La céfazoline peut s'administrer par voie IM profonde ou IV.

Administration IM : Dissoudre la poudre en la diluant dans 5 ml d'eau pour préparations injectables ou une solution de chlorure de sodium à 0,9 pour cent. Agiter le flacon énergiquement jusqu'à complète dissolution du contenu, la solution reconstituée doit être limpide et exempte de particules visibles. Injecter en IM profonde.

Administration IV (à l'usage exclusif des hôpitaux et collectivités) : la céfazoline peut s'administrer soit en injection directe, soit en perfusion continue ou discontinue.

Reconstituer la poudre en la diluant dans 5 ml d'eau pour préparations injectables ou une solution de chlorure de sodium à 0,9 pour cent, pour obtenir une solution primaire. Vérifier que cette solution reconstituée est limpide et qu'il n'y a pas de particules visibles.

  • Perfusion I.V. discontinue :

Diluer la solution primaire de céfazoline dans 50 à 100 ml d'eau pour préparations injectables ou dans l'une des solutions I.V. suivantes :

  • solution de chlorure de sodium à 0,9 pour cent;

  • solution de Ringer-lactate glucosée à 5 pour cent;

  • solution de glucose à 5 ou à 10 pour cent;

  • solution de Ringer;

  • solution de glucose à 5 pour cent et de chlorure de sodium à 0,9 pour cent (l'emploi d'une solution glucosée à 5 % et chlorurée sodique à 0,45 % ou à 0,2 % est également possible),

  • solution de Ringer-lactate;

  • solution de sucre inverti à 5 ou 10 %.

  • Injection I.V. directe :

Diluer la solution primaire de céfazoline dans 5 à 10 ml d'eau pour préparations injectables et injecter lentement en trois à cinq minutes, soit directement dans la veine, soit dans la tubulure d'une perfusion.

La solution doit être inspectée visuellement avant l'administration à la recherche de particules ou d'une coloration anormale. La solution doit être utilisée uniquement si elle est claire et exempte de particules.

Source : BDPM

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Contre-indications

  • Allaitement

    interrompre l'allaitement ou le médicament

  • Allergie à la pénicilline, antécédent

  • Hémophilie

    lectures du temps de Quick

  • Insuffisance rénale

  • Patient à risque de trouble de la coagulation

    lectures du temps de Quick

  • Surdosage

  • Ulcère duodénal

    lectures du temps de Quick

  • Ulcère gastrique

    lectures du temps de Quick

Source : ANSM

interactions

Interactions

céfazoline <> antivitamines K
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Augmentation de l'effet de l'antivitamine K et du risque hémorragique.
Conduite à tenir
Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'antivitamine K pendant le traitement par la céphalosporine et après son arrêt.

Source : Thesaurus

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Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

En clinique, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier à ce jour.

Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque.

En conséquence, la céfazoline peut être prescrite pendant la grossesse si besoin.

Allaitement

Le passage dans le lait maternel est faible (< 5 %), et les quantités ingérées très inférieures aux doses thérapeutiques.

En conséquence, l'allaitement est possible en cas de prise de ce médicament.

Toutefois, interrompre l'allaitement (ou le médicament) en cas de survenue de diarrhée, de candidose ou d'éruption cutanée.

Source : BDPM

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Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la famille des bêta-lactamines du groupe des céphalosporines injectables de 1ère génération, Code ATC : J01DB04.

(J: Anti-infectieux)

SEUILS DES TESTS DE SENSIBILITE

Les critères d'interprétation des concentrations minimales inhibitrices (CMI) pour les tests de sensibilité ont été établis par le Comité européen des antibiogrammes (EUCAST) pour la céfazoline et sont énumérés ci-dessous :

https://www.ema.europa.eu/documents/other/minimum-inhibitory-concentration-mic-breakpoints_en.xlsx

La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu'une orientation sur les probabilités de la sensibilité d'une souche bactérienne à cet antibiotique.

Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue pour une espèce bactérienne, elle est indiquée dans le tableau ci-dessous :

<table> <tbody><tr> <td> </td> <td colspan="2"> Catégories </td> <td colspan="2"> Fréquence de résistance acquise en France (&gt; 10 %) (valeurs extrêmes) </td> </tr> <tr> <td> </td> <td colspan="2"> ESPÈCES SENSIBLES </td> <td colspan="2"></td> </tr> <tr> <td> </td> <td colspan="2"> Aérobies à Gram positif </td> <td colspan="2"></td> </tr> <tr> <td> </td> <td colspan="2"> Staphylococcus méti-S </td> <td colspan="2"></td> </tr> <tr> <td> </td> <td colspan="2"> Streptococcus </td> <td colspan="2"></td> </tr> <tr> <td> </td> <td colspan="2"> Streptococcus pneumoniae </td> <td colspan="2"> 30 - 70 % </td> </tr> <tr> <td> </td> <td colspan="2"> Aérobies à Gram négatif </td> <td colspan="2"></td> </tr> <tr> <td> </td> <td colspan="2"> Branhamella catarrhalis </td> <td colspan="2"></td> </tr> <tr> <td> </td> <td colspan="2"> Citrobacter koseri </td> <td colspan="2"> 0 - 20 % </td> </tr> <tr> <td> </td> <td colspan="2"> Escherichia coli </td> <td colspan="2"> 20 - 30 % </td> </tr> <tr> <td> </td> <td colspan="2"> Haemophilus influenzae </td> <td colspan="2"></td> </tr> <tr> <td> </td> <td colspan="2"> Klebsiella </td> <td colspan="2"> 0 - 30 % </td> </tr> <tr> <td> </td> <td colspan="2"> Neisseria gonorrhoeae </td> <td colspan="2"></td> </tr> <tr> <td> </td> <td colspan="2"> Proteus mirabilis </td> <td colspan="2"> 10 - 20 % </td> </tr> <tr> <td> </td> <td colspan="2"> Anaérobies </td> <td colspan="2"></td> </tr> <tr> <td> </td> <td colspan="2"> Clostridium perfringens </td> <td colspan="2"> 10 - 20 % </td> </tr> <tr> <td> </td> <td colspan="2"> Fusobacterium </td> <td colspan="2"></td> </tr> <tr> <td> </td> <td colspan="2"> Peptostreptococcus </td> <td colspan="2"></td> </tr> <tr> <td> </td> <td colspan="2"> Prevotella </td> <td colspan="2"> 30 - 70 % </td> </tr> <tr> <td> </td> <td colspan="2"> Propionibacterium acnes </td> <td colspan="2"></td> </tr> <tr> <td> </td> <td colspan="2"> Veillonella </td> <td colspan="2"></td> </tr> <tr> <td colspan="2"> ESPÈCES MODÉRÉMENT SENSIBLES </td> <td colspan="2"></td> <td> </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> (in vitro de sensibilité intermédiaire) </td> <td colspan="2"></td> <td> </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Anaérobies </td> <td colspan="2"></td> <td> </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Eubacterium </td> <td colspan="2"></td> <td> </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> ESPÈCES RÉSISTANTES </td> <td colspan="2"></td> <td> </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Aérobies à Gram positif </td> <td colspan="2"></td> <td> </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Entérocoques </td> <td colspan="2"></td> <td> </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Listeria monocytogenes </td> <td colspan="2"></td> <td> </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Staphylococcus méti-R \* </td> <td colspan="2"></td> <td> </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Aérobies à Gram négatif </td> <td colspan="2"></td> <td> </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Acinetobacter baumannii </td> <td colspan="2"></td> <td> </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Bordetella </td> <td colspan="2"></td> <td> </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Campylobacter </td> <td colspan="2"></td> <td> </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Citrobacter freundii </td> <td colspan="2"></td> <td> </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Enterobacter </td> <td colspan="2"></td> <td> </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Legionella </td> <td colspan="2"></td> <td> </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Morganella morganii </td> <td colspan="2"></td> <td> </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Proteus vulgaris </td> <td colspan="2"></td> <td> </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Providencia </td> <td colspan="2"></td> <td> </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Pseudomonas </td> <td colspan="2"></td> <td> </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Serratia </td> <td colspan="2"></td> <td> </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Vibrio </td> <td colspan="2"></td> <td> </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Yersinia enterocolitica </td> <td colspan="2"></td> <td> </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Anaérobies </td> <td colspan="2"></td> <td> </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Bacteroides </td> <td colspan="2"></td> <td> </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Clostridium difficile </td> <td colspan="2"></td> <td> </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Autres </td> <td colspan="2"></td> <td> </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Chlamydia </td> <td colspan="2"></td> <td> </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Mycobactéries </td> <td colspan="2"></td> <td> </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Mycoplasma </td> <td colspan="2"></td> <td> </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Rickettsia </td> <td colspan="2"></td> <td> </td> </tr> <tr> <td></td> <td></td> <td></td> <td></td> <td></td> </tr> </tbody></table>

* La fréquence de résistance à la méticilline est environ de 30 à 50 % de l'ensemble des staphylocoques et se rencontre surtout en milieu hospitalier.

Source : BDPM

side-effect

Effets indésirables

  • colite pseudomembraneuse

Source : ANSM

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Liste des spécialités disponibles

Source : BDPM

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