Buprénorphine (chlorhydrate) 0,2 mg comprimé sublingual
Informations générales
Substance
Forme galénique
Comprimé sublingual
Voie d'administration
Voie sublinguale
Source : ANSM
Posologie
Posologie
La posologie doit être adaptée en fonction de l'intensité de la douleur.
- Chez l'adulte:
1 à 2 comprimés par prise, en moyenne 3 fois par jour.
- Chez le sujet âgé de plus de 65 ans et notamment de plus de 80 ans:
Il convient de diminuer la posologie de moitié.
- Chez l'enfant de 7 à 15 ans:
6 microgrammes/kg/24 heures (voir rubrique 4.4).
Population particulière
Insuffisance hépatique
Comme la pharmacocinétique de la buprénorphine peut être modifiée chez les patients présentant une insuffisance hépatique, il est recommandé d'instaurer le traitement avec une dose plus faible et d'adapter la posologie avec précaution chez les patients atteints d'une insuffisance hépatique (voir rubrique 4.4.).
Mode d'administration
Voie sublinguale:
Les comprimés ne doivent pas être avalés ni croqués. Ils doivent être maintenus sous la langue jusqu'à dissolution, ce qui intervient habituellement en 5 à 10 minutes.
Objectifs et arrêt du traitement :
Avant de commencer le traitement par Temgesic, une stratégie de traitement comprenant la durée du traitement et les objectifs du traitement, ainsi qu'un plan de fin de traitement, doivent être convenues avec le patient, conformément aux recommandations de la gestion de la douleur. Pendant le traitement, des contacts fréquents doivent être établis entre le médecin et le patient pour évaluer la nécessité de poursuivre le traitement, envisager son arrêt et ajuster les posologies si nécessaire. Lorsqu'un patient n'a plus besoin d'un traitement par Temgesic, il peut être conseillé de réduire progressivement la dose pour prévenir les symptômes de sevrage. En l'absence d'un contrôle adéquat de la douleur, la possibilité d'une hyperalgésie, d'une tolérance et d'une progression de la maladie sous-jacente doit être envisagée (voir rubrique 4.4).
Durée de traitement :
Temgesic ne doit pas être utilisé plus longtemps que nécessaire.
Source : BDPM
Contre-indications
Allaitement
Delirium tremens
Enfant: < 7 ans
Enfant: De 7 à 15 ans
Insuffisance hépatique sévère
Insuffisance respiratoire sévère
Intoxication alcoolique
Source : ANSM
Interactions
morphiniques <> oxybate de sodiumContre-indication
morphiniques agonistes-antagonistes <> analgésiques morphiniques de palier IIIContre-indication
morphiniques agonistes-antagonistes <> morphiniques antagonistes partielsContre-indication
morphiniques agonistes-antagonistes <> méthadoneContre-indication
morphiniques en traitement de substitution <> morphiniques antagonistes partielsContre-indication
morphiniques agonistes-antagonistes <> analgésiques morphiniques de palier IIAssociation DECONSEILLEE
morphiniques agonistes-antagonistes <> antitussifs morphiniques vraisAssociation DECONSEILLEE
médicaments sédatifs <> alcool (boisson ou excipient)Association DECONSEILLEE
buprénorphine <> itraconazolePrécaution d'Emploi
buprénorphine <> kétoconazolePrécaution d'Emploi
buprénorphine <> atazanavirA prendre en compte
buprénorphine <> benzodiazépines et apparentésA prendre en compte
buprénorphine <> inhibiteurs de protéases boostés par ritonavirA prendre en compte
morphiniques <> barbituriquesA prendre en compte
morphiniques <> benzodiazépines et apparentésA prendre en compte
morphiniques <> médicaments atropiniquesA prendre en compte
médicaments sédatifs (sauf oxybate de sodium) <> autres médicaments sédatifs (sauf oxybate de sodium)A prendre en compte
Source : Thesaurus
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Il n'existe pas d'études bien contrôlées et adéquates menées chez la femme enceinte. Les produits faiblement dosés en buprénorphine doivent être utilisés pendant la grossesse uniquement si le bénéfice potentiel est supérieur au risque potentiel pour le fœtus.
En fin de grossesse, des doses élevées, même sur une courte durée, peuvent induire une dépression respiratoire chez le nouveau-né.
Au cours des trois derniers mois de la grossesse, la prise chronique de buprénorphine par la mère, et cela quelle que soit la dose, peut être à l'origine d'un syndrome de sevrage chez le nouveau-né.
En conséquence, en fin de grossesse en cas de prises ponctuelles à posologie élevée, ou d'administration chronique de buprénorphine, une surveillance néonatale doit être envisagée en raison d'un risque théorique de dépression respiratoire ou de syndrome de sevrage chez le nouveau-né.
Allaitement
La buprénorphine et ses métabolites passant dans le lait maternel, Temgesic ne devrait pas être utilisé pendant l'allaitement.
Source : BDPM
Propriétés pharmacologiques
Classe pharmacothérapeutique : Analgésique opioïde, code ATC : N02AE01
La buprénorphine, dérivé N-cyclopropylméthyl de l'oripavine, est un analgésique puissant de longue durée d'action, avec des propriétés de type agoniste-antagoniste morphinique
Source : BDPM
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