Bicavera 2,3 % glucose, 1,25 mmol/l calcium, solution pour dialyse péritonéale

Posologie

BICAVERA 2,3 % GLUCOSE, 1,25 mmol/L calcium est exclusivement réservée à la voie intrapéritonéale.

La posologie, la fréquence d'administration et le temps de stase sont définis par le médecin.

Dialyse Péritonéale Continue Ambulatoire (DPCA)

Adultes

Sauf indication particulière, utiliser 2000 mL de solution par échange, 4 fois par jour. Après un temps de stase de 2 à 10 heures, la solution est drainée.

La posologie, le volume et le nombre d'échanges doivent être adaptés pour chaque patient.

En cas de douleurs dues à une distension en début de dialyse péritonéale, le volume par échange doit être temporairement diminué (500 - 1500 mL par échange).

Chez les patients de taille importante et si la fonction rénale résiduelle est perdue, un volume de solution plus important peut être administré. Pour ces patients ou pour des patients pouvant tolérer des volumes plus importants, une dose de 2500 mL par échange peut être administrée.

Population pédiatrique :

Chez l'enfant, le volume de la solution par échange devra être prescrit en fonction de l'âge et de la surface corporelle (SC).

En cas de première prescription, le volume par échange devra être de 600-800 mL/m de SC avec 4 (parfois 3 ou 5) échanges par jour. Ce volume peut être augmenté jusqu'à 1 000-1 200 mL/m de SC selon la tolérance, l'âge et la fonction rénale résiduelle.

Dialyse Péritonéale Automatisée (DPA)

Une machine est utilisée pour une dialyse péritonéale continue cyclique ou intermittente. L'utilisation de poches de plus grand volume (3000 ou 5000 mL) est recommandée permettant plus d'un échange de solution. Le cycleur réalise les échanges de solutions selon la prescription médicale enregistrée dans le cycleur.

Adultes

Généralement, les patients ont un cycle de nuit de 8 à 10 heures. Les volumes de stase vont de 1 500 à 3 000 mL et le nombre de cycles varie généralement de 3 à 10 par nuit. Le volume de solution utilisé est normalement de 10 à 18 L mais il peut aller de 6 à 30 litres. Le traitement de nuit par cycleur est généralement associé à 1 ou 2 échanges pendant la journée.

Population pédiatrique :

Le volume de solution par échange devra être de 800 à 1 000 mL/m de SC avec 5 à 10 échanges au cours de la nuit. Ce volume peut être augmenté jusqu'à 1 400 mL/m de SC selon la tolérance, l'âge et la fonction rénale résiduelle.

Il n'y a pas de recommandations particulières chez le sujet âgé.

En fonction de la pression osmotique désirée, BICAVERA 2,3 % GLUCOSE, 1,25 mmol/L calcium, peut être utilisée de manière séquentielle avec une solution de dialyse péritonéale contenant moins ou plus de glucose (osmolarité inférieure ou supérieure).

Les solutions de dialyse péritonéale avec une forte concentration en glucose (2,3 % ou 4,25 %) seront utilisées lorsque le poids corporel est au-dessus du poids sec désiré.

La perte hydrique augmente avec la concentration en glucose de la solution de dialyse péritonéale. Ces solutions doivent être utilisées avec précaution afin de préserver la membrane péritonéale et de prévenir la déshydratation, ainsi que pour garder une charge de glucose aussi faible que possible.

BICAVERA 2,3 % GLUCOSE, 1,25 mmol/L calcium contient 22,73 g de glucose pour 1000 mL. Selon les instructions de dosage, chaque poche délivre jusqu'à 45,5 g de glucose.

La dialyse péritonéale est un traitement à long terme comportant des administrations répétées de solutions.

Mode d'administration

Les patients doivent maîtriser la technique de dialyse péritonéale avant de réaliser leur dialyse péritonéale à domicile. Ils doivent recevoir une formation par du personnel qualifié. Avant de réaliser leur dialyse à domicile, le médecin traitant s'assurera que les patients maîtrisent suffisamment la technique. En cas de difficulté ou de doute, le médecin devra être contacté.

Répéter les infusions tous les jours.

La dialyse péritonéale doit être poursuivie aussi longtemps qu'une thérapie de substitution rénale est nécessaire.

Pour les instructions concernant l'utilisation, se reporter à la rubrique 6.6

Dialyse Péritonéale Continue Ambulatoire (DPCA)

La poche de solution est d'abord réchauffée à la température du corps. Le réchauffement devra être réalisé au moyen d'un réchauffeur approprié. La durée de réchauffement d'une poche de 2000 mL, avec une température initiale de 22°C, est d'environ 120 minutes.

Des informations supplémentaires peuvent être obtenues dans la notice d'utilisation du réchauffeur. L'utilisation d'un four à micro-ondes n'est pas recommandée à cause des risques de surchauffe locale.

Selon la prescription du médecin, la solution reste dans la cavité péritonéale pendant 2 à 10 heures (temps d'équilibre) puis est drainée.

Dialyse Péritonéale Automatisé (DPA)

Les connecteurs des poches de solution sleep safe sont insérés dans les ports disponibles du cycleur et sont automatiquement connectés à la tubulure du set par le cycleur.

Le cycleur vérifie le code-barre des poches de solution et déclenche une alarme si la poche ne correspond pas à la prescription enregistrée dans la machine. Après ce contrôle, la tubulure du set peut être connectée à l'extension de cathéter du patient et le traitement peut commencer. La solution sleep safe est chauffée automatiquement par le cycleur à la température du corps, pendant l'infusion dans la cavité abdominale. La durée des phases de stase et la sélection des concentrations en glucose sont réalisées selon la prescription médicale enregistrée dans le cycleur (pour plus de détails, se référer aux instructions d'utilisation du cycleur).

Fertilité

Aucune donnée disponible.

Grossesse

Il n'existe pas de données cliniques sur l'utilisation des solutions de BICAVERA chez la femme enceinte. Les données chez l'animal sont insuffisantes concernant la toxicité de la reproduction et du développement (voir rubrique 5.3). BICAVERA ne doit être utilisé au cours de la grossesse que lorsque les bénéfices pour la mère sont plus importants que les risques potentiels pour le fœtus (voir rubrique 4.4).

Allaitement

On ne sait pas si les composants de BICAVERA sont excrétés dans le lait maternel. BICAVERA ne doit être utilisé au cours de l'allaitement que lorsque les bénéfices pour la mère sont plus importants que les risques potentiels pour l'enfant.