Bicarbonate de sodium 8,4 % (84 mg/ml) solution injectable/pour perfusion

Posologie

Correction de l'acidose métabolique

La correction de l'acidose métabolique doit se faire progressivement. Il est conseillé de commencer l'administration uniquement avec la moitié de la dose calculée et d'ajuster les doses suivantes selon les résultats de l'analyse des gaz du sang.

La posologie dépend de l'importance des deséquilibres acido-basiques. Selon les valeurs des gaz du sang, la quantité à administrer est calculée en appliquant la formule suivante :

Le bicarbonate de sodium en mmol = déficit de base x poids corporel en kg x 0,2

(Le facteur 0,2 correspond à la proportion de liquide extracellulaire par rapport au poids corporel total.)

Exemple :

Pour un patient pesant 70 kg, le déficit de base est de 5 mmol/l, le calcul est :

5 × 70 × 0,2 = 70 mmol de bicarbonate de sodium (soit un volume de 70 ml de Bicarbonate de sodium 8,4 % (m/v)) doit être administré.)

Dose quotidienne maximale :

En fonction des besoins

Vitesse de perfusion maximale :

Jusqu'à 1,5 mmol de bicarbonate de sodium par kg de poids corporel par heure.

Population pédiatrique

Le dosage doit être ajusté individuellement. La première dose peut atteindre 1 mmol/kg de poids corporel, administrée par perfusion intraveineuse lente.

Chez les nourrissons (y compris les nouveau-nés) et les bébés, la dose quotidienne ne doit pas dépasser 5 mmol par kg de poids corporel par jour, administrée par perfusion intraveineuse lente. Les solutions de bicarbonate de sodium 4,2 % (ou moins concentrés) sont préférables (voir également rubrique 4.4).

Alcalinisation de l'urine

Pour l'alcalinisation de l'urine, la dose est ajustée suivant le pH souhaité de l'urine et l'administration doit être accompagnée d'un suivi de l'équilibre acido-basique, de l'équilibre hydrique et de l'équilibre électrolytique. Il est essentiel de ne pas dépasser la vitesse de perfusion maximale mentionnée précédemment. Chez les adultes et les enfants hémodynamiquement stables, l'alcalinisation de l'urine peut être obtenue avec un bolus de 1 à 2 mmol de bicarbonate de sodium par kg de poids corporel, suivi par une perfusion de 132 mmol de bicarbonate de sodium dans 1 litre de glucose 5 %, avec un débit égal à 1,5 à 2 fois le débit d'entretien. Le pH de l'urine ne doit pas dépasser 8,5.

Mode d'administration

Voie veineuse centrale en perfusion lente.

Grossesse

Il n'existe pas ou peu de données sur l'utilisation de bicarbonate de sodium chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l'animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3). Le bicarbonate de sodium ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que la situation clinique de la femme ne justifie le traitement avec du bicarbonate de sodium. Le bicarbonate traverse rapidement la barrière placentaire.

Ce médicament ayant un taux de sodium élevé doit être administré avec prudence surtout en présence d'une toxémie gravidique (voir rubrique 4.4).

Allaitement

On ignore si le bicarbonate de sodium ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Pendant l'allaitement, la solution doit être administrée uniquement si les bénéfices sont supérieurs aux risques.