Bétaméthasone valérate 2,25 mg emplâtre médicamenteux
Informations générales
Substance
Forme galénique
Emplâtre médicamenteux
Voie d'administration
Voie cutanée
Source : ANSM
Indications et autres usages documentés
- dermatose
- eczéma
- granulome annulaire
- lichen plan
- lichénification
- mycosis fongoïde
- psoriasis en plaques
- pustulose palmoplantaire aseptique
Source : ANSM
Posologie
Posologie
Appliquer l'emplâtre médicamenteux une fois par jour sur la surface à traiter. Ne pas dépasser la dose maximale journalière de six emplâtres médicamenteux et une durée de traitement de 30 jours maximum.
Un nouvel emplâtre médicamenteux doit être appliqué toutes les 24 heures. Il est également conseillé d'attendre au moins 30 minutes entre une application et la suivante.
Lorsqu'une amélioration notable est obtenue, vous pouvez arrêter les applications et poursuivre le traitement avec un corticoïde de niveau d'activité inférieur.
Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité de BETESIL chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'a pas encore été établie.
Aucune donnée n'étant disponible, BETESIL ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 18 ans.
Mode d'administration
Précautions à prendre avant la manipulation ou l'application de l'emplâtre :
Nettoyer et sécher précautionneusement la surface à traiter avant chaque application afin que l'emplâtre médicamenteux adhère bien à la peau.
Ouvrir le sachet contenant l'emplâtre médicamenteux et découper l'emplâtre si besoin, afin qu'il corresponde à la surface à traiter. Retirer le film protecteur et appliquer la partie adhésive de l'emplâtre sur la surface concernée.
Toute partie non utilisée de l'emplâtre doit être remise dans le sachet pour être conservé et pouvoir être utilisé lors de la prochaine application (voir rubrique 6.3).
L'emplâtre médicamenteux une fois appliqué, ne doit pas être retiré et réutilisé.
Une fois l'emplâtre appliqué, la peau ne doit pas être mouillée. Il est conseillé de prendre son bain ou sa douche entre les applications.
Par ailleurs, si l'emplâtre médicamenteux est appliqué sur des surfaces particulièrement mobiles (coude ou genou) et que les bords commencent à se décoller, il est conseillé de poser sur les parties détachées uniquement, un petit morceau de sparadrap fourni dans l'emballage.
Ne pas appliquer sur le visage.
Ne jamais couvrir l'emplâtre médicamenteux complètement avec un matériel occlusif ou une compresse.
Source : BDPM
Contre-indications
Acné
Brûlure
Dermatite périorale
Dermatose suintante
Dermatose suintante
Dermatose suintante
Engelure
Grossesse
Infection virale cutanée
pustule vaccinale, zona et Herpes simplexLésion cutanée
Lésion cutanée
Lésion ulcéreuse cutanée
Tuberculose cutanée
rosacée
Source : ANSM
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Il n'y a pas ou peu de données sur l'utilisation du valérate de bétaméthasone chez la femme enceinte. Des études chez l'animal ont montré une toxicité sur la reproduction (voir section 5.3). BETESIL est déconseillé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.
Allaitement
Les corticoïdes par voie systémique sont excrétés dans le lait humain.
Le passage des corticoïdes par voie topique dans le lait humain n'est pas connu.
Par conséquent les corticoïdes topiques doivent également être utilisés avec précaution chez les femmes qui allaitent et ne doivent pas être appliqués sur la poitrine.
Source : BDPM
Propriétés pharmacologiques
Classe pharmacothérapeutique : Corticostéroïdes, préparations dermatologiques : corticoïdes (groupe III), code ATC : D07AC01.
Le valérate de bétaméthasone pour application topique est actif dans le traitement des dermatoses cortico-sensibles, du fait de son activité anti-inflammatoire, antiprurigineuse et vasoconstrictrice.
Source : BDPM
Effets indésirables
atrophie cutanée
furoncle
papule
prurit
pustule
télangiectasie
érosion cutanée
érythème
Source : ANSM
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