Atropine sulfate 0,5 mg/ml solution injectable

Le sulfate d'atropine Aguettant 0.50 mg/1 ml solution injectable doit être administré sous surveillance médicale

Posologie

Médication pré-anesthésique

Administration intraveineuse ou sous cutanée immédiatement avant une intervention chirurgicale ; si nécessaire, une injection intramusculaire ou sous cutanée 30 à 60 minutes avant la chirurgie est possible.

• Adultes :

0,3-0,6 mg IV (0,6-1.2 mL)

• Population pédiatrique :

La dose habituelle chez les enfants est de 0,01-0,02 mg/kg de poids corporel (maximum de 0,6 mg par dose) ; le dosage doit être ajusté selon la réponse et la tolérance du patient.

En association à la néostigmine pour limiter ses effets muscariniques

• Adultes :

0,6-1,2 mg IV (1.2 à 2.4 mL)

• Population pédiatrique :

0,02 mg/kg IV

Traitement de la bradycardie compromettant l'hémodynamique, du bloc auriculo-ventriculaire, réanimation cardiopulmonaire :

• Adultes :

Bradycardie sinusale : 0,5 mg IV (1 mL), toutes les 2 à 5 minutes jusqu'à l'obtention de la fréquence cardiaque désirée.

Bloc AV : 0,5 mg IV (1 mL), toutes les 3 à 5 minutes (maximum 3 mg)

• Population pédiatrique :

0,02 mg/kg IV en une seule dose (dose maximale de 0,6 mg).

Comme antidote aux organophosphates (pesticides, gaz neurotoxiques), aux inhibiteurs de la cholinestérase et dans l'intoxication aux champignons muscariniques :

Voie intraveineuse.

• Adultes :

0,5-2 mg de sulfate d'atropine (1-4 mL), peut être répétée après 5 minutes et toutes les 10 à 15 minutes par la suite au besoin, jusqu'à ce que les signes et symptômes disparaissent (cette dose peut être dépassée plusieurs fois).

• Population pédiatrique :

0,02 mg de sulfate d'atropine/kg de poids corporel, éventuellement répétée plusieurs fois jusqu'à ce que les signes et symptômes disparaissent.

Ajustements posologiques :

• En général, la posologie doit être ajustée selon la réponse et la tolérance du patient.

• La posologie jusqu'à une dose maximale totale de 3 mg chez les adultes et 0,6 mg chez les enfants est habituellement augmentée jusqu'à ce que les effets indésirables deviennent intolérables ; une légère réduction de la posologie donne alors la posologie maximale tolérée par le patient.

• Population pédiatrique :

• Les intervalles posologiques pour les groupes de poids pédiatrique comme indiqué ci-dessous sont des valeurs indicatives. La dose habituelle chez les enfants est de 0,01-0,02 mg/kg de poids corporel (maximum de 0,6 mg par dose) ; le dosage doit être ajusté selon la réponse et la tolérance du patient.

<table> <tbody><tr> <td> Poids corporel (kg) </td> <td> Dose de 0,01 mg/kg de poids corporel Atropine (sulfate) Aguettant 0,5 mg/mL, solution injectable </td> <td> Dose de 0,02 mg/kg de poids corporel Atropine (sulfate) Aguettant 0,5 mg/mL, solution injectable </td> </tr> <tr> <td> &lt; 5 </td> <td> &lt; 0,1 mL </td> <td> &lt; 0,2 mL </td> </tr> <tr> <td> 5-10 </td> <td> 0,1-0,2 mL </td> <td> 0,2-0,4 mL </td> </tr> <tr> <td> 10-15 </td> <td> 0,2-0,3 mL </td> <td> 0,4-0,6 mL </td> </tr> <tr> <td> 15-20 </td> <td> 0,3-0,4 mL </td> <td> 0,6-0,8 mL </td> </tr> <tr> <td> 20-30 </td> <td> 0,4-0,6 mL </td> <td> 0,8-1,2 mL </td> </tr> <tr> <td> 30-50 </td> <td> 0,6-1,0 mL </td> <td> 1,2-2,0mL </td> </tr> </tbody></table>

• Chez les nourrissons, il est recommandé d'utiliser la plus faible concentration disponible (Atropine (sulfate) Aguettant 0,25 mg/mL, solution injectable) afin d'assurer une précision de dosage maximale.

Populations particulières :

• La prudence est de mise pour les patients souffrant d'insuffisance rénale ou hépatique et les personnes âgées (voir rubrique 4.4).

Mode d'administration

• L'atropine est administrée par injection intraveineuse, injection intramusculaire ou sous-cutanée.

Grossesse

Les données sur un nombre limité de grossesses exposées n'indiquent aucun effet indésirable de l'atropine sur la grossesse ou sur la santé du foetus/du nouveau-né.

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la reproduction (voir rubrique 5.3).

Les études portant sur la pharmacocinétique de l'atropine chez la mère et le foetus en fin de grossesse ont indiqué que l'atropine franchit rapidement la barrière placentaire. L'administration intraveineuse d'atropine pendant la grossesse ou à terme peut entraîner une tachycardie chez le foetus et la mère.

L'atropine ne doit pas être utilisée pendant la grossesse à moins que cela ne soit absolument nécessaire.

Allaitement

De faibles quantités d'atropine peuvent passer dans le lait maternel. Les nourrissons ont une sensibilité accrue aux effets anticholinergiques de l'atropine. L'atropine pourrait inhiber la production de lait, en particulier en cas d'utilisation répétée. Il doit être décidé d'arrêter ou non l'allaitement ou d'arrêter/de s'abstenir de suivre le traitement en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant et le bénéfice du traitement pour la femme. S'il est décidé durant le traitement de poursuivre l'allaitement, l'enfant doit être surveillé pour déceler la survenue d'effets anticholinergiques.

Fertilité

Il n'existe pas de données concernant les effets de ce sulfate d'atropine sur la fertilité chez les êtres humains. Le sulfate d'atropine réduit la fertilité chez les rats mâles, en raison probablement d'un effet inhibiteur sur le transport du sperme et de la semence lors du processus d'émission.