Artirem 0,0025 mmol/ml, solution injectable
Informations générales
Substance
Forme galénique
Solution injectable
Voie d'administration
Voie intraarticulaire
Source : ANSM
Posologie
Posologie
La dose la plus faible permettant un rehaussement de contraste suffisant à des fins diagnostiques doit être utilisée.
La dose recommandée dépend du territoire à explorer et de la taille de l'articulation :
<table> <tbody><tr> <td> Articulation </td> <td> Volume recommandé </td> </tr> <tr> <td> Epaule Hanche Coude Genou Poignet Cheville </td> <td> 5 à 25 ml 5 à 25 ml 4 à 10 ml 20 à 40 ml 3 à 9 ml 4 à 19 ml </td> </tr> </tbody></table>L'imagerie est optimale dans les 45 minutes environ après l'injection.
Population pédiatrique
L'efficacité et la tolérance d'Artirem n'ont pas été établies chez des sujets âgés de moins de 18 ans. Les données actuellement disponibles sont décrites à la rubrique 4.8 mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Mode d'administration
Le produit doit être administré en injection intra-articulaire dans de strictes conditions aseptiques, éventuellement après une injection d'une petite quantité de produit de contraste iodé pour visualiser la cavité intra-articulaire.
Source : BDPM
Contre-indications
Corps étranger métallique
Infection ostéoarticulaire
Port d'implant cochléaire
Port d'un stimulateur cardiaque
Port de clip vasculaire ferromagnétique
Port de neurostimulateur
Port de pompe à perfusion
Source : ANSM
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Il n'existe pas de données sur l'utilisation de l'acide gadotérique chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l'animal par voie intraveineuse à des doses élevées d'acide gadotérique n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la reproduction (voir rubrique 5.3.).
Artirem ne doit pas être utilisé durant la grossesse sauf si la situation clinique de la femme nécessite l'utilisation d'Artirem.
Allaitement
Les produits de contraste contenant du gadolinium sont excrétés dans le lait maternel en très petites quantités (voir rubrique 5.3). Aux doses cliniques, aucun effet n'est prévu chez le nourrisson allaité en raison de la petite quantité excrétée dans le lait et de la faible absorption intestinale.
La dose d'acide gadotérique injectée dans le cas d'un examen arthrographique étant très faible et de plus administrée par une voie locale (intra-articulaire), il n'est pas nécessaire d'interrompre l'allaitement maternel suite à un examen pratiqué avec Artirem.
Source : BDPM
Propriétés pharmacologiques
Classe pharmacothérapeutique : Produit de contraste paramagnétique pour IRM, code ATC : V08 CA02
L'acide gadotérique possède des propriétés paramagnétiques qui permettent le réhaussement du contraste en IRM. Il n'a pas d'activité pharmacodynamique spécifique et se révèle d'une grande inertie biologique.
Source : BDPM
Liste des spécialités disponibles
- Commercialisé
ARTIREM 0,0025 mmol / mL, solution injectable
Source : BDPM
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