Amoxicilline 125 mg/5 ml (25 mg/ml) poudre pour suspension buvable

Posologie

La dose d'AMOXICILLINE ZENTIVA LAB choisie pour traiter une infection particulière doit prendre en compte :

• les pathogènes suspectés et leur sensibilité probable aux agents antibactériens (voir rubrique 4.4) ;

• la sévérité et le foyer de l'infection ;

• l'âge, le poids et la fonction rénale du patient ; voir ci-dessous.

La durée du traitement dépendra du type d'infection et de la réponse du patient au traitement et doit généralement être la plus courte possible. Certaines infections imposent un traitement prolongé (voir rubrique 4.4 sur le traitement prolongé).

Adultes et enfants ≥ 40 kg

<table> <tbody><tr> <td> Indication\* </td> <td> Dose\* </td> </tr> <tr> <td> Sinusite bactérienne aigüe </td> <td rowspan="5"> 250 mg à 500 mg toutes les 8 heures ou 750 mg à 1 g toutes les 12 heures Pour les infections sévères 750 mg à 1 g toutes les 8 heures Les cystites aigües peuvent être traitées avec 3 g deux fois par jour pendant un jour </td> </tr> <tr> <td> Bactériurie asymptomatique gravidique </td> </tr> <tr> <td> Pyélonéphrite aigüe </td> </tr> <tr> <td> Abcès dentaire avec cellulite </td> </tr> <tr> <td> Cystite aigüe </td> </tr> <tr> <td> Otite moyenne aigüe </td> <td rowspan="3"> 500 mg toutes les 8 heures, 750 mg à 1 g toutes les 12 heures Pour les infections sévères 750 mg à 1 g toutes les 8 heures pendant 10 jours </td> </tr> <tr> <td> Angine/pharyngite documentée à streptocoque </td> </tr> <tr> <td> Exacerbations aiguës de bronchite chronique </td> </tr> <tr> <td> Pneumonie communautaire </td> <td> 500 mg à 1 g toutes les 8 heures </td> </tr> <tr> <td> Fièvre typhoïde et paratyphoïde </td> <td> 500 mg à 2 g toutes les 8 heures </td> </tr> <tr> <td> Infections articulaires sur prothèses </td> <td> 500 mg à 1 g toutes les 8 heures </td> </tr> <tr> <td> Prophylaxie de l'endocardite </td> <td> 2 g par voie orale, une dose unique 30 à 60 minutes avant l'intervention </td> </tr> <tr> <td> Éradication de Helicobacter pylori </td> <td> 750 mg à 1 g deux fois par jour en association avec un inhibiteur de la pompe à protons (comme l'oméprazole ou le lansoprazole) et un autre antibiotique (comme la clarithromycine ou le métronidazole) pendant 7 jours </td> </tr> <tr> <td rowspan="2"> Maladie de Lyme (voir rubrique 4.4) </td> <td> Phase précoce : 500 mg à 1 g toutes les 8 heures jusqu'à un maximum de 4 g/jour en doses fractionnées pendant 14 jours (10 à 21 jours) </td> </tr> <tr> <td> Phase tardive (atteinte systémique) : 500 mg à 2 g toutes les 8 heures jusqu'à un maximum de 6 g/jour en doses fractionnées pendant 10 à 30 jours </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> \*Il convient de tenir compte des recommandations thérapeutiques officielles pour chaque indication. </td> </tr> </tbody></table>

Enfants < 40 kg

<table> <tbody><tr> <td> Indication </td> <td> Dose </td> </tr> <tr> <td> Sinusite bactérienne aigüe </td> <td rowspan="6"> 20 à 90 mg/kg/jour en plusieurs prises\* </td> </tr> <tr> <td> Otite moyenne aigüe </td> </tr> <tr> <td> Pneumonie communautaire </td> </tr> <tr> <td> Cystite aigüe </td> </tr> <tr> <td> Pyélonéphrite aigüe </td> </tr> <tr> <td> Abcès dentaire avec cellulite </td> </tr> <tr> <td> Angine/pharyngite documentée à streptocoque </td> <td> 40 à 90 mg/kg/jour en plusieurs prises \* </td> </tr> <tr> <td> Fièvre typhoïde et paratyphoïde </td> <td> 100 mg/kg/jour en 3 prises </td> </tr> <tr> <td> Prophylaxie de l'endocardite </td> <td> 50 mg/kg par voie orale, une dose unique 30 à 60 minutes avant l'intervention </td> </tr> <tr> <td rowspan="2"> Maladie de Lyme (voir rubrique 4.4) </td> <td> Phase précoce : 25 à 50 mg/kg/jour en trois prises pendant 10 à 21 jours </td> </tr> <tr> <td> Phase tardive (atteinte systémique) : 100 mg/kg/jour en trois prises pendant 10 à 30 jours </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Il convient de tenir compte des recommandations thérapeutiques officielles pour chaque indication. \*Le schéma posologique en deux prises par jour ne doit être envisagé que pour les posologies les plus élevées. </td> </tr> </tbody></table>

Patients âgés

Aucune adaptation posologique n'est considérée nécessaire.

Patients insuffisants rénaux

<table> <tbody><tr> <td> DFG (ml/min) </td> <td> Adultes et enfants ≥ 40 kg </td> <td> Enfants &lt;40 kg </td> </tr> <tr> <td> supérieur à 30 </td> <td> aucune adaptation nécessaire </td> <td> aucune adaptation nécessaire </td> </tr> <tr> <td> 10 à 30 </td> <td> maximum 500 mg deux fois par jour </td> <td> 15 mg/kg deux fois par jour (maximum 500 mg deux fois par jour) </td> </tr> <tr> <td> inférieur à 10 </td> <td> maximum 500 mg/jour </td> <td> 15 mg/kg en une seule prise par jour (maximum 500 mg) </td> </tr> <tr> <td colspan="3"> # Dans la majorité des cas, le traitement parentéral est préférable </td> </tr> </tbody></table>

Patients hémodialysés

L'amoxicilline peut être éliminée de la circulation sanguine par hémodialyse.

<table> <tbody><tr> <td> </td> <td> Hémodialyse </td> </tr> <tr> <td> Adultes et enfants de plus de 40 kg </td> <td> 500 mg toutes les 24h. Avant l'hémodialyse, une dose supplémentaire de 500 mg doit être administrée. Afin de rétablir les concentrations du médicament dans la circulation, une autre dose de 500 mg doit être administrée après l'hémodialyse. </td> </tr> <tr> <td> Enfants de moins de 40 kg </td> <td> 15 mg/kg/jour en une seule prise par jour (500 mg maximum). Avant l'hémodialyse, une dose supplémentaire de 15 mg/kg doit être administrée. Afin de rétablir les concentrations du médicament dans la circulation, une autre dose de 15 mg/kg doit être administrée après l'hémodialyse. </td> </tr> </tbody></table>

Patients sous dialyse péritonéale

500 mg/jour d'amoxicilline au maximum.

Patients insuffisants hépatiques

Utiliser avec précaution et surveiller la fonction hépatique régulièrement (voir rubriques 4.4 et 4.8).

Mode d'administration

AMOXICILLINE ZENTIVA LAB, poudre pour suspension buvable est destiné à une administration orale.

La prise alimentaire n'a pas d'incidence sur l'absorption d'AMOXICILLINE ZENTIVA LAB, poudre pour suspension buvable.

Le traitement peut être débuté par voie parentérale, selon les recommandations posologiques de la formulation intraveineuse, et être poursuivi avec une formulation pour administration orale.

Pour les instructions concernant la reconstitution du médicament avant administration, voir la rubrique 6.6.

Cette présentation orale peut être adaptée aux patients qui ne sont pas capables d'avaler des gélules.

D'autres présentations sont disponibles, en fonction du dosage.

Grossesse

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la reproduction. Les données limitées sur l'utilisation de l'amoxicilline chez la femme enceinte n'indiquent pas d'augmentation du risque de malformations congénitales. L'amoxicilline peut être utilisée chez la femme enceinte si les bénéfices potentiels l'emportent sur les risques potentiels associés au traitement.

Allaitement

L'amoxicilline est excrétée dans le lait maternel en petites quantités avec un risque possible de sensibilisation. Par conséquent, une diarrhée et une infection fongique des muqueuses sont possibles chez le nourrisson allaité et pourraient nécessiter l'arrêt de l'allaitement. L'amoxicilline ne peut être utilisée pendant l'allaitement qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque par le médecin traitant.

Fertilité

Il n'y a aucune donnée relative aux effets de l'amoxicilline sur la fertilité humaine. Les études sur la reproduction menées chez l'animal n'ont montré aucun effet sur la fertilité.