Amorolfine (chlorhydrate) 5 % (50 mg/ml) vernis à ongles médicamenteux
Informations générales
Substance
Forme galénique
Vernis à ongles médicamenteux
Voie d'administration
Voie cutanée
Source : ANSM
Posologie
Appliquer AMOROLFINE URGO sur les ongles atteints à la posologie d'une fois par semaine.
Pour appliquer le vernis, suivre attentivement les recommandations suivantes:
Pour les conditionnements sans accessoires:
<table> <tbody><tr> <td> A. </td> <td> Avant la première application d'AMOROLFINE URGO, faire une toilette soigneuse des ongles. Eliminer toute trace de vernis résiduel avec un dissolvant, limer à l'aide d'une lime la surface de l'ongle (en particulier la zone atteinte), aussi complètement que possible. Prendre la précaution de ne pas limer la peau péri-unguéale. </td> </tr> <tr> <td> B. </td> <td> Nettoyer la surface de l'ongle et la dégraisser au moyen d'une compresse ou d'un tissu imprégné de dissolvant. </td> </tr> <tr> <td> C. </td> <td> Appliquer le vernis à l'aide d'une des spatules réutilisables sur la totalité de l'ongle atteint. Nettoyer la spatule réutilisable entre chaque passage d'un ongle à l'autre avec une compresse ou un tissu imprégné de dissolvant, afin d'éviter la contamination du vernis. Ne pas essuyer la spatule sur le bord du flacon. </td> </tr> <tr> <td> D. </td> <td> Il est important de bien nettoyer la spatule à l'aide d'une compresse ou d'un tissu imprégné de dissolvant après chaque application avant de la réutiliser pour un autre ongle afin d'éviter la contamination du vernis. </td> </tr> <tr> <td> E. </td> <td> S'il a été déposé du vernis sur l'extérieur du bouchon lors de la manipulation, il est important de le nettoyer à l'aide d'une compresse ou d'un tissu imprégné de dissolvant afin d'éviter d'appliquer ce vernis sur la peau. </td> </tr> <tr> <td> F. </td> <td> Reboucher hermétiquement le flacon. </td> </tr> </tbody></table>Répéter l'ensemble des opérations ci-dessus pour chaque ongle atteint.
Après chaque utilisation d'AMOROLFINE URGO, il est important de se laver les mains. Cependant lors des applications sur les ongles des mains, il est nécessaire d'attendre le séchage complet du vernis avant.
Le traitement doit être conduit sans interruption jusqu'à régénération complète de l'ongle.
La durée de traitement est en général de 6 mois pour les ongles des mains et 9 mois pour les ongles des pieds (elle dépend essentiellement de l'intensité, de la localisation de l'infection et de la hauteur de l'atteinte de l'ongle).
Après 3 mois d'utilisation en absence d'amélioration un médecin doit être consulté.
Instructions particulières :
-
Ne pas réutiliser les limes à ongles pour des ongles sains.
-
Avant chaque nouvelle application, éliminer le vernis résiduel, limer, si nécessaire, les ongles atteints et dans tous les cas, les nettoyer à l'aide d'une compresse ou d'un tissu imprégné de dissolvant.
-
En cas de manipulation de solvants organiques (white spirit, diluants…), il est nécessaire de mettre des gants imperméables afin de protéger la couche de vernis d'AMOROLFINE URGO sur les ongles.
Pour les conditionnements avec accessoires :
<table> <tbody><tr> <td> A. </td> <td> Avant la première application d'AMOROLFINE URGO, faire une toilette soigneuse des ongles. Eliminer toute trace de vernis résiduel avec un dissolvant, limer à l'aide d'une lime la surface de l'ongle (en particulier la zone atteinte), aussi complètement que possible. Prendre la précaution de ne pas limer la peau péri-unguéale. </td> </tr> <tr> <td> B. </td> <td> Nettoyer la surface de l'ongle et la dégraisser au moyen d'une des lingettes nettoyantes fournies. </td> </tr> <tr> <td> C. </td> <td> Appliquer le vernis à l'aide d'une des spatules réutilisables sur la totalité de l'ongle atteint. Nettoyer la spatule réutilisable entre chaque passage d'un ongle à l'autre avec une des lingettes fournies, afin d'éviter la contamination du vernis. Ne pas essuyer la spatule sur le bord du flacon. </td> </tr> <tr> <td> D. </td> <td> Il est important de bien nettoyer la spatule à l'aide d'une des lingettes nettoyantes fournies après chaque application avant de la réutiliser pour un autre ongle afin d'éviter la contamination du vernis. </td> </tr> <tr> <td> E. </td> <td> S'il a été déposé du vernis sur l'extérieur du bouchon lors de la manipulation, il est important de le nettoyer à l'aide d'une des lingettes nettoyantes fournies afin d'éviter d'appliquer ce vernis sur la peau. </td> </tr> <tr> <td> F. </td> <td> Reboucher hermétiquement le flacon. </td> </tr> </tbody></table>Répéter l'ensemble des opérations ci-dessus pour chaque ongle atteint.
Après chaque utilisation d'AMOROLFINE URGO, il est important de se laver les mains. Cependant lors des applications sur les ongles des mains, il est nécessaire d'attendre le séchage complet du vernis avant.
Le traitement doit être conduit sans interruption jusqu'à régénération complète de l'ongle.
La durée de traitement est en général de 6 mois pour les ongles des mains et 9 mois pour les ongles des pieds (elle dépend essentiellement de l'intensité, de la localisation de l'infection et de la hauteur de l'atteinte de l'ongle).
Après 3 mois d'utilisation en absence d'amélioration un médecin doit être consulté.
Instructions particulières :
-
Ne pas réutiliser les limes à ongles pour des ongles sains.
-
Avant chaque nouvelle application, éliminer le vernis résiduel, limer, si nécessaire, les ongles atteints et dans tous les cas, les nettoyer à l'aide d'une des lingettes nettoyantes fournies.
-
En cas de manipulation de solvants organiques (white spirit, diluants…), il est nécessaire de mettre des gants imperméables afin de protéger la couche de vernis d'AMOROLFINE URGO sur les ongles.
Source : BDPM
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Chez l'animal, l'amorolfine n'est pas tératogène, mais a un effet embryotoxique et fœtotoxique.
En l'absence de données cliniques chez la femme enceinte, AMOROLFINE URGO devra être évité pendant la grossesse.
Allaitement
En l'absence de données, AMOROLFINE URGO sera évité chez la femme allaitante.
Source : BDPM
Propriétés pharmacologiques
Classe pharmacothérapeutique : Autres antifongiques à usage topique, code ATC : D01AE16.
AMOROLFINE URGO est un antimycosique topique. Le principe actif, l'amorolfine, dérivé de la morpholine, appartient à une nouvelle classe chimique d'antimycosiques. Son effet fongistatique et fongicide est fondé sur une altération de la membrane cellulaire fongique dirigée principalement sur la biosynthèse des stérols.
La teneur en ergostérol est réduite. Une accumulation de stérols atypiques conduit à des modifications morphologiques des membranes et organites cellulaires qui provoquent la mort de la cellule fongique.
L'amorolfine possède un large spectre antimycosique. Elle est très efficace contre les agents habituels ou occasionnels d'onychomycoses:
- Les levures :
- Candida albicans et autres espèces de Candida.
- Les dermatophytes :
-
Trichophyton rubrum, Trichophyton interdigitale et Trichophyton mentagrophytes, autres espèces de Trichophyton,
-
Epidermophyton floccosum,
-
Mycrosporum.
- Moisissures :
- Scopulariopsis.
- Les dematiés (champignons noirs):
- Hendersonula, Alternaria, Cladosporium.
- Espèces peu sensibles:
- Aspergillus, Fusarium, mucorales.
Source : BDPM
Liste des spécialités disponibles
- Commercialisé
AMOROLFINE ARROW 5 %, vernis à ongles médicamenteux
- Commercialisé
AMOROLFINE BGR 5 %, vernis à ongles médicamenteux
- Commercialisé
AMOROLFINE BIOGARAN CONSEIL 5 %, vernis à ongles médicamenteux
- Commercialisé
AMOROLFINE CRISTERS 5 %, vernis à ongles médicamenteux
- Commercialisé
AMOROLFINE EG 5%, vernis à ongles médicamenteux
- Commercialisé
AMOROLFINE EG LABO CONSEIL 5 %, vernis à ongles médicamenteux
- Non commercialisé
AMOROLFINE PIERRE FABRE 5 %, vernis à ongles médicamenteux
- Commercialisé
AMOROLFINE SANDOZ 5%, vernis à ongles médicamenteux
- Commercialisé
AMOROLFINE SANDOZ CONSEIL 5 %, vernis à ongles médicamenteux
- Commercialisé
AMOROLFINE SUBSTIPHARM 5 %, vernis à ongles médicamenteux
- Commercialisé
AMOROLFINE TEVA 5 %, vernis à ongles médicamenteux
- Commercialisé
AMOROLFINE URGO 5 %, vernis à ongles médicamenteux
- Commercialisé
AMOROLFINE VIATRIS 5 %, vernis à ongles médicamenteux
- Commercialisé
AMOROLFINE VIATRIS CONSEIL 5 %, vernis à ongles médicamenteux
- Commercialisé
AMOROLFINE ZENTIVA 5 %, vernis à ongles médicamenteux
- Commercialisé
AMOROLFINE ZYDUS 5 %, vernis à ongles médicamenteux
- Commercialisé
LOCERYL 5 %, vernis à ongles médicamenteux
- Commercialisé
LOCERYLPRO 5 %, vernis à ongles médicamenteux
Source : BDPM
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