Aminoplasmal 25, solution pour perfusion
Informations générales
Substances
Forme galénique
Solution pour perfusion
Voie d'administration
Voie intraveineuse
Source : ANSM
Posologie
Posologie
La posologie doit être ajustée en fonction des besoins individuels en acides aminés et des besoins individuels hydriques qui dépendent de l'état clinique du patient (état nutritionnel et/ou degré du catabolisme azoté induit par la pathologie sous-jacente).
Adultes et adolescents de 14 à 17 ans
Dose journalière :
<table> <tbody><tr> <td> 1,0 - 2,0 g d'acides aminés/kg de poids corporel </td> <td> ≙ 6,7-13,3 mL/kg de poids corporel </td> </tr> <tr> <td> </td> <td> ≙ 469 - 931 mL pour un patient de 70 kg </td> </tr> </tbody></table>Vitesse maximale de perfusion :
<table> <tbody><tr> <td> 0,1 g d'acides aminés/kg de poids corporel/heure </td> <td> ≙ 0,67 mL/kg de poids corporel/heure </td> </tr> <tr> <td> </td> <td> ≙ 0,78 mL/min pour un patient de 70 kg </td> </tr> </tbody></table>Population pédiatrique
Nouveau-nés, nourrissons et enfants âgés de moins de deux ans
AMINOPLASMAL 25, solution pour perfusion est contre-indiqué chez les nouveau-nés, les nourrissons et les enfants âgés de moins de 2 ans (voir rubrique 4.3).
Enfants et adolescents de 2 à 13 ans
Les posologies pour les groupes d'âge mentionnés ci-dessous sont des valeurs moyennes recommandées. La posologie exacte doit être ajustée individuellement en fonction de l'âge, du stade de développement et de la pathologie qui prévaut.
Dose journalière chez l'enfant âgé de 2 à 4 ans :
<table> <tbody><tr> <td> 1,5 g d'acides amines/kg de poids corporel </td> <td> ≙ 10 ml/kg de poids corporel </td> </tr> </tbody></table>Dose journalière chez l'enfant âgé de 5 à 13 ans :
<table> <tbody><tr> <td> 1,0 g d'acides aminés /kg de poids corporel </td> <td> ≙ 6,7 ml/kg de poids corporel </td> </tr> </tbody></table>Enfants dans un état critique
Chez les patients qui se trouvent dans un état critique, l'apport conseillé en acides aminés peut être plus important (jusqu'à 3,0 g d'acides aminés/kg de poids corporel par jour).
Vitesse de perfusion maximale:
<table> <tbody><tr> <td> 0,1 g d'acides amines /kg de poids corporel </td> <td> ≙ 0,67 ml/kg de poids corporel/heure </td> </tr> </tbody></table>Dans le cas de besoins en acides aminés de 1,0 g/kg de poids corporel/jour ou plus, une attention particulière devra être apportée aux limitations en matière d'apports hydriques. Pour éviter une hyperhydratation, des solutions d'acides aminés de concentrations plus élevées doivent être utilisées dans de telles situations.
Patients atteints d'insuffisance rénale/hépatique
Les doses doivent être ajustées au cas par cas chez les patients atteints d'insuffisance hépatique ou rénale (voir également rubrique 4.4). AMINOPLASMAL 25, solution pour perfusion est contre-indiqué en cas d'insuffisance hépatique sévère et d'insuffisance rénale sévère en l'absence d'un traitement de substitution de la fonction rénale (voir rubrique 4.3).
Durée d'utilisation
Cette solution peut être administrée tant que la nutrition parentérale est indiquée.
Mode d'administration
Voie intraveineuse.
Pour perfusion par voie veineuse centrale uniquement.
Source : BDPM
Contre-indications
Acidose métabolique
Anomalie congénitale du métabolisme des acides aminés
Choc
Hyperhydratation
Hypoxie
Insuffisance cardiaque décompensée
Insuffisance hépatique sévère
Insuffisance rénale
en l'absence d'un traitement de substitution de la fonction rénaleNouveau-né, Nourrisson et Enfant, Jusqu'à 2 ans
Trouble circulatoire
pronostic vital menaçerTrouble hydro-électrolytique
Œdème aigu pulmonaire
Source : ANSM
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Il n'existe pas de données sur l'utilisation d'AMINOPLASMAL 25, solution pour perfusion chez la femme enceinte. Aucune étude de reproduction animale n'a été réalisée avec AMINOPLASMAL 25, solution pour perfusion (voir rubrique 5.3.). La prescription d'AMINOPLASMAL 25, solution pour perfusion peut être envisagée pendant la grossesse, si nécessaire. AMINOPLASMAL 25, solution pour perfusion ne doit être administré aux femmes enceintes qu'après une évaluation soigneuse.
Allaitement
Les acides aminés/les métabolites sont excrétés dans le lait maternel, mais aux doses thérapeutiques d'AMINOPLASMAL 25, solution pour perfusion, aucun effet chez les nouveau-nés/nourrissons allaités n'est attendu. Cependant, l'allaitement n'est pas recommandé pour les mères sous nutrition parentérale.
Fertilité
Aucune donnée n'est disponible.
Source : BDPM
Propriétés pharmacologiques
Classe pharmacothérapeutique : substituts du sang et solutions de perfusion, solutions pour nutrition parentérale, acides aminés, code ATC : B05BA01.
Mécanisme d'action
L'objectif de la nutrition parentérale est d'apporter tous les nutriments nécessaires à la croissance, au maintien et à la régénération des tissus de l'organisme, etc.
Les acides aminés jouent un rôle particulièrement important dans la mesure où certains d'entre eux sont des composants essentiels à la synthèse des protéines. Les acides aminés administrés par voie intraveineuse sont incorporés respectivement dans les réserves intracellulaire et intravasculaire en acides aminés. Les acides aminés endogènes et exogènes servent de substrats à la synthèse de protéines fonctionnelles et structurelles.
Dans le but d'éviter la métabolisation des acides aminés pour la production d'énergie, mais également pour approvisionner les autres procédés consommateurs d'énergie dans l'organisme, un apport énergétique non protéique est nécessaire (sous la forme de glucides ou de lipides).
Source : BDPM
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