Aminoplasmal 12, solution pour perfusion

Posologie

La posologie doit être ajustée en fonction des besoins individuels en acides aminés et des besoins individuels hydriques qui dépendent de l'état clinique du patient (état nutritionnel et/ou degré du catabolisme azoté induit par la pathologie sous-jacente).

Adultes et adolescents de 14 à 17 ans

<table> <tbody><tr> <td> Dose quotidienne </td> <td> </td> </tr> <tr> <td> 1,0 - 2,0 g d'acides aminés/kg de poids corporel </td> <td> ≙ 12,5 - 25 ml/kg de poids corporel </td> </tr> <tr> <td> </td> <td> ≙ 875 - 1 750 ml pour un patient de 70 kg </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Vitesse maximale de perfusion </td> </tr> <tr> <td> 0,1 g d'acides aminés/kg de poids corporel/heure </td> <td> ≙ 1,2 ml/kg de poids corporel/heure </td> </tr> <tr> <td> </td> <td> ≙ 1,4 ml/minute pour un patient de 70 kg </td> </tr> </tbody></table>

Population pédiatrique

Nouveau-nés, nourrissons et enfants âgés de moins de deux ans

AMINOPLASMAL 12, solution pour perfusion est contre-indiqué chez les nouveau-nés, les nourrissons et les enfants âgés de moins de 2 ans (voir rubrique 4.3).

Enfants et adolescents de 2 à 13 ans

Les posologies pour les groupes d'âge mentionnés ci-dessous, sont des valeurs moyennes recommandées. La posologie exacte doit être ajustée individuellement en fonction de l'âge, du stade de développement et de la pathologie qui prévaut.

<table> <tbody><tr> <td> Dose quotidienne chez l'enfant âgé de 2 à 4 ans </td> <td> </td> </tr> <tr> <td> 1,5 g d'acides aminés/kg de poids corporel </td> <td> ≙ 18 ml/kg de poids corporel </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Dose quotidienne chez l'enfant âgé de 5 à 13 ans </td> </tr> <tr> <td> 1,0 g d'acides aminés/kg de poids corporel </td> <td> ≙ 12 ml/kg de poids corporel </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Enfants dans un état critique Chez les patients qui se trouvent dans un état critique, l'apport conseillé en acides aminés peut être plus important (jusqu'à 3,0 g d'acides aminés/kg de poids corporel par jour). </td> </tr> <tr> <td> Vitesse de perfusion maximale </td> <td> </td> </tr> <tr> <td> 0,1 g d'acides aminés/kg de poids corporel/heure </td> <td> ≙ 1,2 ml/kg de poids corporel/heure </td> </tr> </tbody></table>

Dans le cas de besoins en acides aminés de 1,0 g/kg de poids corporel/jour ou plus, une attention particulière devra être apportée aux limitations en matière d'apports hydriques. Pour éviter une surcharge hydrique, des solutions d'acides aminés de concentrations plus élevées doivent être utilisées dans de telles situations.

Patients atteints d'insuffisance rénale/hépatique

Les doses doivent être ajustées au cas par cas chez les patients atteints d'insuffisance hépatique ou rénale (voir également rubrique 4.4). AMINOPLASMAL 12, solution pour perfusion est contre-indiqué en cas d'insuffisance hépatique sévère et d'insuffisance rénale sévère en l'absence d'un traitement de substitution de la fonction rénale (voir rubrique 4.3).

Durée d'utilisation

Cette solution peut être administrée tant que la nutrition parentérale est indiquée.

Mode d'administration

Voie intraveineuse.

AMINOPLASMAL 12, solution pour perfusion peut être administré dans une veine centrale ou périphérique.

Grossesse

Il n'existe pas de données sur l'utilisation d'AMINOPLASMAL 12, solution pour perfusion chez la femme enceinte. Aucune étude de reproduction animale n'a été réalisée avec AMINOPLASMAL 12, solution pour perfusion. La prescription d'AMINOPLASMAL 12, solution pour perfusion peut être envisagée pendant la grossesse, si nécessaire. AMINOPLASMAL 12, solution pour perfusion ne doit être administré aux femmes enceintes qu'après une évaluation soigneuse.

Allaitement

Les acides aminés/les métabolites sont excrétés dans le lait maternel, mais aux doses thérapeutiques d'AMINOPLASMAL 12, solution pour perfusion, aucun effet chez les nouveau-nés/nourrissons allaités n'est attendu. Cependant, l'allaitement n'est pas recommandé chez les mères sous nutrition parentérale.

Fertilité

Aucune donnée n'est disponible.