Alprostadil 0,5 mg/ml solution pour perfusion

pill

Informations générales

  • Substance

  • Forme galénique

    Solution injectable

  • Voie d'administration

    Voie intraveineuse

Source : ANSM

side-effect

Posologie

Important : NE JAMAIS ADMINISTRER LE PRODUIT PAR VOIE INTRA-VEINEUSE DIRECTE ET TOUJOURS DILUER PREALABLEMENT.

La voie d'administration recommandée pour Alprostadil INTSEL CHIMOS est une perfusion intraveineuse dans une grosse veine. Une autre possibilité est celle d'un cathéter dont l'embout est placé en regard de l'abouchement du canal artériel, par l'intermédiaire de l'artère ombilicale.

Posologie

La posologie initiale est de 0,1 microgramme d'alprostadil par kilogramme de poids corporel par minute (0,1 μg/kg/min). Lorsqu'une réponse est obtenue (augmentation de la PaO2 dans les obstacles droits, de la pression artérielle systémique et du pH sanguin dans les obstacles gauches), réduire la posologie minimale permettant le maintien d'une réponse thérapeutique. Ainsi le débit de perfusion peut être réduit de 0,1 à 0,05, puis 0,025 et 0,01 microgramme/kg/min. Si la réponse obtenue à la posologie de 0,01 μg/kg/min est insuffisante, le débit peut être réaugmenté jusqu'à 0,4 μg/kg/min, bien que, en général, des débits de perfusion plus élevés ne produisent pas d'effets plus marqués.

La perfusion est poursuivie jusqu'à ce que l'acte chirurgical puisse être réalisé, ce qui n'est, en général, qu'une question d'heures.

L'alprostadil est recommandé chez des enfants âgés de moins de dix jours. Des exceptions peuvent être envisagées si l'utilisation d'un tel traitement paraît justifiée aux yeux du médecin utilisateur.

Jusqu'à présent, aucun fait ne permet de penser que l'évolution de lésions inopérables, telles qu'une hypoplasie du ventricule gauche, puisse être aggravée par l'utilisation d'alprostadil.

Mode d'administration

Diluer 1 ml de solution injectable de Alprostadil INTSEL CHIMOS (500 μg d'alprostadil) dans du soluté isotonique stérile de chlorure de sodium ou de glucose.

La dilution et le débit de perfusion pour apporter 0,1 μg/kg/min se font selon le tableau ci-dessous:

<table> <tbody><tr> <td> Volume dans lequel sont dilués 500 μg d'alprostadil (ml) </td> <td> Concentration approximative obtenue (μg/ml) </td> <td> Débit de perfusion (ml/kg/min) </td> </tr> <tr> <td> 250 </td> <td> 2 </td> <td> 0,05 </td> </tr> <tr> <td> 100 </td> <td> 5 </td> <td> 0,02 </td> </tr> <tr> <td> 50 </td> <td> 10 </td> <td> 0,01 </td> </tr> <tr> <td> 25 </td> <td> 20 </td> <td> 0,005 </td> </tr> </tbody></table>

Exemple : pour apporter 0,1 μg/kg/min à un enfant pesant 2,5 kg, par l'intervention d'une solution de 1 ml de Alprostadil INTSEL CHIMOS diluée dans 100 ml de sérum isotonique :

Débit de perfusion:

0,02 ml/kg/min x 2,5 kg = 0,05 ml/min ou 3,0 ml/heure de solution contenant 5 μg/ml d'alprostadil.

Réduire la posologie de 0,1 μg/kg/min à 0,05 μg/kg/min en réduisant le débit de la pompe lorsque l'effet désiré sur le canal artériel est obtenu.

NE PAS UTILISER LA PREPARATION OBTENUE APRES 24 HEURES.

Tableau de posologie apportant 0,1 microgramme par kg par minute (0,1μg/kg/min) de Alprostadil INTSEL CHIMOS

<table> <tbody><tr> <td> Poids du nouveau-né (en kg) </td> <td> Microgramme d'Alprostadil INTSEL CHIMOS par minute (μg/min) </td> <td> Microgramme d'Alprostadil INTSEL CHIMOS par heure (μg/heure) </td> <td> Débit de perfusion de 5 μg/ml d'Alprostadil INTSEL CHIMOS en solution (ml/heure) </td> </tr> <tr> <td> 0,5 </td> <td> 0,05 </td> <td> 3 </td> <td> 0,6 </td> </tr> <tr> <td> 1 </td> <td> 0,10 </td> <td> 6 </td> <td> 1,2 </td> </tr> <tr> <td> 1,5 </td> <td> 0,15 </td> <td> 9 </td> <td> 1,8 </td> </tr> <tr> <td> 2 </td> <td> 0,20 </td> <td> 12 </td> <td> 2,4 </td> </tr> <tr> <td> 2,5 </td> <td> 0,25 </td> <td> 15 </td> <td> 3 </td> </tr> <tr> <td> 3 </td> <td> 0,30 </td> <td> 18 </td> <td> 3,6 </td> </tr> <tr> <td> 3,5 </td> <td> 0,35 </td> <td> 21 </td> <td> 4,2 </td> </tr> <tr> <td> 4 </td> <td> 0,40 </td> <td> 24 </td> <td> 4,8 </td> </tr> <tr> <td> 4,5 </td> <td> 0,45 </td> <td> 27 </td> <td> 5,4 </td> </tr> <tr> <td> 5 </td> <td> 0,50 </td> <td> 30 </td> <td> 6 </td> </tr> <tr> <td> 5,5 </td> <td> 0,55 </td> <td> 33 </td> <td> 6,6 </td> </tr> </tbody></table>

Tableau de posologie apportant 0,05 microgramme par kg par minute (0,05 μg/kg/min) de Alprostadil INTSEL CHIMOS

<table> <tbody><tr> <td> Poids du nouveau-né (en kg) </td> <td> Microgramme d'Alprostadil INTSEL CHIMOS par minute (μg/min) </td> <td> Microgramme d'Alprostadil INTSEL CHIMOS par heure (μg/heure) </td> <td> Débit de perfusion de 5 μg/ml d'Alprostadil INTSEL CHIMOS en solution (ml/heure) </td> </tr> <tr> <td> 0,5 </td> <td> 0,025 </td> <td> 1,5 </td> <td> 0,3 </td> </tr> <tr> <td> 1 </td> <td> 0,050 </td> <td> 3 </td> <td> 0,6 </td> </tr> <tr> <td> 1,5 </td> <td> 0,075 </td> <td> 4,5 </td> <td> 0,9 </td> </tr> <tr> <td> 2 </td> <td> 0,100 </td> <td> 6 </td> <td> 1,2 </td> </tr> <tr> <td> 2,5 </td> <td> 0,125 </td> <td> 7,5 </td> <td> 1,5 </td> </tr> <tr> <td> 3 </td> <td> 0,150 </td> <td> 9 </td> <td> 1,8 </td> </tr> <tr> <td> 3,5 </td> <td> 0,175 </td> <td> 10,5 </td> <td> 2,1 </td> </tr> <tr> <td> 4 </td> <td> 0,200 </td> <td> 12 </td> <td> 2,4 </td> </tr> <tr> <td> 4,5 </td> <td> 0,225 </td> <td> 13,5 </td> <td> 2,7 </td> </tr> <tr> <td> 5 </td> <td> 0,250 </td> <td> 15 </td> <td> 3 </td> </tr> <tr> <td> 5,5 </td> <td> 0,275 </td> <td> 16,5 </td> <td> 3,3 </td> </tr> </tbody></table>

L'efficacité de l'alprostadil sera appréciée de la façon suivante :

Pour les obstacles droits :

  • une augmentation de la PaO2,

  • l'observation de l'ouverture du canal artériel lors de la chirurgie ou, éventuellement, l'angiocardiographie.

Pour les obstacles gauches :

  • une diminution du gradient de pression entre l'artère pulmonaire et l'aorte,

  • une augmentation des pouls fémoraux,

  • une diminution de l'acidose,

  • une augmentation de la diurèse,

  • une amélioration de l'insuffisance cardiaque congestive,

  • une confirmation de la dilatation du canal artériel par angiocardiographie et/ou chirurgie.

Source : BDPM

side-effect

Contre-indications

  • Insuffisance respiratoire

interactions

Interactions

Aucune donnée disponible pour l'instant.

side-effect

Fertilité, grossesse et allaitement

Alprostadil INTSEL CHIMOS n'a pas d'indication chez la femme enceinte. Par analogie avec les autres prostaglandines, Alprostadil INTSEL CHIMOS ne doit pas être administré au cours de la grossesse.

Source : BDPM

side-effect

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : Prostaglandines E1, code ATC : C01EA01

L'alprostadil (ou prostaglandine E1) appartient à une famille d'acides gras naturels ayant des effets pharmacologiques variés. La vasodilatation, l'inhibition de l'agrégation plaquettaire et la stimulation des muscles lisses de l'intestin et de l'utérus sont parmi les effets les plus notables.

Des injections intraveineuses de 1 à 10 μg d'alprostadil par kg de poids corporel abaissent la pression sanguine chez les mammifères en réduisant la résistance périphérique.

La baisse de la pression artérielle s'accompagne d'une augmentation réflexe du débit cardiaque. Le muscle lisse du canal artériel est spécialement sensible à l'alprostadil et des lambeaux de ductus d'agneau se relâchent sensiblement en présence du produit. En outre, l'administration d'alprostadil rouvre le ductus déjà fermé chez les rats, lapins et agneaux nouveau-nés.

Ces observations ont entraîné des recherches chez des enfants ayant des malformations congénitales conduisant à une baisse du débit sanguin pulmonaire ou général et qui nécessitent la présence d'un canal artériel perméable pour obtenir une oxygénation sanguine suffisante et l'irrigation des muscles inférieurs. Chez les nouveau-nés ayant un débit pulmonaire diminué, l'augmentation de l'oxygénation du sang est inversement proportionnelle à la PaO2 initiale.Ainsi, les enfants ayant une PaO2 basse (inférieure à 40 Torr) répondent le mieux à l'alprostadil, alors que ceux ayant une PaO2 élevée (supérieure à 40 Torr) présentent généralement une réponse faible. Chez les nouveau-nés ayant une diminution du débit systémique, l'action de l'alprostadil conduit à une diminution du rapport pression artère pulmonaire/pression aortique, une élévation du pH lorsqu'existent une acidose et une élévation de la pression artérielle systémique.

Source : BDPM

side-effect

Effets indésirables

  • apnée

  • état fébrile

pill

Liste des spécialités disponibles

Source : BDPM

Testez Posos gratuitement

L’outil d’aide à la prescription simple et personnalisé

Voir les risques d'une prescription

Trouver des alternatives thérapeutiques

Identifiez l'origine d'un effet indésirable

Vous avez déjà un compte ?Se connecter