Albutein 50 g / l, solution pour perfusion
Informations générales
Substance
Forme galénique
Solution pour perfusion
Voie d'administration
Voie intraveineuse
Source : ANSM
Posologie
La concentration de la préparation d'albumine, le dosage et le débit de perfusion doivent être individuellement adaptés aux besoins du patient.
Posologie
La dose requise dépend de la corpulence du patient, de la sévérité du traumatisme ou de la maladie et de la persistance de la perte de liquides et de protéines. La dose requise doit être déterminée en fonction de la mesure de l'adéquation du volume circulant et non des taux d'albumine plasmatiques.
Si l'administration d'albumine humaine est nécessaire, les paramètres hémodynamiques doivent être surveillés régulièrement et peuvent inclure :
-
Pression artérielle et pouls,
-
Pression veineuse centrale,
-
Pression artérielle pulmonaire d'occlusion,
-
Diurèse,
-
Electrolytes,
-
Hématocrite/hémoglobine.
Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité d'Albutein 50 g/L chez les enfants n'ont pas été établies dans le cadre d'études cliniques contrôlées. Voir également rubrique 4.4.
Mode d'administration
L'albumine humaine peut être administrée directement par voie intraveineuse.
Le débit de perfusion doit être adapté en fonction des circonstances individuelles et de l'indication.
Lors d'échanges plasmatiques, le débit de perfusion doit être ajusté au taux d'épuration.
Pour plus d'informations, voir rubrique 6.6.
Source : BDPM
Contre-indications
Anurie
Anémie
Hypertension artérielle
Insuffisance cardiaque décompensée
Patient à risque hémorragique
Traumatisme crânien
Traçabilité
Varice œsophagienne
Volume d'échange plasmatique élevé
Œdème pulmonaire
Source : ANSM
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
La sécurité d'emploi d'Albutein 50 g/L chez la femme enceinte n'a pas été établie dans le cadre d'études cliniques contrôlées. Cependant, sur la base de l'expérience clinique avec l'albumine, aucun effet délétère n'est attendu sur le déroulement de la grossesse, ni sur le fœtus ou le nouveau‑né.
Allaitement
On ignore si Albutein 50 g/L est excrétée dans le lait maternel. L'excrétion de l'albumine humaine dans le lait n'a pas été étudiée chez les animaux. La décision de poursuivre/interrompre l'allaitement maternel ou de poursuivre/interrompre le traitement par Albutein 50 g/L doit être prise en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement par Albutein pour la mère.
Fertilité
Aucune étude sur la reproduction animale n'a été effectuée avec Albutein 50 g/L.
Toutefois, l'albumine humaine est un constituant normal du sang humain.
Source : BDPM
Propriétés pharmacologiques
Classe pharmacothérapeutique : Substituts du plasma et fractions protéiques plasmatiques, code ATC : B05AA01
L'albumine humaine représente quantitativement plus de la moitié des protéines plasmatiques totales et environ 10 % de l'activité de synthèse protéique du foie.
Données physico‑chimiques : l'albumine humaine à la concentration de 50 g/L est légèrement hypooncotique par rapport au plasma normal.
Les fonctions physiologiques les plus importantes de l'albumine résultent de sa contribution à la pression oncotique du sang et de sa fonction de transporteur. L'albumine stabilise le volume sanguin circulant et transporte des hormones, des enzymes, des médicaments et des toxines.
Source : BDPM
Liste des spécialités disponibles
- Commercialisé
ALBUTEIN 50 g / L, solution pour perfusion
Source : BDPM
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