Albutein 200 g / l, solution pour perfusion

La concentration de la préparation d'albumine, le dosage et le débit de perfusion doivent être individuellement adaptés aux besoins du patient.

Posologie

La dose requise dépend de la corpulence du patient, de la sévérité du traumatisme ou de la maladie et de la persistance de la perte de liquides et de protéines. La dose requise est établie en fonction de la mesure de l'adéquation du volume circulant et non des taux d'albumine plasmatiques.

Si l'administration d'albumine humaine est nécessaire, les paramètres hémodynamiques doivent être surveillés régulièrement et peuvent inclure :

• Pression artérielle et pouls,

• Pression veineuse centrale,

• Pression artérielle pulmonaire d'occlusion,

• Diurèse,

• Electrolytes,

• Hématocrite/hémoglobine.

Population pédiatrique

La sécurité et l'efficacité d'Albutein 200 g/l chez les enfants n'ont pas été établies dans le cadre d'études cliniques contrôlées. Voir également rubrique 4.4.

Mode d'administration

L'albumine humaine peut être administrée directement par voie intraveineuse ; elle peut également être diluée dans une solution isotonique (glucose à 5 % ou chlorure de sodium à 0,9 % par exemple).

Le débit de perfusion doit être adapté en fonction des circonstances individuelles et de l'indication.

Lors d'échanges plasmatiques, le débit de perfusion doit être ajusté au taux d'épuration.

Pour plus d'informations, voir rubrique 6.6.

Grossesse

La sécurité d'emploi d'Albutein 200 g/l chez la femme enceinte n'a pas été établie dans le cadre d'études cliniques contrôlées. Cependant, sur la base de l'expérience clinique avec l'albumine, aucun effet délétère n'est attendu sur le déroulement de la grossesse, ni sur le fœtus ou le nouveau‑né.

Allaitement

On ignore si Albutein 200 g/l est excrétée dans le lait maternel. L'excrétion de l'albumine humaine dans le lait n'a pas été étudiée chez les animaux. La décision de poursuivre/interrompre l'allaitement maternel ou de poursuivre/interrompre le traitement par Albutein 200 g/l doit être prise en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement par Albutein pour la mère.

Fertilité

Aucune étude sur la reproduction animale n'a été effectuée avec Albutein 200 g/l.

Toutefois, l'albumine humaine est un constituant normal du sang humain.