Albunorm 20 %, 200 g/l, solution pour perfusion

La concentration de la préparation d'albumine, la posologie et le débit de perfusion doivent être individuellement adaptés aux besoins du patient.

Posologie

La dose nécessaire dépend de la taille du patient, de la sévérité du traumatisme ou de la pathologie ainsi que de l'ampleur des pertes liquidiennes et en protéines. La mesure adéquate du volume circulant et non l'albuminémie doit être prise en compte pour déterminer la posologie.

Si l'administration d'albumine humaine est nécessaire, les paramètres hémodynamiques du patient doivent être contrôlés régulièrement, notamment :

• la pression artérielle et le pouls ;

• la pression veineuse centrale ;

• la pression artérielle pulmonaire d'occlusion ;

• le débit urinaire ;

• les électrolytes ;

• l'hématocrite/l'hémoglobinémie.

Population pédiatrique

• Les données concernant l'utilisation d'ALBUNORM 20%, 200 g/l chez l'enfant sont limitées. Le produit ne doit donc être administré à l'enfant que dans les cas où le rapport bénéfice / risque est clairement positif.

Mode d'administration

L'albumine humaine peut être administrée directement par voie intraveineuse ou être diluée dans une solution isotonique (glucose à 5 % ou chlorure de sodium à 0,9 % par exemple).

Le débit de perfusion doit être adapté à chaque cas particulier et à l'indication.

Lors d'échanges plasmatiques, le débit de perfusion doit être ajusté au débit d'élimination.

Grossesse

L'innocuité d'ALBUNORM 20%, 200 g/l au cours de la grossesse n'a pas été établie par des essais cliniques contrôlés. Cependant, l'expérience clinique obtenue avec l'albumine suggère qu'aucun effet délétère sur le déroulement de la grossesse, sur le fœtus et le nouveau-né n'est attendu.

Allaitement

Sans objet.

Fertilité

Aucune étude sur la reproduction animale n'a été menée avec ALBUNORM 20%, 200 g/l.

Toutefois, l'albumine humaine est un constituant normal du sang humain.