Adrénaline 300 µg/0,3 ml (1 mg/ml) solution injectable en seringue préremplie

pill

Informations générales

  • Substance

  • Forme galénique

    Solution injectable

  • Voie d'administration

    Voie intramusculaire

Source : ANSM

indication

Indications et autres usages documentés

side-effect

Posologie

Posologie

La dose habituellement efficace se situe entre 5-10 microgrammes/kg de poids corporel mais des doses supérieures peuvent être nécessaires dans certains cas.

Utilisation chez l'adulte :

La dose recommandée est de 300 microgrammes pour les patients de poids inférieur à 60 kg.

La dose recommandée est de 300 à 500 microgrammes pour les patients de poids supérieur à 60 kg, en fonction du diagnostic clinique.

Chez les adultes de plus de 60 kg, plus d'une injection peut être nécessaire pour inverser les effets de la réaction allergique, en fonction du diagnostic clinique.

En l'absence d'amélioration clinique ou en cas d'aggravation des symptômes, une seconde injection avec un nouvel auto-injecteur d'ANAPEN peut être nécessaire 5 à 15 minutes après la première injection. Il est recommandé de prescrire 2 stylos d'ANAPEN aux patients qui devront toujours les avoir sur eux.

Population pédiatrique

Utilisation chez l'enfant :

La dose appropriée est de 150 microgrammes (ANAPEN 150 microgrammes/0,3 ml) ou 300 microgrammes (ANAPEN 300 microgrammes/0,3 ml) d'adrénaline selon le poids corporel de l'enfant et la décision du médecin. L'ANAPEN contenant la dose de 300 microgrammes (ANAPEN 300 microgrammes/0,3mL) doit être prescrit chez les enfants et les adolescents de plus de 30 kg.

L'auto-injecteur ANAPEN 150 microgrammes/0,3 ml est conçu pour délivrer une dose unique de 150 microgrammes d'adrénaline.

L'utilisation n'est pas recommandée chez des enfants pesant moins de 15 kg sauf en cas de risque vital ou de décision du médecin ; une dose inférieure à 150 microgrammes d'adrénaline ne pouvant être administrée avec précision chez ces enfants.

Mode d'administration

Injection intramusculaire.

ANAPEN est constitué d'une seringue préremplie d'adrénaline contenue dans un dispositif d'auto-injection. Le tout constitue un auto-injecteur.

L'injection d'ANAPEN doit être effectuée en intra-musculaire, sans attendre, dès l'apparition des signes précurseurs et symptômes du choc anaphylactique. Ceux-ci peuvent survenir dans les minutes qui suivent l'exposition à l'allergène. Ils se manifestent le plus souvent par une urticaire, des bouffées de chaleur ou un angio-œdème. Des réactions plus sévères peuvent toucher les systèmes circulatoire et pulmonaire.

Injecter ANAPEN uniquement dans la face antéro-latérale de la cuisse et non dans le muscle fessier. La zone d'injection peut être massée légèrement pendant 10 secondes après l'administration pour accélérer l'absorption. L'administration peut être pratiquée au travers des vêtements ou directement au contact de la peau.

L'auto-injecteur ANAPEN 300 microgrammes/0,3 ml est destiné à l'auto-administration immédiate par une personne présentant un antécédent de réaction anaphylactique. Il est conçu pour délivrer une dose unique de 300 microgrammes (0,3 ml) d'adrénaline. Pour des raisons de stabilité, un volume de 0,75 ml reste inutilisé dans la seringue après utilisation. Le dispositif ne doit cependant pas être réutilisé et doit être jeté avec les précautions de sécurité qui s'imposent.

Le patient / soignant doit être informé que, après chaque utilisation d'ANAPEN :

  • ils doivent appeler immédiatement une assistance médicale; appeler le 15 (pour la France) ou le 112 (numéro international), et demander l'intervention du SAMU en précisant « choc anaphylactique » même si les symptômes s'améliorent (voir rubrique.4.4)

  • Les patients conscients doivent de préférence être allongés sur le dos avec les jambes relevées mais être en position assise si ils ont des difficultés respiratoires. Les patients inconscients doivent être placés sur le côté en position latérale de sécurité.

  • Le patient doit si possible rester sous le contrôle d'une autre personne jusqu'à l'arrivée de l'assistance médicale.

Source : BDPM

side-effect

Contre-indications

  • Grossesse

interactions

Interactions

sympathomimétiques alpha et bêta (voie IM et IV) <> antidépresseurs imipraminiques
Association DECONSEILLEE
Nature du risque et mécanisme d'action
Hypertension paroxystique avec possibilité de troubles du rythme (inhibition de l'entrée du sympathomimétique dans la fibre sympathique).
Conduite à tenir
-
sympathomimétiques alpha et bêta (voie IM et IV) <> médicaments mixtes adrénergiques-sérotoninergiques
Association DECONSEILLEE
Nature du risque et mécanisme d'action
Hypertension paroxystique avec possibilité de troubles du rythme (inhibition de l'entrée du sympathomimétique dans la fibre sympathique).
Conduite à tenir
-
adrénaline (voie bucco-dentaire ou sous-cutanée) <> IMAO irréversibles
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Troubles du rythme ventriculaire graves par augmentation de l'excitabilité cardiaque.
Conduite à tenir
Limiter l'apport, par exemple : moins de 0,1 mg d'adrénaline en 10 minutes ou 0,3 mg en 1 heure chez l'adulte.
adrénaline (voie bucco-dentaire ou sous-cutanée) <> anesthésiques volatils halogénés
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Troubles du rythme ventriculaire graves par augmentation de l'excitabilité cardiaque.
Conduite à tenir
Limiter l'apport, par exemple : moins de 0,1 mg d'adrénaline en 10 minutes ou 0,3 mg en 1 heure chez l'adulte.
adrénaline (voie bucco-dentaire ou sous-cutanée) <> antidépresseurs imipraminiques
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Troubles du rythme ventriculaire graves par augmentation de l'excitabilité cardiaque.
Conduite à tenir
Limiter l'apport, par exemple : moins de 0,1 mg d'adrénaline en 10 minutes ou 0,3 mg en 1 heure chez l'adulte.
adrénaline (voie bucco-dentaire ou sous-cutanée) <> médicaments mixtes adrénergiques-sérotoninergiques
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Troubles du rythme ventriculaire graves par augmentation de l'excitabilité cardiaque.
Conduite à tenir
Limiter l'apport, par exemple : moins de 0,1 mg d'adrénaline en 10 minutes ou 0,3 mg en 1 heure chez l'adulte.
sympathomimétiques alpha et bêta (voie IM et IV) <> IMAO irréversibles
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Augmentation de l'action pressive du sympathomimétique, le plus souvent modérée.
Conduite à tenir
A n'utiliser que sous contrôle médical strict.
sympathomimétiques alpha et bêta (voie IM et IV) <> IMAO-A réversibles, y compris oxazolidinones et bleu de méthylène
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Par extrapolation à partir des IMAO non sélectifs : risque d'augmentation de l'action pressive.
Conduite à tenir
A n'utiliser que sous contrôle médical strict.
sympathomimétiques alpha et bêta (voie IM et IV) <> anesthésiques volatils halogénés
A prendre en compte
Nature du risque et mécanisme d'action
Décrit avec l'halothane et le cyclopropane.Troubles du rythme ventriculaire graves par augmentation de l'excitabilité cardiaque.
Conduite à tenir
-
side-effect

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Aucune étude spécifique, contrôlée n'est disponible chez la femme enceinte.

L'adrénaline ne doit être utilisée chez la femme enceinte que si le bénéfice attendu justifie le risque potentiel pour le fœtus.

L'adrénaline peut diminuer, de manière importante, le flux sanguin placentaire, ce qui peut aussi se produire lors d'un choc anaphylactique.

Allaitement

L'adrénaline n'est pas biodisponible par voie orale ; l'adrénaline excrétée dans le lait maternel ne devrait pas avoir d'effet chez le nourrisson.

Source : BDPM

side-effect

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : Stimulants cardiaques à l'exclusion des glycosides cardiaques. Agents adrénergiques et dopaminergiques, adrénaline, code ATC : C01CA24.

L'adrénaline est une catécholamine naturellement secrétée par la médullosurrénale en réponse à l'épuisement ou au stress. C'est une amine sympathomimétique à action directe, ayant des effets aussi bien sur les récepteurs alpha que bêta adrénergiques et dont les effets sur les organes cibles sont complexes. C'est le médicament de choix pour combattre les réactions d'hypersensibilité allergiques ou idiopathiques et l'anaphylaxie induite par l'effort.

Mécanisme d'action

L'adrénaline a une action vasoconstrictrice par stimulation alpha adrénergique importante. Elle permet de lutter contre la vasodilatation et l'excès de la perméabilité vasculaire responsables d'une perte liquidienne intravasculaire et une hypotension ; symptômes pharmaco-toxiques prépondérants du choc anaphylactique. Par son action stimulante des récepteurs bronchiaux bêta adrénergiques, l'adrénaline provoque une puissante bronchodilatation diminuant le sifflement respiratoire et la dyspnée. L'adrénaline diminue également le prurit, l'urticaire et l'angioœdème associés au choc.

Source : BDPM

side-effect

Effets indésirables

  • anxiété

  • céphalée

  • dyspnée

  • faiblesse

  • froideur des extrémités

  • hyperhidrose

  • inquiétude

  • nausée

  • nervosité

  • palpitation

  • pâleur

  • tachycardie

  • tremblement

  • vomissement

  • étourdissement

pill

Liste des spécialités disponibles

Source : BDPM

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