Adrénaline (tartrate) 0,00125 % (0,0125 mg/ml) + lidocaïne chlorhydrate 2 % (20 mg/ml) solution injectable pour usage dentaire

Pour usage en pratique odonto-stomatologique.

Posologie

Comme pour tout anesthétique, les doses varient et dépendent de la zone à anesthésier, de la vascularisation des tissus, du nombre de segments du nerf à bloquer, de la tolérance individuelle (degré de relaxation musculaire et état de santé du patient), et de la technique et de la profondeur de l'anesthésie. La plus petite dose efficace d'anesthésique doit être employée. La dose nécessaire doit être déterminée pour chaque personne.

Adulte

La quantité à injecter sera adaptée en fonction de l'importance de l'intervention.

En règle générale, une à trois cartouches par intervention.

Ne pas dépasser la dose de 300 mg de chlorhydrate de lidocaïne par séance.

La dose maximum recommandée est de 7 mg/kg de poids corporel pour un adulte en bonne santé de 70 kg avec une dose maximale absolue 500 mg de lidocaïne et de 0,2 mg d'adrénaline, selon ce qui est le plus bas. Ainsi, l'adrénaline est la dose limitative quel que soit le poids :

<table> <tbody><tr> <td> </td> <td> </td> <td> </td> <td> Nombre équivalent de cartouches </td> </tr> <tr> <td> Dose de lidocaïne (mg) </td> <td> Dose d'adrénaline (mg) </td> <td> Volume (ml) </td> <td> 1,8 ml </td> </tr> <tr> <td> 320 </td> <td> 0.200 </td> <td> 16 </td> <td> 8,9 </td> </tr> </tbody></table>

Adolescents (de 12 à 18 ans) et enfants (4 à 11 ans)

Une attention particulière doit être portée lorsque le traitement est réalisé chez l'enfant de moins de 4 ans.

La quantité injectée dépend de l'âge, du poids de l'enfant et du type d'intervention à réaliser. La technique d'anesthésie doit être sélectionnée avec soin. Les techniques douloureuses d'anesthésie doivent être évitées. Le comportement de l'enfant pendant le traitement doit être surveillé attentivement.
La dose moyenne à prévoir varie de 20 à 30 mg de chlorhydrate de lidocaïne par séance. La dose moyenne en mg de chlorhydrate de lidocaïne, que l'on peut administrer chez l'enfant, peut également être calculée selon la formule suivante :

poids de l'enfant (en kilo) × 1,33.

Ne pas dépasser l'équivalent de 5 mg de chlorhydrate de lidocaïne par kilogramme de poids corporel. Le nombre de cartouches correspondant à la dose maximale de 5 mg/kg peut être calculé comme suit :

Poids du patient (kg) x dose maximale de lidocaïne(mg/kg) /Quantité de lidocaïne par cartouche (mg).

<table> <tbody><tr> <td> </td> <td> </td> <td> </td> <td> </td> <td> Nombre équivalent de cartouches </td> </tr> <tr> <td> Poids (kg) </td> <td> Dose de lidocaïne (mg) </td> <td> Dose d'adrénaline dose (mg) </td> <td> Volume (ml) </td> <td> 1,8 ml </td> </tr> <tr> <td> 20 </td> <td> 100 </td> <td> 0,0625 </td> <td> 5 </td> <td> 2,8 </td> </tr> <tr> <td> 30 </td> <td> 150 </td> <td> 0,09375 </td> <td> 7,5 </td> <td> 4,2 </td> </tr> <tr> <td> 40 </td> <td> 200 </td> <td> 0,125 </td> <td> 10 </td> <td> 5,6 </td> </tr> <tr> <td> 50 </td> <td> 250 </td> <td> 0,15625 </td> <td> 12,5 </td> <td> 6,9 </td> </tr> </tbody></table>

Populations spéciales

En l'absence de données cliniques, des précautions particulières devront être prises afin d'administrer la plus petite dose efficace d'anesthésique chez des patients âgés de plus de 70 ans et des insuffisants rénaux ou hépatiques.

Mode d'administration

Infiltration et usage périneural dans la cavité buccale.

Avant l'injection, il est toujours recommandé d'effectuer une aspiration afin d'éviter une injection intra-vasculaire.

Les réactions systémiques majeures suite à une injection intravasculaire peuvent être évitées en injectant lentement après aspiration : pas plus d'1 ml de solution par minute.

Pour éviter le risque d'infection (c'est à dire de transmettre l'hépatite), les seringues et les aiguilles utilisées pour l'injection doivent toujours être neuves et stériles.

A usage unique. Toute solution inutilisée doit être jetée.

Ce produit ne doit pas être utilisé s'il est trouble ou coloré.

Pour des informations concernant la manipulation de ce produit voir la rubrique 6.6

Grossesse

Aucun effet n'est anticipé durant la grossesse puisque l'exposition à la lidocaïne ou à l'adrénaline est négligeable. Ce produit peut donc être utilisé durant la grossesse.

Allaitement

La lidocaïne et ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel mais aux doses thérapeutiques, aucun effet sur les nouveau-nés ou les nourrissons allaités n'est attendu. Ce produit peut donc être utilisé durant l'allaitement.

Fertilité

Aucun effet négatif sur la fertilité n'a été observé lors d'études précliniques.