Adrénaline (tartrate) 0,0005 % (0,005 mg/ml) + articaïne chlorhydrate 4 % (40 mg/ml) solution injectable pour usage dentaire
Informations générales
Substances
Forme galénique
Solution injectable
Voie d'administration
Voie dentaire
Source : ANSM
Posologie
Posologie
La quantité de solution de chlorhydrate d'articaïne et d'adrénaline doit être adaptée à l'âge, la taille et les conditions physiques du patient. Utiliser la dose efficace la plus faible possible pour obtenir une anesthésie. Comme avec tous les anesthésiques locaux, la posologie varie et dépend de la région à anesthésier, de la vascularisation de ses tissus, du nombre de segments neuronaux à bloquer, de la tolérance individuelle et de la technique d'anesthésie utilisée.
Adultes et adolescents (âgés de 12 ans et plus)
La dose maximum de chlorhydrate d'articaïne est de 7 mg/kg de poids chez les adultes et les adolescents soit une dose maximale totale de 500 mg (12,6 mL ou 7 cartouches) chez l'adulte en bonne santé pesant 70 kg. La quantité nécessaire doit être adaptée au traitement dentaire, cependant d'une façon générale, 1 à 3 cartouches par séance doivent permettre une anesthésie suffisante.
Population pédiatrique (de plus de 4 ans)
La quantité à injecter dépend de l'âge, du poids de l'enfant et du type d'intervention à réaliser.
Chez les enfants âgés de plus de 4 ans et pesant au moins 20 kg, la dose maximale de chlorhydrate d'articaïne est de 5 mg/kg (0,125 mL de solution anesthésique) soit une dose maximale de 275 mg d'articaïne chez l'enfant en bonne santé pesant 55 kg.
En l'absence de données cliniques, ce produit ne doit pas être utilisé chez l'enfant de moins de 4 ans.
La dose moyenne en mg de chlorhydrate d'articaïne, que l'on peut administrer chez l'enfant, peut être calculée comme suit:
- poids de l'enfant (en kilo) × 1,33.
Populations particulières
En l'absence de données cliniques, des précautions particulières doivent être prises afin d'administrer la plus petite dose permettant d'obtenir une anesthésie efficace chez les patients âgés de plus de 70 ans et chez les patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique.
Mode d'administration
INFILTRATION ET UTILISATION PERINEURALE DANS LA CAVITE BUCCALE
Le chlorhydrate d'articaïne avec l'adrénaline doit être injecté lentement, accompagné d'un test d'aspiration avant l'injection et de tests d'aspirations répétés pendant l'injection, en particulier lors d'anesthésie régionale (tronculaire), pour éviter toute injection intravasculaire. Si du sang est aspiré, le point d'injection doit être changé. La vitesse d'injection ne doit pas dépasser 1 ml de solution par minute.Une injection rapide même d'une petite quantité, notamment par voie intravasculaire, peut conduire à une toxicité (voir rubrique 4.9). Si des symptômes toxiques surviennent, l'injection doit être immédiatement arrêtée.
La solution doit être utilisée en une seule fois après ouverture.
Source : BDPM
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Aucune étude clinique n'est disponible sur l'utilisation de l'ARTICADENT 1/200 000 chez la femme enceinte. Les études sur l'articaïne chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet nocif, direct ou indirect, sur la grossesse, le développement embryo-foetal, l'accouchement ou le développement post-natal.
Les études sur l'adrénaline chez le rat ont mis en évidence une repro-toxicité. Le risque chez l'homme est inconnu. II convient d'être prudent en cas de prescription chez la femme enceinte.
Allaitement
L'excrétion de l'articaïne ou de l'adrénaline dans le lait maternel humain est inconnue. L'excrétion de l'articaïne ou de l'adrénaline dans le lait n'a pas été étudiée chez l'animal. II convient de prendre une décision sur l'arrêt ou la poursuite de l'allaitement et du traitement par ARTICADENT 1/200 000 en tenant compte des bénéfices de l'allaitement pour l'enfant et de ceux du traitement par ARTICADENT 1/200 000 pour la mère. II est recommandé pour les mères qui allaitent d'extraire et d'éliminer le premier lait après administration d'articaïne.
Fertilité
II n'y a aucune donnée chez l'animal ou l'humain concernant des effets indésirables potentiels du chlorhydrate d'articaïne et de l'adrénaline sur la fertilité.
Source : BDPM
Propriétés pharmacologiques
Classe pharmacothérapeutique : ANESTHESIQUES LOCAUX/ARTICAINE, code ATC : N01BB58.
Mécanisme d'action
L'articaïne est un anesthésique local de type amide, qui bloque de façon réversible la conduction nerveuse grâce à un mécanisme bien connu, observé couramment avec les autres anesthésiques locaux de type amide. Cela consiste à diminuer ou empêcher l'augmentation transitoire importante de la perméabilité des membranes excitables au sodium (Na) normalement produite par une légère dépolarisation de la membrane.
L'adrénaline, en tant que vasoconstricteur, agit sur les 2 récepteurs adrénergiques α et β; avec des effets prédominants sur des effets β- adrénergiques.
L'adrénaline permet de prolonger la durée d'action de l'articaïne et de limiter le passage de l'articaïne dans la circulation systémique.
L'ajout d'adrénaline à la solution d'articaïne permet d'obtenir un champ opératoire peu hémorragique.
Effets pharmacodynamiques
L'anesthésie s'installe en 2 à 3 minutes. La durée de l'anesthésie permettant l'acte chirurgical est d'environ 60 minutes. Elle est 2 à 3 fois plus courte pour une anesthésie pulpaire.
Source : BDPM
Effets indésirables
agueusie
allodynie
bradycardie
céphalée
douleur neuropathique
dysesthésie buccale et péribuccale
dysgueusie
défaillance circulatoire
désordre du goût
engourdissement buccal et péribuccal
gingivite
goût métallique
hyperesthésie
hyperesthésie thermique
hypoesthésie buccale
hypoesthésie péribuccale
hypotension
lésion accidentelle des tissus mous
neuropathie
névralgie
tachycardie
tuméfaction de la langue
tuméfaction des gencives
tuméfaction des lèvres
Source : ANSM
Liste des spécialités disponibles
- Non commercialisé
ARTICADENT 1 / 200 000, solution injectable à usage dentaire
- Commercialisé
ARTINIBSA 40 mg / mL ADRENALINE 1 / 200 000, solution injectable à usage dentaire
- Commercialisé
ORABLOC 40 mg / ml ADRENALINEE au 1 / 200 000, solution injectable
- Commercialisé
PRIMACAINE ADRENALINE 1 / 200000, solution injectable à usage dentaire
- Commercialisé
SEPTANEST 40 mg / mL ADRENALINEE AU 1 / 200 000, solution injectable à usage dentaire
- Commercialisé
UBISTESIN ADRENALINEE au 1 / 200 000, solution injectable
Source : BDPM
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